대마초에 대한 정신 장애에 대한 물질 오용
2023년 7월 2일 업데이트: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
대마초(SToP-C)에 대한 정신 장애에 대한 물질 오용 - 조기 독단적 약물 요법 개입 파일럿 연구
최근 보티옥세틴의 가용성과 젊은 학대자 사이에서 대마초 남용 현상이 급증함에 따라 우울증 또는 불안 증상이 있는 대마초 사용 장애가 있는 개인을 중단시키는 것을 목표로 하는 증거 기반 전략을 제공하기 위해 조기 약물 요법 개입 연구를 수행할 시기 적절한 기회입니다. , 보다 만성적인 장애 의존성 또는 동반이환 상태로 발전합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 불안 또는 우울 증상 또는 장애가 있는 대마초 사용 장애; 또는 불안 또는 우울 증상과 함께 1개월 이내에 양성 대마초 검사 결과
제외 기준:
- 나이
- 영어나 중국어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 지적 장애(DSM-5) 또는 정신 지체가 있는 것으로 진단받았음
- 원발성 정신병 에피소드의 병력이 있음
- 대마초 이외의 물질로 인한 기분 장애로 진단받은 경우
- 기분 장애 또는 불안 장애가 있는 것으로 진단되었습니다.
- 항우울제 유지 치료 용량을 6개월 이상 지속적으로 복용하고 있으며 우울 증상 또는 불안 증상이 관해 상태에 있음
- 보티옥세틴에 알려진 과민증이 있었다
- 세로토닌 증후군의 알려진 병력이 있었다
- 임신한
- 현재 모유 수유 중인 엄마
- 현재 와파린을 복용 중이거나 잘 조절되지 않는 출혈 장애가 있는 경우
- 연장된 QTc ≥500ms 및/또는 알려진 불안정하거나 치료되지 않은 심장 질환의 병력이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보티옥세틴 팔
경구: 매일 5-20mg
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1일 1회 복용하는 경구용 약물
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
보틱소에틴 이외의 모든 약물 또는 Rx
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보티옥세틴 사용 이외의 모든 약리학적 또는 비약물요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대마초 사용 장애(CUD)의 중증도 변화
기간: 6 개월
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DSM-5에 정의된 2개 부문에 대한 대마초 사용 장애의 중증도 변화
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마초로 인한 기분 장애의 유병률
기간: 6 개월
|
양쪽 팔에서 대마초 유발 장애의 유병률
|
6 개월
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해밀턴 불안(HAM-A) 평가 척도의 변화
기간: 6 개월
|
정의 불안의 컷오프가 >=14인 두 치료 아암에 대해 HAM-A를 사용하여 두 치료 아암의 불안 중증도 변화를 평가하기 위해
|
6 개월
|
|
해밀턴 우울증(HAM-D) 등급 척도의 변화
기간: 6 개월
|
정의 우울증의 컷오프가 >=8인 두 치료 아암에 대해 HAM-D를 사용하여 두 치료 아암의 우울증 중증도 변화를 평가하기 위해
|
6 개월
|
|
인지 결과의 변화
기간: 6 개월
|
두 치료군에서 정면 평가 배터리를 사용하여 인지 결과의 변화를 평가하기 위해
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SToP-C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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보티옥세틴에 대한 임상 시험
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