Влияние потребления растительного масла n-3 PUFA на метаболизм человека (PUFA)
3 мая 2018 г. обновлено: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Влияние потребления растительного масла n-3 PUFA на метаболизм человека: рандомизированное двойное слепое исследование
Результаты предыдущих экспериментов показали, что полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) связаны с антигиперлипидемией и снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это рандомизированное двойное слепое исследование направлено на изучение влияния ПНЖК на липиды крови и человеческий организм. метаболизм.
Во-первых, исследователи изучат эффективность смешанного растительного масла (масло эхиума, масло рыжика, сафлоровое масло) и чистого масла эхиума в улучшении уровня липидов в крови.
Во-вторых, для изучения роли ПНЖК в кишечной микробиоте и метаболитах будут проводиться секвенирование следующего поколения (NGS), сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (UPLC-MS/MS) и газовая хроматография-масс-спектрометрия.
В-третьих, однонуклеотидный полиморфизм будет генотипирован с помощью времяпролетной масс-спектрометрии, чтобы найти эффект взаимодействия генов и окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 60 лет
- Незначительное повышение уровня липидов в крови или гиперлипидемия [Общий холестерин ≥5,2 ммоль/л (200 мг/дл) или триглицерид ≥1,70 ммоль/л (150 мг/дл) или холестерин липопротеинов низкой плотности ≥3,4 ммоль/л (130 мг/дл)]
Критерий исключения:
- Беременность；
- Известные сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертония и любые другие хронические заболевания；
- Известные желудочно-кишечные заболевания, такие как синдром раздраженного кишечника (СРК), функциональное заболевание кишечника и т. д.；
- Острые или хронические воспалительные состояния;
- нарушение функции печени или почек;
- Нежелание прекращать прием пищевых добавок;
- Использование гиполипидемических, противовоспалительных, антидепрессивных средств или лекарств от артериального давления;
- Доказательства злоупотребления наркотиками или алкоголем;
- Принимайте антибиотики или пробиотики в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Масло плацебо
Состав: Кукурузное масло, 500 мг на капсулу.
|
Участников попросили принимать капсулы кукурузного масла два раза в день, по 4 капсулы (500 мг/капсулы) каждый раз.
Период вмешательства составляет около 3 месяцев.
Не принимайте никакие другие лекарства, средства традиционной китайской медицины или пищевые добавки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эхиум масло
Состав: Эхиум масло, 500 мг на капсулу.
|
Участников попросили принимать капсулы с маслом эхиума два раза в день, по 4 капсулы (500 мг/капсулы) каждый раз.
Период вмешательства составляет около 3 месяцев.
Не принимайте никакие другие лекарства, средства традиционной китайской медицины или пищевые добавки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смешанное масло
Ингредиенты: Смешанное масло (масло эхиума, масло рыжика, сафлоровое масло) 500 мг на капсулу.
|
Участникам было предложено принимать смешанное масло (масло эхиума, рыжиковое масло, сафлоровое масло) два раза в день по 4 капсулы (500 мг/капсулы) каждый раз.
Период вмешательства составляет около 3 месяцев.
Не принимайте никакие другие лекарства, средства традиционной китайской медицины или пищевые добавки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения профиля липидов крови
Временное ограничение: На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
Общий холестерин сыворотки натощак, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности и триглицериды
|
На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
|
Изменения маркеров сосудистого воспаления
Временное ограничение: На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
С-реактивный белок плазмы натощак, растворимая молекула межклеточной адгезии-1, растворимая молекула адгезии сосудистых клеток-1, растворимый Е-селектин
|
На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения метаболитов плазмы
Временное ограничение: На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
Профиль жирных кислот фосфолипидов плазмы
|
На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
|
Изменения метаболитов микробиоты в фекалиях
Временное ограничение: На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
короткоцепочечные жирные кислоты (SCFA)
|
На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
|
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
секвенирование нового поколения
|
На 0-й неделе, 4-й неделе, 12-й неделе периода вмешательства
|
|
однонуклеотидный полиморфизм генотип
Временное ограничение: На 0 неделе
|
времяпролетная масс-спектрометрия
|
На 0 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPG2017102074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .