Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Missbruk av droger till psykiatriska störningar för cannabis

2 juli 2023 uppdaterad av: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Substansmissbruk till psykiatriska störningar för cannabis (SToP-C) - en pilotstudie för tidig självhävdande farmakoterapiintervention

Med den senaste tidens tillgänglighet av vortioxetin, och det ökande fenomenet med cannabismissbruk bland unga missbrukare, är det ett lägligt tillfälle att genomföra en tidig farmakoterapiinterventionsstudie för att erbjuda en evidensbaserad strategi som syftar till att stoppa individer med cannabismissbruk med depressiva eller ångestsymtom. , för att utvecklas till ett mer kroniskt handikappande beroende eller komorbidt tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Störning av cannabisanvändning med ångest eller depressiva symtom eller störningar; eller positiva cannabistestresultat inom 1 månad med ångest eller depressiva symtom

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Kan inte läsa engelska eller kinesiska
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Hade fått diagnosen intellektuell funktionsnedsättning (DSM-5) eller psykisk utvecklingsstörning
  • Hade en historia av primär psykotisk episod
  • Hade fått diagnosen substansinducerad humörstörning, annat än cannabis
  • Hade fått diagnosen humörstörningar eller ångestsyndrom
  • Hade tagit underhållsterapeutisk dos av antidepressivt läkemedel kontinuerligt >= 6 månader OCH med depressiva symtom eller ångestsymtom i remission
  • Hade känd överkänslighet mot vortioxetin
  • Hade känd historia av serotonergt syndrom
  • Gravid
  • Mamma ammar just nu
  • Tar för närvarande warfarin och/eller har dåligt kontrollerad blödningsrubbning
  • Hade en historia av förlängd QTc ≥500ms och/eller känd instabil eller obehandlad kardiologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vortioxetinarm
Oralt: 5-20 mg dagligen
Läkemedel: Vortioxetin
oral medicin som tas en gång dagligen
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Någon annan medicin eller Rx än vortixoetin
Övrig: Behandling som vanligt
Alla farmakologiska eller icke-farmakoterapimodaliteter förutom användning av vortioxetin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i svårighetsgraden av Cannabis Use Disorder (CUD)
Tidsram: 6 månader
Förändring i svårighetsgraden av cannabisanvändningsstörningen för de två armarna enligt definitionen av DSM-5
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av cannabisinducerad humörstörning
Tidsram: 6 månader
Prevalensen av den cannabisinducerade störningen i båda armarna
6 månader
Förändring i Hamilton ångest (HAM-A) betygsskala
Tidsram: 6 månader
För att bedöma förändringen av svårighetsgraden av ångest för de två behandlingsarmarna med HAM-A för båda behandlingsarmarna med cut-off för definierande ångest >=14
6 månader
Förändring i Hamilton depression (HAM-D) betygsskalan
Tidsram: 6 månader
För att bedöma förändringen av depressionens svårighetsgrad för de två behandlingsarmarna med HAM-D för båda behandlingsarmarna med cut-off av definierande depression >=8
6 månader
Förändring i kognitiva utfall
Tidsram: 6 månader
För att bedöma förändringen i kognitivt resultat med hjälp av Frontal Assessment Battery i de två behandlingsarmarna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SToP-C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Vortioxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera