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物质滥用导致精神疾病的大麻

2023年7月2日 更新者:Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong

物质滥用对大麻精神疾病的影响 (SToP-C)——一项早期断言药物治疗干预试点研究

随着最近 vortioxetine 的上市,以及年轻吸毒者滥用大麻的现象激增,现在是进行早期药物治疗干预研究的及时机会,以提供基于证据的策略,旨在阻止患有抑郁或焦虑症状的大麻使用障碍患者, 发展成更慢性的致残依赖或共病状态。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港、000000
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

• 具有焦虑或抑郁症状或障碍的大麻使用障碍;或 1 个月内大麻测试结果呈阳性,并伴有焦虑或抑郁症状

排除标准:

  • 年龄
  • 无法阅读英文或中文
  • 无法给予知情同意
  • 被诊断出患有智力障碍 (DSM-5) 或智力低下
  • 有原发性精神病发作史
  • 被诊断患有除大麻以外的物质引起的情绪障碍
  • 被诊断患有情绪障碍或焦虑症
  • 已连续服用维持治疗剂量的抗抑郁药 >= 6 个月并且抑郁症状或焦虑症状正在缓解
  • 已知对沃替西汀过敏
  • 已知血清素综合征病史
  • 母亲目前正在哺乳
  • 目前服用华法林和/或出血性疾病控制不佳
  • 有 QTc ≥ 500ms 延长史和/或已知不稳定或未经治疗的心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:沃替西汀手臂
口服:每天 5-20 毫克
每日一次口服药物
有源比较器:照常治疗
Vortixoetine 以外的任何药物或 Rx
除了使用 vortioxetine 以外的任何药物或非药物治疗方式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大麻使用障碍 (CUD) 严重程度的变化
大体时间:6个月
DSM-5 定义的 2 个臂的大麻使用障碍严重程度的变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大麻引起的情绪障碍的流行
大体时间:6个月
双臂中大麻诱发疾病的患病率
6个月
汉密尔顿焦虑 (HAM-A) 评定量表的变化
大体时间:6个月
评估两个治疗组的焦虑严重程度的变化,使用 HAM-A 对两个治疗组使用定义焦虑的截止值 >=14
6个月
汉密尔顿抑郁症 (HAM-D) 评定量表的变化
大体时间:6个月
使用 HAM-D 评估两个治疗组的抑郁严重程度的变化,两个治疗组的定义抑郁症的截止点 >=8
6个月
认知结果的变化
大体时间:6个月
在两个治疗组中使用正面评估电池评估认知结果的变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Albert KK Chung, MBBS(HK)、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月25日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月25日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月2日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

沃替西汀的临床试验

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