Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misbrug af stoffer til psykiatriske lidelser til cannabis

2. juli 2023 opdateret af: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Stofmisbrug til psykiatriske lidelser for cannabis (SToP-C) - et pilotstudie for tidlig assertiv farmakoterapiintervention

Med den nylige tilgængelighed af vortioxetin og det voksende fænomen med cannabismisbrug blandt unge misbrugere, er det en rettidig mulighed for at gennemføre et tidligt farmakoterapiinterventionsstudie for at tilbyde en evidensbaseret strategi, der sigter mod at stoppe personer med cannabisbrugsforstyrrelser med depressive eller angstsymptomer , at udvikle sig til en mere kronisk invaliderende afhængighed eller co-morbid tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Cannabisbrugsforstyrrelser med angst eller depressive symptomer eller lidelser; eller positive cannabistestresultater om 1 måned med angst eller depressive symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Var blevet diagnosticeret med intellektuelle handicap (DSM-5) eller mental retardering
  • Havde en historie med primær psykotisk episode
  • Var blevet diagnosticeret med stof-induceret humørforstyrrelse, bortset fra hash
  • Var blevet diagnosticeret med humør- eller angstlidelser
  • Havde taget en vedligeholdelsesterapeutisk dosis af antidepressiv kontinuerligt >= 6 måneder OG med depressive symptomer eller angstsymptomer i remission
  • Havde kendt overfølsomhed over for vortioxetin
  • Havde kendt historie med serotonergt syndrom
  • Gravid
  • Mor ammer i øjeblikket
  • Tager i øjeblikket warfarin og/eller har dårligt kontrolleret blødningsforstyrrelse
  • Har haft forlænget QTc ≥500ms og/eller kendt ustabil eller ubehandlet kardiologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vortioxetin arm
Oral: 5-20 mg dagligt
Medicin: Vortioxetin
oral medicin taget en gang dagligt
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Enhver anden medicin eller Rx end vortixoetin
Andet: Behandling som sædvanlig
Enhver anden farmakologisk eller ikke-farmakoterapi modalitet end brug af vortioxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sværhedsgraden af ​​Cannabis Use Disorder (CUD)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​cannabisbrugsforstyrrelsen for de 2 arme som defineret af DSM-5
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​cannabis-induceret humørforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten af ​​den cannabisinducerede lidelse i begge arme
6 måneder
Ændring i Hamilton angst (HAM-A) vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere ændringen af ​​angstens sværhedsgrad af de to behandlingsarme ved hjælp af HAM-A for begge behandlingsarme med cut-off for definerende angst >=14
6 måneder
Ændring i Hamilton depression (HAM-D) vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere ændringen af ​​depressions sværhedsgrad af de to behandlingsarme ved hjælp af HAM-D for begge behandlingsarme med cut-off af definerende depression >=8
6 måneder
Ændring i kognitivt resultat
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere ændringen i kognitivt resultat ved hjælp af Frontal Assessment Battery i de to behandlingsarme
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SToP-C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Vortioxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner