物质滥用导致精神疾病的大麻
2023年7月2日 更新者:Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong
物质滥用对大麻精神疾病的影响 (SToP-C)——一项早期断言药物治疗干预试点研究
随着最近 vortioxetine 的上市,以及年轻吸毒者滥用大麻的现象激增,现在是进行早期药物治疗干预研究的及时机会,以提供基于证据的策略,旨在阻止患有抑郁或焦虑症状的大麻使用障碍患者, 发展成更慢性的致残依赖或共病状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、000000
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
• 具有焦虑或抑郁症状或障碍的大麻使用障碍;或 1 个月内大麻测试结果呈阳性,并伴有焦虑或抑郁症状
排除标准:
- 年龄
- 无法阅读英文或中文
- 无法给予知情同意
- 被诊断出患有智力障碍 (DSM-5) 或智力低下
- 有原发性精神病发作史
- 被诊断患有除大麻以外的物质引起的情绪障碍
- 被诊断患有情绪障碍或焦虑症
- 已连续服用维持治疗剂量的抗抑郁药 >= 6 个月并且抑郁症状或焦虑症状正在缓解
- 已知对沃替西汀过敏
- 已知血清素综合征病史
- 孕
- 母亲目前正在哺乳
- 目前服用华法林和/或出血性疾病控制不佳
- 有 QTc ≥ 500ms 延长史和/或已知不稳定或未经治疗的心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:沃替西汀手臂
口服:每天 5-20 毫克
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每日一次口服药物
|
有源比较器:照常治疗
Vortixoetine 以外的任何药物或 Rx
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除了使用 vortioxetine 以外的任何药物或非药物治疗方式
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻使用障碍 (CUD) 严重程度的变化
大体时间:6个月
|
DSM-5 定义的 2 个臂的大麻使用障碍严重程度的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
大麻引起的情绪障碍的流行
大体时间:6个月
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双臂中大麻诱发疾病的患病率
|
6个月
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汉密尔顿焦虑 (HAM-A) 评定量表的变化
大体时间:6个月
|
评估两个治疗组的焦虑严重程度的变化,使用 HAM-A 对两个治疗组使用定义焦虑的截止值 >=14
|
6个月
|
汉密尔顿抑郁症 (HAM-D) 评定量表的变化
大体时间:6个月
|
使用 HAM-D 评估两个治疗组的抑郁严重程度的变化,两个治疗组的定义抑郁症的截止点 >=8
|
6个月
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认知结果的变化
大体时间:6个月
|
在两个治疗组中使用正面评估电池评估认知结果的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Albert KK Chung, MBBS(HK)、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月25日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月25日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SToP-C
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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