Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az n-3 PUFA növényi olaj bevitel hatása az emberi anyagcserére (PUFA)

2018. május 3. frissítette: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Az n-3 PUFA növényi olaj bevitel hatása az emberi anyagcserére: Randomizált kettős vak próba

A korábbi kísérletek eredményei azt sugallták, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA-k) összefüggésbe hozhatók a hiperlipidémia elleni küzdelemmel, és csökkentik a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ez egy randomizált kettős vak vizsgálat, amelynek célja a PUFA-k vérzsírokra és az emberi szervezetre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása. anyagcsere. Először is, a kutatók megvizsgálják a vegyes növényi olaj (echium olaj, camelina olaj, pórsáfrányolaj) és a tiszta echium olaj hatékonyságát a vér lipidszintjének javításában. Másodszor, következő generációs szekvenálást (NGS), ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriát (UPLC-MS/MS) és gázkromatográfiás-tömegspektrometriás detektálást fognak végezni a PUFA-k szerepének feltárása érdekében a bélmikrobiótán és a metabolitokon. Harmadszor, az egynukleotidos polimorfizmust repülési idő tömegspektrometriával genotipizáljuk, hogy megtaláljuk a gén-környezet kölcsönhatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 éves kor között
  • Marginálisan emelkedett vérzsírszint vagy hiperlipidémia [Össz koleszterin ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dl) vagy triglicerid ≥ 1,70 mmol/l (150 mg/dl) vagy alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin ≥3,4 mmol/l (130 mg/dl)]

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség;
  • Ismert szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás és bármely más krónikus betegség；
  • Ismert gyomor-bélrendszeri betegségek, például irritábilis bél szindróma (IBS), funkcionális bélbetegség és így tovább;
  • Akut vagy krónikus gyulladásos állapotok;
  • Máj- vagy veseműködési zavar;
  • Nem hajlandó lemondani a táplálék-kiegészítőkről；
  • Lipidcsökkentő, gyulladáscsökkentő, antidepresszáns vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása;
  • Bizonyíték kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésre；
  • Szedjen antibiotikumot vagy probiotikumot az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo olaj
Összetevők: Kukoricaolaj, 500 mg kapszulánként
Étrend-kiegészítő: Placebo olaj
A résztvevőket arra kérték, hogy vegyenek be kukoricaolaj-kapszulát naponta kétszer, minden alkalommal 4 kapszulát (500 mg/kapszula). A beavatkozás időtartama körülbelül 3 hónap. Ne szedjen más gyógyszert, hagyományos kínai orvoslást vagy étrend-kiegészítőt.
KÍSÉRLETI: Echium olaj
Összetevők: Echium olaj, 500mg kapszulánként
Étrend-kiegészítő: Echium olaj
A résztvevőket arra kérték, hogy naponta kétszer vegyenek be echium olaj kapszulát, minden alkalommal 4 kapszulát (500 mg/kapszula). A beavatkozás időtartama körülbelül 3 hónap. Ne szedjen más gyógyszert, hagyományos kínai orvoslást vagy étrend-kiegészítőt.
KÍSÉRLETI: Vegyes olaj
Összetevők: Vegyes olaj (Echium olaj, Camelina olaj, pórsáfrány olaj) 500 mg kapszulánként
Étrend-kiegészítő: Vegyes olaj
A résztvevőket arra kérték, vegyenek vegyes olajat (echium olaj, teveolaj, pórsáfrány olaj) naponta kétszer, 4 kapszulát (500 mg/kapszula) minden alkalommal. A beavatkozás időtartama körülbelül 3 hónap. Ne szedjen más gyógyszert, hagyományos kínai orvoslást vagy étrend-kiegészítőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vér lipidprofiljában
Időkeret: 0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
Éhgyomri szérum összkoleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein, nagy sűrűségű lipoprotein és trigliceridek
0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
Változások az érgyulladás markereiben
Időkeret: 0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
Éhgyomri plazma C-reaktív fehérje, oldható intercelluláris adhéziós molekula-1, oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1, oldható E-szelektin
0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a plazma metabolitokban
Időkeret: 0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
A plazma foszfolipid zsírsav profilja
0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
A mikrobiota metabolitjának változásai a székletben
Időkeret: 0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
rövid szénláncú zsírsavak (SCFA)
0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
Változások a bél mikrobiótában
Időkeret: 0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
következő generációs szekvenálás
0. héten, 4. héten, 12. héten a beavatkozási időszakban
egyetlen nukleotid polimorfizmus genotípusa
Időkeret: 0 héten
repülési idő tömegspektrometria
0 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPG2017102074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel