Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Abuso di sostanze a disturbi psichiatrici per la cannabis

2 luglio 2023 aggiornato da: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Abuso di sostanze ai disturbi psichiatrici per la cannabis (SToP-C)--uno studio pilota di intervento farmacoterapico assertivo precoce

Con la recente disponibilità di vortioxetina e l'aumento del fenomeno degli abusi di cannabis tra i giovani abusatori, è un'opportunità opportuna per condurre uno studio di intervento farmacoterapico precoce per offrire una strategia basata sull'evidenza che mira a fermare le persone con disturbi da uso di cannabis con sintomi depressivi o ansiosi , per svilupparsi in una dipendenza invalidante più cronica o in uno stato di comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• disturbo da uso di cannabis con ansia o sintomi o disturbi depressivi; o risultati positivi al test della cannabis in 1 mese con ansia o sintomi depressivi

Criteri di esclusione:

  • Età
  • Impossibile leggere l'inglese o il cinese
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Gli era stata diagnosticata una disabilità intellettiva (DSM-5) o un ritardo mentale
  • Aveva una storia di episodio psicotico primario
  • Gli era stato diagnosticato un disturbo dell'umore indotto da sostanze diverse dalla cannabis
  • Era stato diagnosticato per avere disturbi dell'umore o disturbi d'ansia
  • Aveva assunto la dose terapeutica di mantenimento di antidepressivi continuamente >= 6 mesi E con sintomi depressivi o sintomi di ansia in remissione
  • Aveva nota ipersensibilità alla vortioxetina
  • Aveva una storia nota di sindrome serotoninergica
  • Incinta
  • La madre attualmente sta allattando
  • Attualmente sta assumendo warfarin e/o ha un disturbo della coagulazione scarsamente controllato
  • Aveva una storia di QTc prolungato ≥500 ms e/o malattia cardiologica nota instabile o non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio Vortioxetina
Orale: 5-20 mg al giorno
Droga: Vortioxetina
farmaci per via orale assunti una volta al giorno
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Qualsiasi farmaco o Rx diverso da vortixoetina
Altro: Trattamento come al solito
Qualsiasi modalità farmacologica o non farmacoterapica diversa dall'uso di vortioxetina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella gravità del Disturbo da Uso di Cannabis (CUD)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della gravità del disturbo da uso di cannabis per i 2 bracci come definito dal DSM-5
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza del disturbo dell'umore indotto dalla cannabis
Lasso di tempo: 6 mesi
La prevalenza del disturbo indotto dalla cannabis in entrambe le braccia
6 mesi
Modifica della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A).
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare il cambiamento della gravità dell'ansia dei due bracci di trattamento utilizzando HAM-A per entrambi i bracci di trattamento con cut-off di definizione dell'ansia >=14
6 mesi
Modifica della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D).
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare il cambiamento della gravità della depressione dei due bracci di trattamento utilizzando HAM-D per entrambi i bracci di trattamento con cut-off di definizione della depressione >=8
6 mesi
Cambiamento nel risultato cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare il cambiamento nel risultato cognitivo utilizzando la batteria di valutazione frontale nei due bracci di trattamento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SToP-C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi