Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​n-3 PUFA planteolieindtag på menneskelig metabolisme (PUFA)

3. maj 2018 opdateret af: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten af ​​n-3 PUFA planteolieindtag på menneskelig metabolisme: Et randomiseret dobbeltblindt forsøg

Resultaterne af tidligere eksperimenter tydede på, at flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) er blevet forbundet med anti-hyperlipidæmi og reducerer risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Dette er et randomiseret dobbeltblindt forsøg, der har til formål at studere effekten af ​​PUFA'er på blodlipider og mennesker stofskifte. For det første vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​blandet planteolie (echiumolie, camelinaolie, tidselolie) og ren echiumolie til at forbedre niveauet af blodlipider. For det andet vil næste generations sekventering (NGS), ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem massespektrometrisk (UPLC-MS/MS) og gaskromatografi-massespektrometri detektion blive udført for at udforske PUFA'ers rolle på tarmmikrobiota såvel som metabolitter. For det tredje vil enkeltnukleotid-polymorfi blive genotypet af Time-of-flight massespektrometri for at finde gen-miljø-interaktionseffekten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30-60 år
  • Marginalt forhøjede blodlipider eller hyperlipidæmi[Totalkolesterol≥5,2 mmol/L(200 mg/dl) eller triglycerid≥1,70 mmol/L(150mg/dl) eller lavdensitetslipoproteinkolesterol≥3,4 mmol/L(130 mg/dl)]

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Kendt kardiovaskulær sygdom, diabetes, hypertension og enhver anden kronisk sygdom;
  • Kendt mave-tarmsygdom, såsom Irritable Bowel Syndrome (IBS), funktionel tarmsygdom og så videre;
  • Akutte eller kroniske inflammatoriske tilstande;
  • Lever- eller nyredysfunktion;
  • En uvilje til at stoppe med kosttilskud;
  • Brug af lipidsænkende, antiinflammatorisk, antidepressiv eller blodtryksmedicin;
  • Bevis på stof- eller alkoholmisbrug;
  • Tag antibiotika eller probiotika inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo olie
Ingredienser: Majsolie, 500 mg pr. kapsel
Kosttilskud: Placebo olie
Deltagerne blev bedt om at tage majsoliekapsler to gange om dagen, 4 kapsler (500 mg/kapsler) hver gang. Interventionsperioden er omkring 3 måneder. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.
EKSPERIMENTEL: Echium olie
Ingredienser: Echium olie, 500 mg pr. kapsel
Kosttilskud: Echium olie
Deltagerne blev bedt om at tage echiumoliekapsler to gange dagligt, 4 kapsler (500 mg/kapsler) hver gang. Interventionsperioden er omkring 3 måneder. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.
EKSPERIMENTEL: Blandet olie
Ingredienser: Blandet olie (Echium olie, camelina olie, saflorolie) 500mg pr. kapsel
Kosttilskud: Blandet olie
Deltagerne blev bedt om at tage blandet olie (echiumolie, camelinaolie, saflorolie) to gange om dagen, 4 kapsler (500 mg/kapsler) hver gang. Interventionsperioden er omkring 3 måneder. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
Fastende totalkolesterol i serum, lipoprotein med lav densitet, lipoprotein med høj densitet og triglycerider
Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
Ændringer i vaskulære inflammationsmarkører
Tidsramme: Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
Fastende plasma C-reaktivt protein, opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1, opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1, opløseligt E-selectin
Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmametabolitter
Tidsramme: Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
Plasma phospholipid fedtsyreprofil
Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
Ændringer af mikrobiota metabolit i fækal
Tidsramme: Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
kortkædede fedtsyrer (SCFA)
Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
næste generations sekvensering
Ved 0 uge, 4. uge, 12. uge i interventionsperiode
enkelt nukleotid polymorfi genotype
Tidsramme: Ved 0 uge
flyvetidspunkt massespektrometri
Ved 0 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPG2017102074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner