Злоупотребление веществами к психическим расстройствам для каннабиса
2 июля 2023 г. обновлено: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Злоупотребление психоактивными веществами при психических расстройствах в связи с употреблением каннабиса (SToP-C) - пилотное исследование раннего вмешательства в области ассертивной фармакотерапии
С недавней доступностью вортиоксетина и растущим явлением злоупотребления каннабисом среди молодых наркоманов, это своевременная возможность провести раннее исследование фармакотерапевтического вмешательства, чтобы предложить основанную на доказательствах стратегию, направленную на прекращение употребления каннабиса людьми с депрессивными или тревожными симптомами. , чтобы перерасти в более хроническую инвалидизирующую зависимость или сопутствующее состояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• расстройство, связанное с употреблением каннабиса, с тревожными или депрессивными симптомами или расстройствами; или положительные результаты теста на каннабис через 1 месяц с симптомами тревоги или депрессии
Критерий исключения:
- Возраст
- Не могу читать по-английски или по-китайски
- Невозможно дать информированное согласие
- Был поставлен диагноз умственной отсталости (DSM-5) или умственной отсталости.
- В анамнезе был первичный психотический эпизод
- У него было диагностировано расстройство настроения, вызванное веществами, кроме каннабиса.
- Были диагностированы расстройства настроения или тревожные расстройства
- Принимал поддерживающую терапевтическую дозу антидепрессанта непрерывно >= 6 месяцев И с депрессивным симптомом или симптомом тревоги, находящимся в стадии ремиссии
- Имела известную гиперчувствительность к вортиоксетину
- Имела известную историю серотонинового синдрома
- Беременная
- Мать в настоящее время кормит грудью
- В настоящее время принимает варфарин и/или имеет плохо контролируемое нарушение свертываемости крови
- Имели в анамнезе удлиненный интервал QTc ≥500 мс и/или известные нестабильные или нелеченные кардиологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вортиоксетиновая рука
Перорально: 5-20 мг в день
|
пероральные препараты, принимаемые один раз в день
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Любые лекарства или рецептурные препараты, кроме вортиксоэтина
|
Любые фармакологические или нефармакотерапевтические методы, кроме использования вортиоксетина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение тяжести расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение тяжести расстройства, связанного с употреблением каннабиса, для 2 групп, как определено в DSM-5.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность вызванного каннабисом расстройства настроения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Распространенность расстройства, вызванного употреблением каннабиса, в обеих группах
|
6 месяцев
|
|
Изменение шкалы оценки тревоги Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить изменение тяжести тревоги в двух группах лечения с использованием HAM-A для обеих групп лечения с порогом определения тревоги >=14.
|
6 месяцев
|
|
Изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить изменение тяжести депрессии в двух группах лечения с использованием HAM-D для обеих групп лечения с порогом определения депрессии >=8.
|
6 месяцев
|
|
Изменение когнитивного результата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить изменение когнитивного результата с помощью батареи лобных оценок в двух группах лечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Депрессия
- Проблемное поведение
- Тревожные расстройства
- Психические расстройства
- Злоупотребление марихуаной
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
- Вортиоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- SToP-C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .