このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中所得国におけるトラウマレジスター導入によるトラウマケアの質の向上

2019年10月7日 更新者:Maria Lampi、University Hospital, Linkoeping
毎年、マラリア、結核、HIV/AIDS などの感染症による死亡者数よりも、外傷による死亡者数の方が多くなっています。 ケニアの道路では、年間約 3000 人が死亡しています。 病院の外傷登録簿は、患者ベースの研究と外傷治療の進歩において重要な役割を果たしてきました。 外傷登録は、患者の特性と監査結果を文書化するユニークな機会を提供し、それによって臨床研究のプラットフォームを作成します。 これらのシステムの 1 つは、病院の死亡を予測するために病院のデータに基づいて導出および検証された ICD ベースの傷害重症度スコア (ICISS) です。 レジスターの確立により、トラウマケアの質を、さまざまな設定で、他の既存または今後のトラウマレジスターと比較することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アフリカでの外傷による死亡率は、人口 10 万人あたり 49 人のヨーロッパと比較して、人口 10 万人あたり 116 人です。 東アフリカの中所得国であるケニアでは、外傷による死亡率は人口10万分の101です。 けが、特に交通事故によるけがは、アフリカ地域の主な死因です。 WHO の統計によると、2015 年にはアフリカで 26.6/100,000 人が交通事故で死亡しました。 ヨーロッパの対応する数値は、9.3/100,000 人口でした。 ケニアの道路では毎年約 3,000 人が死亡しており、人口 100,000 人当たり 29.1 人の交通死亡率が推定され、主に生産性の高い若年層が影響を受けています。

MOI 大学/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) ケニアの Eldoret は、2,200 万人を超える患者を抱えるケニアで 2 番目の国立紹介病院です。 以前の研究では、MTRH の ED に入院した外傷患者に対する院内トリアージの利点の評価に焦点を当てています。 この研究は、外傷治療管理の改善の重要な必要性を示し、ICD コードと特定の患者パラメーターを含む外傷データベースの作成にもつながりました。

注目が高まっていますが、救急医療サービスの健康負担に対処するために、開発途上国で外傷治療を改善するための戦略を実施することは依然として保証されています。 医療制度におけるこの問題を軽減するための介入として、道路安全法制の改善、飲酒運転の削減、入院前ケア システムの開発、および病院の外傷ケアの強化が提案されています。

病院の外傷登録簿は、患者ベースの研究と外傷治療の進歩において重要な役割を果たしてきました。 外傷登録は、患者の特性と監査結果を文書化するユニークな機会を提供し、それによって臨床研究のプラットフォームを作成します。 外傷治療の質の向上を目的として、損傷の重症度を評価するためのスコアリング システムがいくつか開発されています。 これらのシステムの 1 つは、病院の死亡を予測するために病院のデータに基づいて導出および検証された ICD ベースの傷害重症度スコア (ICISS) です。 この強力なツールは、生存リスク比 (SRR) を使用して患者の生存確率を計算し、損傷の重症度を正確に推定できるようにします。 ICISS を計算するために、各 ICD コードに SRR が割り当てられます。 各 SRR は、参照集団において特定の ICD コードで生存した患者の割合に等しくなります。 文献検索では、低所得国のトラウマ人口からの公開された SRR が不足しています。

MOI 大学および MOI Teaching and Referral Hospital の Institutional Research and Ethics Committee (IREC) は、研究提案を審査して承認し、正式な承認番号 (FAN: IREC 3008) を付与されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eldoret、ケニア、30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MTRHのEDに入院した14歳以上の外傷患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

MTRHのEDに入院した14歳以上の外傷患者が研究に含まれます。

-

除外基準:

死亡者、再診者、紹介者の持ち込みは対象外となります。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院のデータから導出および検証された ICD ベースの Injury Severity Score (ICISS) を使用して、病院での死亡を予測することにより、外傷治療の改善を目的として傷害の重症度をスコアリングします。
時間枠:2年

ICISS を計算するために、各 ICD コードには生存リスク比 (SRR) が割り当てられます。これは、0 から 1 の間の値をとる真の連続変数を表します。SRR は、患者の生存確率が以下に基づいて予測できるという仮定に基づいています。 ICD-10 によって分類された、同様の損傷を負った以前の患者の生存率。

ICISS 値は、受けた各損傷の SRR の積です。 すべての傷害が全体的な重症度に寄与するという仮定による乗法予測モデル。 各コードの SRR は、今後の患者データから経験的に導き出されます。 ICISS を取得するには、すべての負傷の SRR を乗算します。

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4。 ICISS トラウマ レジストリの作成は、疫学、プロセス、および結果を文書化するのに役立ち、負傷後のトラウマ ケアの影響を測定することができます。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月8日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMC-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する