Kannabiksen päihteiden väärinkäyttö psykiatrisiin häiriöihin
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Päihteiden väärinkäyttö kannabiksen aiheuttamiin psykiatrisiin häiriöihin (SToP-C) – varhainen itsevarma farmakoterapian interventiopilottitutkimus
Vortioksetiinin viimeaikainen saatavuus ja kannabiksen väärinkäytösten yleistyminen nuorten väärinkäyttäjien keskuudessa, on oikea tilaisuus suorittaa varhainen lääkehoitointerventiotutkimus, jotta voidaan tarjota näyttöön perustuva strategia, jonka tavoitteena on lopettaa kannabiksen käytön häiriöt, joihin liittyy masennus- tai ahdistuneisuusoireita. , kehittyä kroonisemmaksi vammauttavaksi riippuvuudeksi tai samanaikaiseksi sairaudeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kannabiksen käyttöhäiriö, johon liittyy ahdistusta tai masennusoireita tai -häiriöitä; tai positiiviset kannabistestitulokset 1 kuukauden kuluttua ahdistuneisuus- tai masennusoireista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Hänellä oli diagnosoitu älyllinen vamma (DSM-5) tai henkinen kehitysvamma
- Hänellä on ollut primaarinen psykoottinen episodi
- Hänellä oli diagnosoitu päihteiden aiheuttama mielialahäiriö, muu kuin kannabis
- Hänellä oli diagnosoitu mielialahäiriöitä tai ahdistuneisuushäiriöitä
- oli käyttänyt masennuslääkettä terapeuttisen ylläpitoannoksen jatkuvasti >= 6 kuukautta JA masennusoireet tai ahdistuneisuusoireet olivat remissiossa
- Hänellä oli tunnettu yliherkkyys vortioksetiinille
- Hänellä oli aiemmin ollut serotoniinioireyhtymä
- Raskaana
- Äiti tällä hetkellä imettää
- Käytät parhaillaan varfariinia ja/tai sinulla on huonosti hallinnassa oleva verenvuotohäiriö
- Sinulla on ollut pidentynyt QTc ≥ 500 ms ja/tai tunnettu epästabiili tai hoitamaton kardiologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vortioxetine Arm
Suun kautta: 5-20 mg päivässä
|
suun kautta otettava lääke kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Mikä tahansa muu lääke tai Rx kuin vortiksoetiini
|
Kaikki muut farmakologiset tai ei-farmakoterapiamuodot kuin vortioksetiinin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) vakavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kannabiksen käyttöhäiriön vaikeusasteen muutos kahdessa käsivarressa DSM-5:n määritelmän mukaisesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kannabiksen aiheuttaman mielialahäiriön yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kannabiksen aiheuttaman häiriön esiintyvyys molemmissa käsivarsissa
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa (HAM-A).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ahdistuksen vaikeusasteen muutos molemmissa hoitoryhmissä käyttämällä HAM-A:ta molemmissa hoitohaaroissa määrittävän ahdistuksen raja-arvolla >=14
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Hamiltonin masennuksen (HAM-D) luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida masennuksen vaikeusasteen muutos kahdessa hoitohaarassa käyttämällä HAM-D:tä molemmissa hoitohaaroissa määrittävän masennuksen raja-arvolla >=8
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen tuloksen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisen tuloksen muutoksen arvioiminen käyttämällä Frontal Assessment Battery -akkua kahdessa hoitohaarassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Masennus
- Ongelmakäyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Vortioksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SToP-C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .