Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misbruk av rusmidler til psykiatriske lidelser for cannabis

2. juli 2023 oppdatert av: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Misbruk av rusmidler til psykiatriske lidelser for cannabis (SToP-C) - en pilotstudie for tidlig assertiv farmakoterapiintervensjon

Med den nylige tilgjengeligheten av vortioksetin, og det økende fenomenet med cannabismisbruk blant unge misbrukere, er det en betimelig mulighet til å gjennomføre en tidlig farmakoterapiintervensjonsstudie for å tilby en evidensbasert strategi som tar sikte på å stoppe individer med cannabisbruksforstyrrelser med depressive eller angstsymptomer , for å utvikle seg til en mer kronisk invalidiserende avhengighet eller komorbid tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Cannabisbruksforstyrrelse med angst eller depressive symptomer eller lidelser; eller positive cannabistestresultater om 1 måned med angst eller depressive symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Kan ikke lese engelsk eller kinesisk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Hadde blitt diagnostisert å ha intellektuell funksjonshemming (DSM-5) eller mental retardasjon
  • Hadde en historie med primær psykotisk episode
  • Hadde blitt diagnostisert å ha rusindusert stemningslidelse, annet enn cannabis
  • Hadde fått diagnosen stemningslidelser eller angstlidelser
  • Hadde tatt vedlikeholdsterapeutisk dose av antidepressiva kontinuerlig >= 6 måneder OG med depressivt symptom eller angstsymptom i remisjon
  • Hadde kjent overfølsomhet for vortioksetin
  • Hadde kjent historie med serotonergt syndrom
  • Gravid
  • Mor ammer for tiden
  • Tar for tiden warfarin og/eller har dårlig kontrollert blødningsforstyrrelse
  • Hadde en historie med forlenget QTc ≥500ms og/eller kjent ustabil eller ubehandlet kardiologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vortioxetine Arm
Oral: 5-20 mg daglig
Legemiddel: Vortioksetin
oral medisin tatt en gang daglig
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Enhver medisin eller Rx annet enn vortiksoetin
Annen: Behandling som vanlig
Eventuelle farmakologiske eller ikke-farmakoterapimodaliteter annet enn bruk av vortioksetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i alvorlighetsgrad av Cannabis Use Disorder (CUD)
Tidsramme: 6 måneder
Endring i alvorlighetsgraden av cannabisbruksforstyrrelsen for de to armene som definert av DSM-5
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelsen av cannabisindusert stemningslidelse
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten av cannabisindusert lidelse i begge armer
6 måneder
Endring i vurderingsskalaen for Hamilton angst (HAM-A).
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere endringen av alvorlighetsgraden av angst for de to behandlingsarmene ved å bruke HAM-A for begge behandlingsarmene med grense for definerende angst >=14
6 måneder
Endring i Hamilton depresjon (HAM-D) vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere endringen av depresjons alvorlighetsgrad for de to behandlingsarmene ved å bruke HAM-D for begge behandlingsarmene med grense for definerende depresjon >=8
6 måneder
Endring i kognitivt utfall
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere endringen i kognitivt utfall ved å bruke Frontal Assessment Battery i de to behandlingsarmene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SToP-C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vortioksetin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere