N-3 PUFA 식물성 오일 섭취가 인체 대사에 미치는 영향 (PUFA)
2018년 5월 3일 업데이트: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
N-3 PUFA 식물성 오일 섭취가 인체 대사에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 시험
이전 실험의 결과는 다중불포화지방산(PUFA)이 항고지혈증과 연관되어 심혈관 질환의 위험을 감소시킨다는 것을 시사했습니다. 이 무작위 이중 맹검 시험은 PUFA가 혈중 지질과 인간에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 대사.
먼저 혼합 식물성 오일(에키움 오일, 카멜리나 오일, 잇꽃 오일)과 순수 에키움 오일의 혈중 지질 개선 효과를 조사할 예정이다.
두 번째로 차세대 시퀀싱(NGS), 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석(UPLC-MS/MS) 및 가스 크로마토그래피-질량 분석 검출을 수행하여 장내 미생물 및 대사산물에 대한 PUFA의 역할을 탐구합니다.
셋째, 단일 염기 다형성은 유전자-환경 상호 작용 효과를 찾기 위해 비행 시간 질량 분석법에 의해 유전자형이 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-60세 사이의 나이
- 약간 상승된 혈중 지질 또는 고지혈증[총 콜레스테롤≥5.2mmol/L(200mg/dl) 또는 트리글리세라이드≥1.70 mmol/L(150mg/dl) 또는 저밀도 지단백 콜레스테롤≥3.4mmol/L(130mg/dl)]
제외 기준:
- 임신;
- 알려진 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압 및 기타 만성 질환;
- 과민성대장증후군(IBS), 기능성 장질환 등 알려진 위장질환;
- 급성 또는 만성 염증 상태;
- 간 또는 신장 기능 장애;
- 영양보충제를 중단할 의사가 없음;
- 지질 저하제, 항염증제, 항우울제 또는 혈압 약물 사용;
- 약물 또는 알코올 남용의 증거;
- 지난 3개월 동안 항생제나 프로바이오틱스를 복용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약 오일
성분: 옥수수 기름, 캡슐 당 500mg
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참가자들은 옥수수 기름 캡슐을 하루에 두 번, 매회 4캡슐(500mg/캡슐)을 복용하도록 요청받았습니다.
개입 기간은 약 3개월이다.
다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.
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|
실험적: 에키움 오일
성분: 에키움 오일, 캡슐당 500mg
|
참가자들은 에키움 오일 캡슐을 하루에 두 번, 매회 4캡슐(500mg/캡슐)을 복용하도록 요청받았습니다.
개입 기간은 약 3개월이다.
다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.
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실험적: 혼합유
원재료명:혼합오일(에키움오일, 동백오일, 홍화오일) 500mg 1캡슐
|
참여자들은 혼합유(에키움유, 동백유, 홍화유)를 1일 2회, 1회 4캡슐(500mg/캡슐)씩 섭취하도록 하였다.
개입 기간은 약 3개월이다.
다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 개입 기간 0주, 4주, 12주에
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공복 혈청 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백 및 트리글리세리드
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개입 기간 0주, 4주, 12주에
|
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혈관 염증 마커의 변화
기간: 개입 기간 0주, 4주, 12주에
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공복시 혈장 C-반응성 단백질, 가용성 세포간 접착 분자-1, 가용성 혈관 세포 접착 분자-1, 가용성 E-셀렉틴
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개입 기간 0주, 4주, 12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 대사 산물의 변화
기간: 개입 기간 0주, 4주, 12주에
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혈장 인지질 지방산 프로필
|
개입 기간 0주, 4주, 12주에
|
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분변 내 미생물총 대사산물의 변화
기간: 개입 기간 0주, 4주, 12주에
|
단쇄 지방산(SCFA)
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개입 기간 0주, 4주, 12주에
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장내 미생물의 변화
기간: 개입 기간 0주, 4주, 12주에
|
차세대 시퀀싱
|
개입 기간 0주, 4주, 12주에
|
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단일 염기 다형성 유전자형
기간: 0주에
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비행 시간 질량 분석법
|
0주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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