Uso indevido de substâncias para transtornos psiquiátricos por Cannabis
2 de julho de 2023 atualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Uso Indevido de Substâncias para Transtornos Psiquiátricos por Cannabis (STOP-C) - um Estudo Piloto de Intervenção Farmacológica Assertiva Precoce
Com a recente disponibilidade de vortioxetina e o crescente fenômeno do uso indevido de cannabis entre os jovens abusadores, é uma oportunidade oportuna realizar um estudo de intervenção farmacoterapêutica precoce para oferecer uma estratégia baseada em evidências com o objetivo de impedir indivíduos com transtornos de uso de cannabis com sintomas depressivos ou ansiosos. , para evoluir para uma dependência incapacitante mais crônica ou estado comórbido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Transtorno por uso de Cannabis com sintomas ou transtornos ansiosos ou depressivos; ou resultados positivos de teste de cannabis em 1 mês com ansiedade ou sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- Idade
- Incapaz de ler inglês ou chinês
- Incapaz de dar consentimento informado
- Tinha sido diagnosticado como portador de Deficiência Intelectual (DSM-5) ou Retardo Mental
- Teve história de episódio psicótico primário
- Tinha sido diagnosticado como tendo transtorno de humor induzido por substâncias, exceto maconha
- Tinha sido diagnosticado como tendo transtornos de humor ou transtornos de ansiedade
- Estava tomando dose terapêutica de manutenção de antidepressivo continuamente >= 6 meses E com sintoma depressivo ou sintoma de ansiedade em remissão
- Tinha hipersensibilidade conhecida à vortioxetina
- Tinha história conhecida de síndrome da serotonina
- Grávida
- Mãe amamentando atualmente
- Atualmente tomando varfarina e/ou tendo distúrbio hemorrágico mal controlado
- Teve história de QTc prolongado ≥500ms e/ou doença cardíaca instável ou não tratada conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço Vortioxetina
Oral: 5-20mg diariamente
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medicação oral tomada uma vez ao dia
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Qualquer medicamento ou receita diferente de vortixoetina
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Quaisquer modalidades farmacológicas ou não farmacoterapêuticas além do uso de vortioxetina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na gravidade do Transtorno do Uso de Cannabis (CUD)
Prazo: 6 meses
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Mudança na gravidade do transtorno por uso de cannabis para os 2 braços, conforme definido pelo DSM-5
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência de transtorno de humor induzido por Cannabis
Prazo: 6 meses
|
A prevalência do transtorno induzido por cannabis em ambos os braços
|
6 meses
|
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Mudança na escala de classificação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: 6 meses
|
Avaliar a mudança na gravidade da ansiedade dos dois braços de tratamento usando HAM-A para ambos os braços de tratamento com limite de definição de ansiedade >=14
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6 meses
|
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Mudança na escala de avaliação da depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: 6 meses
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Para avaliar a mudança da gravidade da depressão dos dois braços de tratamento usando HAM-D para ambos os braços de tratamento com corte de definição de depressão >=8
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6 meses
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Mudança no resultado cognitivo
Prazo: 6 meses
|
Para avaliar a mudança no resultado cognitivo usando a Bateria de Avaliação Frontal nos dois braços de tratamento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Depressão
- Comportamento problemático
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Vortioxetina
Outros números de identificação do estudo
- SToP-C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .