Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-3 PUFA -kasviöljyn saannin vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan (PUFA)

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

N-3-PUFA-kasviöljyn saannin vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Aiempien kokeiden havainnot viittaavat siihen, että monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA:t) ovat yhteydessä hyperlipidemian torjuntaan ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia PUFA:iden vaikutusta veren lipideihin ja ihmisiin. aineenvaihduntaa. Ensinnäkin tutkijat selvittävät sekoitettujen kasviöljyjen (echiumöljy, camelinaöljy, safloriöljy) ja puhtaan echiumöljyn tehokkuutta veren lipiditasojen parantamiseen. Toiseksi suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS), ultra-korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (UPLC-MS/MS) ja kaasukromatografia-massaspektrometria havaitseminen tutkiakseen PUFA:iden roolia suoliston mikrobiotaan sekä metaboliitteihin. Kolmanneksi yhden nukleotidin polymorfismi genotyypitetään lentoajan massaspektrometrialla geeni-ympäristön vuorovaikutusvaikutuksen löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 30-60 vuoden välillä
  • Marginaaliset kohonneet veren lipidit tai hyperlipidemia[Kokonaiskolesteroli≥5,2 mmol/L (200 mg/dl) tai triglyseridi≥1,70 mmol/l (150 mg/dl) tai matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli≥ 3,4 mmol/l (130 mg/dl)]

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus!
  • Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, verenpainetauti ja mikä tahansa muu krooninen sairaus；
  • Tunnetut maha-suolikanavan sairaudet, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), toiminnallinen suolistosairaus ja niin edelleen；
  • Akuutit tai krooniset tulehdustilat;
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Haluttomuus lopettaa ravintolisien käyttöä；
  • Lipidejä alentavien, tulehduskipulääkkeiden, masennuslääkkeiden tai verenpainelääkkeiden käyttö;
  • Todisteita huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä；
  • Ota antibiootteja tai probiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo öljy
Ainesosat: Maissiöljy, 500mg per kapseli
Ravintolisä: Placebo öljy
Osallistujia pyydettiin ottamaan maissiöljykapseli kahdesti päivässä, 4 kapselia (500 mg/kapseli) joka kerta. Interventioaika on noin 3 kuukautta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.
KOKEELLISTA: Echium öljy
Ainesosat: Echium öljy, 500mg per kapseli
Ravintolisä: Echium öljy
Osallistujia pyydettiin ottamaan echiumöljykapseli kahdesti päivässä, 4 kapselia (500 mg/kapseli) joka kerta. Interventioaika on noin 3 kuukautta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.
KOKEELLISTA: Sekoitettu öljy
Ainesosat: sekoitettu öljy (Echium öljy, kameliinaöljy, safloriöljy) 500mg per kapseli
Ravintolisä: Sekoitettu öljy
Osallistujia pyydettiin ottamaan sekoitettua öljyä (echiumöljy, kameliinaöljy, safloriöljy) kahdesti päivässä, 4 kapselia (500 mg/kapseli) joka kerta. Interventioaika on noin 3 kuukautta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
Paasto seerumin kokonaiskolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja triglyseridit
Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
Muutokset verisuonitulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
Paastoplasman C-reaktiivinen proteiini, liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1, liukoinen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1, liukoinen E-selektiini
Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman metaboliiteissa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
Plasman fosfolipidirasvahappoprofiili
Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
Mikrobiootan metaboliitin muutokset ulosteessa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
seuraavan sukupolven sekvensointi
Viikolla 0, viikolla 4, viikolla 12 interventiojaksolla
yhden nukleotidin polymorfismin genotyyppi
Aikaikkuna: Viikolla 0
lentoajan massaspektrometria
Viikolla 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPG2017102074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo öljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa