L'effet de l'apport d'huile végétale n-3 PUFA sur le métabolisme humain (PUFA)
3 mai 2018 mis à jour par: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
L'effet de l'apport d'huile végétale n-3 PUFA sur le métabolisme humain : un essai randomisé en double aveugle
Les résultats d'expériences précédentes ont suggéré que les acides gras polyinsaturés (AGPI) étaient liés à l'anti-hyperlipidémie et à la réduction du risque de maladie cardiovasculaire. Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle, visant à étudier l'effet des AGPI sur les lipides sanguins et humains. métabolisme.
Premièrement, les chercheurs étudieront l'efficacité de l'huile végétale mixte (huile d'échium, huile de caméline, huile de carthame) et de l'huile d'échium pure sur l'amélioration des niveaux de lipides sanguins.
Deuxièmement, le séquençage de nouvelle génération (NGS), la chromatographie liquide ultra-haute performance-spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS) et la détection par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse seront menées pour explorer le rôle des AGPI sur le microbiote intestinal ainsi que sur les métabolites.
Troisièmement, le polymorphisme d'un seul nucléotide sera génotypé par spectrométrie de masse à temps de vol pour trouver l'effet d'interaction gène-environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 30 et 60 ans
- Lipides sanguins légèrement élevés ou hyperlipidémie [cholestérol total ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dl) ou triglycérides ≥ 1,70 mmol/L(150mg/dl) ou cholestérol à lipoprotéines de basse densité≥3,4 mmol/L(130 mg/dl)]
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Maladie cardiovasculaire connue, diabète, hypertension et toute autre maladie chronique；
- Maladie gastro-intestinale connue, telle que le syndrome du côlon irritable (IBS), une maladie intestinale fonctionnelle, etc. ;
- Conditions inflammatoires aiguës ou chroniques ;
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal ;
- Une réticence à interrompre les suppléments nutritionnels；
- Utilisation de médicaments hypolipidémiants, anti-inflammatoires, antidépresseurs ou antihypertenseurs ;
- Preuve d'abus de drogue ou d'alcool；
- Prendre des antibiotiques ou des probiotiques au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Huile placebo
Ingrédients : Huile de maïs, 500mg par capsule
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Les participants ont été invités à prendre une capsule d'huile de maïs deux fois par jour, 4 capsules (500mg/capsules) à chaque fois.
La durée d'intervention est d'environ 3 mois.
Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou complément alimentaire.
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EXPÉRIMENTAL: Huile d'échium
Ingrédients : Huile d'Echium, 500mg par capsule
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Les participants ont été invités à prendre une capsule d'huile d'échium deux fois par jour, 4 capsules (500 mg/capsules) à chaque fois.
La durée d'intervention est d'environ 3 mois.
Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou complément alimentaire.
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EXPÉRIMENTAL: Huile mixte
Ingrédients : Huile mixte (huile d'Echium, huile de caméline, huile de carthame) 500 mg par capsule
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Les participants ont été invités à prendre un mélange d'huile (huile d'echium, huile de cameline, huile de carthame) deux fois par jour, 4 capsules (500 mg/capsules) à chaque fois.
La durée d'intervention est d'environ 3 mois.
Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou complément alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du profil des lipides sanguins
Délai: A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Cholestérol total sérique à jeun, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité et triglycérides
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A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Modifications des marqueurs de l'inflammation vasculaire
Délai: A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Protéine C-réactive plasmatique à jeun, molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire soluble-1, sélectine E soluble
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A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des métabolites plasmatiques
Délai: A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Profil des acides gras phospholipidiques plasmatiques
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A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Modifications du métabolite du microbiote dans les matières fécales
Délai: A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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acides gras à chaîne courte (SCFA)
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A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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Modifications du microbiote intestinal
Délai: A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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séquençage de nouvelle génération
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A 0 semaine, 4ème semaine, 12ème semaine en période d'intervention
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génotype de polymorphisme mononucléotidique
Délai: A 0 semaine
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spectrométrie de masse à temps de vol
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A 0 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (RÉEL)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPG2017102074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .