大麻による精神障害への薬物乱用
2023年7月2日 更新者：Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong
大麻による精神障害に対する物質の誤用 (SToP-C) - 初期の自己主張的薬物療法介入パイロット研究
ボルチオキセチンが最近利用可能になり、若い乱用者の間で大麻の誤用が急増しているため、抑うつ症状または不安症状を伴う大麻使用障害を持つ個人を止めることを目的とした証拠に基づく戦略を提供するために、初期の薬物療法介入研究を実施するタイムリーな機会です。 、より慢性的な障害のある依存または併存状態に発展する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、000000
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 不安または抑うつ症状または障害を伴う大麻使用障害。または不安または抑うつ症状を伴う1か月以内の大麻検査結果陽性
除外基準:
- 年
- 英語も中国語も読めない
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 知的障害（DSM-5）または精神遅滞と診断されていた
- 一次精神病エピソードの病歴がある
- 大麻以外の物質誘発性気分障害があると診断されていた
- 気分障害や不安障害と診断されたことがある
- -抗うつ薬の維持治療用量を継続的に>= 6か月服用しており、抑うつ症状または不安症状が寛解している
- ボルチオキセチンに対する既知の過敏症を持っていた
- セロトニン症候群の既往歴がある
- 妊娠中
- 現在授乳中のお母さん
- 現在ワルファリンを服用している、および/または制御不良の出血性疾患を患っている
- -500ミリ秒以上のQTc延長の病歴があり、および/または既知の不安定または未治療の心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ボルチオキセチンアーム
経口: 1日5～20mg
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1日1回内服薬
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
ボルチキソチン以外の薬またはRx
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-ボルチオキセチンの使用以外の薬理学的または非薬物療法のモダリティ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻使用障害（CUD）の重症度の変化
時間枠：6ヵ月
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DSM-5 で定義された 2 つのアームの大麻使用障害の重症度の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻誘発性気分障害の有病率
時間枠：6ヵ月
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両腕における大麻誘発障害の有病率
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6ヵ月
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ハミルトン不安症（HAM-A）評価尺度の変化
時間枠：6ヵ月
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2つの治療群の不安の重症度の変化を評価するために、HAM-Aを両方の治療群に使用し、不安の定義のカットオフ値>=14
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6ヵ月
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ハミルトンうつ病 (HAM-D) 評価尺度の変更
時間枠：6ヵ月
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2 つの治療群のうつ病の重症度の変化を、うつ病の定義のカットオフ値が 8 以上の両方の治療群で HAM-D を使用して評価する
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6ヵ月
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認知結果の変化
時間枠：6ヵ月
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2 つの治療群で Frontal Assessment Battery を使用して認知転帰の変化を評価する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert KK Chung, MBBS(HK)、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月25日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SToP-C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。