Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia oleju roślinnego n-3 PUFA na metabolizm człowieka (PUFA)

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ spożycia oleju roślinnego n-3 PUFA na metabolizm człowieka: randomizowana, podwójnie ślepa próba

Wyniki poprzednich eksperymentów sugerowały, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) zostały powiązane z przeciwdziałaniem hiperlipidemii i zmniejszaniem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest zbadanie wpływu PUFA na lipidy we krwi i ludzkie metabolizm. W pierwszej kolejności badacze zbadają skuteczność mieszanego oleju roślinnego (olej ze żmijowca, oleju z lnianki, oleju z krokosza barwierskiego) i czystego oleju ze żmijowca na poprawę poziomu lipidów we krwi. Po drugie, przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie nowej generacji (NGS), ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas (UPLC-MS/MS) i chromatografia gazowa ze detekcją spektrometrią mas w celu zbadania roli PUFA na mikroflorę jelitową oraz metabolity. Po trzecie, polimorfizm pojedynczego nukleotydu zostanie genotypowany za pomocą spektrometrii masowej czasu przelotu, aby znaleźć efekt interakcji gen-środowisko.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 30-60 lat
  • Nieznacznie podwyższone stężenie lipidów we krwi lub hiperlipidemia [cholesterol całkowity ≥5,2 mmol/l (200 mg/dl) lub trójglicerydy ≥1,70 mmol/L(150mg/dl) lub lipoproteiny o małej gęstości cholesterol ≥3,4 mmol/L(130 mg/dl)]

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża;
  • Znana choroba układu krążenia, cukrzyca, nadciśnienie i każda inna choroba przewlekła;
  • Znana choroba żołądkowo-jelitowa, taka jak zespół jelita drażliwego (IBS), funkcjonalna choroba jelit i tak dalej;
  • Ostre lub przewlekłe stany zapalne;
  • Dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • Niechęć do odstawienia suplementów diety;
  • Stosowanie leków obniżających poziom lipidów, przeciwzapalnych, przeciwdepresyjnych lub obniżających ciśnienie krwi;
  • Dowody na nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
  • Przyjmuj antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Olej placebo
Składniki: Olej kukurydziany, 500 mg na kapsułkę
Suplement diety: Olej placebo
Uczestnicy zostali poproszeni o przyjmowanie kapsułek oleju kukurydzianego dwa razy dziennie, 4 kapsułki (500 mg/kapsułki) za każdym razem. Okres interwencji wynosi około 3 miesięcy. Nie należy przyjmować żadnych innych leków, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.
EKSPERYMENTALNY: Olej ze żmijowca
Składniki: olej ze żmijowca, 500 mg na kapsułkę
Suplement diety: Olej ze żmijowca
Uczestnicy zostali poproszeni o przyjmowanie kapsułek oleju echium dwa razy dziennie, 4 kapsułki (500 mg/kapsułki) za każdym razem. Okres interwencji wynosi około 3 miesięcy. Nie należy przyjmować żadnych innych leków, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.
EKSPERYMENTALNY: Mieszany olej
Składniki: Olej mieszany (olej Echium, olej z lnianki, olej z krokosza barwierskiego) 500 mg na kapsułkę
Suplement diety: Mieszany olej
Uczestnicy zostali poproszeni o przyjmowanie mieszanych olejów (olej ze żmijowca, olej z lnianki, olej z krokosza barwierskiego) dwa razy dziennie, za każdym razem po 4 kapsułki (500 mg/kapsułki). Okres interwencji wynosi około 3 miesięcy. Nie należy przyjmować żadnych innych leków, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu lipidów we krwi
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
Cholesterol całkowity w surowicy na czczo, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości i trójglicerydy
W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
Zmiany markerów stanu zapalnego naczyń
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
Białko C-reaktywne w osoczu na czczo, rozpuszczalna cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1, rozpuszczalna cząsteczka adhezji komórek naczyniowych-1, rozpuszczalna selektyna E
W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
Profil kwasów tłuszczowych fosfolipidów w osoczu
W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
Zmiany metabolitu mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA)
W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
sekwencjonowanie nowej generacji
W tygodniu 0, 4 tygodniu, 12 tygodniu okresu interwencji
genotyp polimorfizmu pojedynczego nukleotydu
Ramy czasowe: W 0 tygodniu
Spektrometria mas czasu przelotu
W 0 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPG2017102074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj