Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av n-3 PUFA växtoljeintag på mänsklig metabolism (PUFA)

3 maj 2018 uppdaterad av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av n-3 PUFA växtoljeintag på mänsklig metabolism: En randomiserad dubbelblind studie

Fynden från tidigare experiment antydde att fleromättade fettsyror (PUFA) har kopplats till antihyperlipidemi och minskar risken för hjärt-kärlsjukdom. Detta är en randomiserad dubbelblind studie som syftar till att studera effekten av PUFA på blodlipider och människor ämnesomsättning. För det första kommer utredarna att undersöka effekten av blandad växtolja (echiumolja, camelinaolja, safflorolja) och ren echiumolja för att förbättra nivåerna av blodlipider. För det andra kommer nästa generations sekvensering (NGS), ultrahögpresterande vätskekromatografi-tandem masspektrometrisk (UPLC-MS/MS) och gaskromatografi-masspektrometri detektion att utföras för att utforska rollen av PUFA på tarmmikrobiota såväl som metaboliter. För det tredje kommer enkelnukleotidpolymorfism att genotypas med Time-of-flight masspektrometri för att hitta gen-miljöinteraktionseffekten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 30-60 år
  • Marginalt förhöjda blodlipider eller hyperlipidemi[Totalkolesterol≥5,2 mmol/L(200 mg/dl) eller triglycerid≥1,70 mmol/L(150mg/dl) eller lågdensitetslipoproteinkolesterol≥3,4 mmol/L(130 mg/dl)]

Exklusions kriterier:

  • Graviditet;
  • Kända hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, högt blodtryck och alla andra kroniska sjukdomar;
  • Känd gastrointestinala sjukdomar, såsom Irritable Bowel Syndrome (IBS), funktionell tarmsjukdom och så vidare;
  • Akuta eller kroniska inflammatoriska tillstånd;
  • dysfunktion av lever eller njure;
  • En ovilja att sluta med kosttillskott;
  • Användning av lipidsänkande, antiinflammatoriska, antidepressiva eller blodtrycksmedicin;
  • Bevis på drog- eller alkoholmissbruk;
  • Ta antibiotika eller probiotika under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placeboolja
Ingredienser: Majsolja, 500mg per kapsel
Kosttillskott: Placeboolja
Deltagarna ombads att ta majsoljekapsel två gånger om dagen, 4 kapslar (500 mg/kapslar) varje gång. Interventionstiden är ca 3 månader. Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.
EXPERIMENTELL: Echiumolja
Ingredienser: Echiumolja, 500 mg per kapsel
Kosttillskott: Echiumolja
Deltagarna ombads att ta echiumoljekapsel två gånger om dagen, 4 kapslar (500 mg/kapslar) varje gång. Interventionstiden är ca 3 månader. Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.
EXPERIMENTELL: Blandad olja
Ingredienser: Blandad olja (Echiumolja, camelinaolja, safflorolja) 500mg per kapsel
Kosttillskott: Blandad olja
Deltagarna ombads att ta blandad olja (echiumolja, kamelinaolja, safflorolja) två gånger om dagen, 4 kapslar (500 mg/kapslar) varje gång. Interventionstiden är ca 3 månader. Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodlipidprofilen
Tidsram: Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
Fastande totalt kolesterol i serum, lipoprotein med låg densitet, lipoprotein med hög densitet och triglycerider
Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
Förändringar i vaskulära inflammationsmarkörer
Tidsram: Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
Fastande plasma C-reaktivt protein, löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1, löslig vaskulär celladhesionsmolekyl-1, lösligt E-selektin
Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasmametaboliter
Tidsram: Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
Plasmafosfolipidfettsyraprofil
Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
Förändringar av mikrobiotametabolit i fekal
Tidsram: Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
kortkedjiga fettsyror (SCFA)
Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
nästa generations sekvensering
Vid 0 vecka, 4:e veckan, 12:e veckan i interventionsperioden
enkel nukleotid polymorfism genotyp
Tidsram: Vid 0 vecka
flygtid masspektrometri
Vid 0 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPG2017102074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperlipidemier

Kliniska prövningar på Placeboolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera