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Verbesserung der Qualität der Traumaversorgung durch Implementierung eines Traumaregisters in einem Land mit mittlerem Einkommen

7. Oktober 2019 aktualisiert von: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Jedes Jahr sterben mehr Menschen an traumatischen Verletzungen als an Infektionen wie Malaria, Tuberkulose und HIV/AIDS. Etwa 3000 Menschen werden jährlich auf kenianischen Straßen getötet. Krankenhaustraumaregister haben eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung der patientenorientierten Forschung und Traumaversorgung gespielt. Traumaregister bieten eine einzigartige Möglichkeit, Patientenmerkmale und Auditergebnisse zu dokumentieren und damit eine Plattform für die klinische Forschung zu schaffen. Eines dieser Systeme ist der ICD-basierte Injury Severity Score (ICISS), der aus Krankenhausdaten abgeleitet und validiert wurde, um den Tod im Krankenhaus vorherzusagen. Die Einrichtung des Registers ermöglicht es uns, die Traumaversorgungsqualität mit anderen bestehenden oder zukünftigen Traumaregistern in verschiedenen Settings zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die durch traumatische Verletzungen verursachte Sterblichkeit in Afrika beträgt 116 pro 100.000 Einwohner, verglichen mit Europa mit 49/100.000 Einwohnern. In Kenia, einem Land mit mittlerem Einkommen in Ostafrika, liegt die durch Verletzungen verursachte Sterblichkeit bei 101/100.000 Einwohner. Verletzungen, insbesondere durch Verkehrsunfälle, sind eine der Haupttodesursachen in der afrikanischen Region. Statistiken der WHO zeigen, dass im Jahr 2015 in Afrika 26,6/100.000 bei Straßenverkehrsunfällen ums Leben kamen. Die entsprechenden Zahlen für Europa waren 9,3/100.000 Einwohner. Etwa 3000 Menschen werden jährlich auf kenianischen Straßen getötet, mit einer geschätzten Verkehrstotenrate von 29,1/100.000 Einwohner, die überwiegend von einer produktiven jungen erwachsenen Bevölkerung betroffen sind.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenia, ist das zweite nationale Überweisungskrankenhaus in Kenia mit einem Einzugsgebiet von über 22 Millionen Menschen. Eine frühere Studie konzentriert sich auf die Bewertung des möglichen Nutzens einer Triage im Krankenhaus für Traumapatienten, die in die Notaufnahme des MTRH aufgenommen wurden. Die Studie zeigte einen erheblichen Verbesserungsbedarf im Traumaversorgungsmanagement und führte auch zur Erstellung einer Traumadatenbank mit ICD-Codes und spezifischen Patientenparametern.

Obwohl zunehmende Aufmerksamkeit erregt wird, ist die Umsetzung von Strategien zur Verbesserung der Traumaversorgung in Entwicklungsländern zur Bewältigung der gesundheitlichen Belastung der Notfallversorgung nach wie vor gerechtfertigt. Als Maßnahmen zur Milderung dieses Problems im Gesundheitssystem wurden eine verbesserte Verkehrssicherheitsgesetzgebung, die Reduzierung von Trunkenheit am Steuer, die Entwicklung vorklinischer Versorgungssysteme und eine verstärkte Traumaversorgung in Krankenhäusern vorgeschlagen.

Krankenhaustraumaregister haben eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung der patientenorientierten Forschung und Traumaversorgung gespielt. Traumaregister bieten eine einzigartige Möglichkeit, Patientenmerkmale und Auditergebnisse zu dokumentieren und damit eine Plattform für die klinische Forschung zu schaffen. Es wurden mehrere Bewertungssysteme zur Bewertung der Verletzungsschwere mit dem Ziel entwickelt, die Qualität der Traumaversorgung zu verbessern. Eines dieser Systeme ist der ICD-basierte Injury Severity Score (ICISS), der aus Krankenhausdaten abgeleitet und validiert wurde, um den Tod im Krankenhaus vorherzusagen. Dieses leistungsstarke Tool verwendet Survival Risk Ratios (SRRs), um die Überlebenswahrscheinlichkeit für Patienten zu berechnen, und ermöglicht genaue Schätzungen der Verletzungsschwere. Zur Berechnung von ICISS wird jedem ICD-Code ein SRR zugeordnet. Jede SRR entspricht dem Anteil der Patienten, die mit einem bestimmten ICD-Code in einer Referenzpopulation überlebt haben. Bei der Literaturrecherche mangelt es an veröffentlichten SRRs aus der Traumapopulation von Ländern mit niedrigem Einkommen.

Das Institutional Research and Ethics Committee (IREC) der MOI University und des MOI Teaching and Referral Hospital prüfte und genehmigte den Forschungsantrag und erhielt eine formelle Genehmigungsnummer (FAN: IREC 3008).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Traumapatienten ab 14 Jahren, die am MTRH in die Notaufnahme aufgenommen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Traumapatienten ab 14 Jahren, die am MTRH in die Notaufnahme aufgenommen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

-

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, die tot, erneut besucht oder überwiesen wurden, werden ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Schwere der Verletzung mit dem Ziel, die Traumaversorgung zu verbessern, indem Sie den ICD-basierten Injury Severity Score (ICISS) verwenden, der aus Krankenhausdaten abgeleitet und validiert wurde, um den Tod im Krankenhaus vorherzusagen.
Zeitfenster: 2 Jahre

Zur Berechnung von ICISS wird jedem ICD-Code eine Survival Risk Ratio (SRR) zugeordnet, die eine echte kontinuierliche Variable darstellt, die Werte zwischen 0 und 1 annimmt. SRR basiert auf der Annahme, dass die Überlebenswahrscheinlichkeit eines Patienten vorhergesagt werden kann die Überlebensraten früherer Patienten mit ähnlichen Verletzungen, wie von der ICD-10 klassifiziert.

Der ICISS-Wert ist das Produkt der SRRs aus jeder erlittenen Verletzung. Ein multiplikatives Vorhersagemodell mit der Annahme, dass alle Verletzungen zum Gesamtschweregrad beitragen. Die SRR für jeden Code wird empirisch aus den anstehenden Patientendaten abgeleitet. Um ICISS zu erhalten, werden die SRRs aller Verletzungen multipliziert.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Die Erstellung eines ICISS-Traumaregisters ist wertvoll, um Epidemiologie, Prozess und Ergebnis zu dokumentieren und so die Messung der Auswirkungen der Traumaversorgung nach einer Verletzung zu ermöglichen.

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMC-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

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