Abuso de sustancias a trastornos psiquiátricos por cannabis
2 de julio de 2023 actualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Uso indebido de sustancias para trastornos psiquiátricos por cannabis (SToP-C): un estudio piloto de intervención de farmacoterapia asertiva temprana
Con la reciente disponibilidad de vortioxetina y el creciente fenómeno del uso indebido de cannabis entre los abusadores jóvenes, es una oportunidad oportuna para realizar un estudio de intervención farmacoterapéutica temprana para ofrecer una estrategia basada en evidencia con el objetivo de detener a las personas con trastornos por consumo de cannabis con síntomas depresivos o de ansiedad. , para convertirse en una dependencia incapacitante más crónica o en un estado comórbido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Trastorno por consumo de cannabis con síntomas o trastornos de ansiedad o depresión; o resultados positivos de la prueba de cannabis en 1 mes con ansiedad o síntomas depresivos
Criterio de exclusión:
- Años
- No puedo leer inglés o chino.
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Haber sido diagnosticado con discapacidades intelectuales (DSM-5) o retraso mental
- Tenía antecedentes de episodio psicótico primario
- Haber sido diagnosticado con un trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias, distintas del cannabis
- Haber sido diagnosticado con trastornos del estado de ánimo o trastornos de ansiedad.
- Había estado tomando dosis terapéuticas de mantenimiento de antidepresivos continuamente >= 6 meses Y con síntomas depresivos o síntomas de ansiedad en remisión
- Tenía hipersensibilidad conocida a la vortioxetina
- Tenía antecedentes conocidos de síndrome serotoninérgico.
- Embarazada
- Madre actualmente amamantando
- Actualmente toma warfarina y/o tiene un trastorno hemorrágico mal controlado
- Tenía antecedentes de QTc prolongado ≥500ms y/o enfermedad cardiológica conocida inestable o no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de vortioxetina
Oral: 5-20 mg diarios
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medicamento oral tomado una vez al día
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Cualquier medicamento o Rx que no sea vortixoetina
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Cualquier modalidad farmacológica o no farmacoterapéutica distinta del uso de vortioxetina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la gravedad del trastorno por consumo de cannabis (CUD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la gravedad del trastorno por consumo de cannabis para los 2 brazos según la definición del DSM-5
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia del trastorno del estado de ánimo inducido por cannabis
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prevalencia del trastorno inducido por cannabis en ambos brazos
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6 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el cambio de la gravedad de la ansiedad de los dos brazos de tratamiento mediante HAM-A para ambos brazos de tratamiento con un punto de corte para definir la ansiedad >=14
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6 meses
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Cambio en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el cambio de la gravedad de la depresión de los dos brazos de tratamiento usando HAM-D para ambos brazos de tratamiento con un punto de corte para definir la depresión >=8
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6 meses
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Cambio en el resultado cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el cambio en el resultado cognitivo mediante la batería de evaluación frontal en los dos brazos de tratamiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Depresión
- Comportamiento problemático
- Desórdenes de ansiedad
- Desordenes mentales
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Vortioxetina
Otros números de identificación del estudio
- SToP-C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .