- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03485573
Verbetering van de kwaliteit van traumazorg door implementatie van een traumaregister in een middeninkomensland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mortaliteit als gevolg van traumatische verwondingen in Afrika is 116 per 100.000 inwoners, vergeleken met Europa met 49/100.000 inwoners. In Kenia, een middeninkomensland in Oost-Afrika, is de sterfte door verwondingen 101/100.000 inwoners. Verwondingen, met name die opgelopen door verkeersongevallen, zijn een belangrijke doodsoorzaak in de Afrikaanse regio. Statistieken van de WHO onthullen dat in 2015 26,6/100.000 stierven bij verkeersongevallen in Afrika. De overeenkomstige cijfers voor Europa waren 9,3/100.000 inwoners. Jaarlijks komen ongeveer 3000 mensen om het leven op de Keniaanse wegen, met een geschat verkeersdodencijfer van 29,1/100.000 inwoners, voornamelijk getroffen door een productieve jonge volwassen bevolking.
MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenia, is het tweede nationale verwijzingsziekenhuis in Kenia met een verzorgingsgebied van meer dan 22 miljoen mensen. Een eerdere studie richt zich op het evalueren van het mogelijke voordeel van triage in het ziekenhuis voor traumapatiënten die zijn opgenomen op de SEH van de MTRH. De studie illustreerde een aanzienlijke behoefte aan verbetering in de behandeling van traumazorg en resulteerde ook in de oprichting van een traumadatabase met ICD-codes en specifieke patiëntparameters.
Hoewel er meer aandacht voor is, is het implementeren van strategieën om de traumazorg in ontwikkelingslanden te verbeteren om de gezondheidslast op de spoedeisende hulp aan te pakken, nog steeds gerechtvaardigd. Verbeterde verkeersveiligheidswetgeving, het terugdringen van rijden onder invloed, de ontwikkeling van pre-ziekenhuiszorgsystemen en versterkte ziekenhuistraumazorg zijn voorgesteld als interventies om dit probleem in het gezondheidszorgsysteem te verminderen.
Traumaregisters in ziekenhuizen hebben een sleutelrol gespeeld in de vooruitgang van patiëntgericht onderzoek en traumazorg. Traumaregisters bieden een unieke mogelijkheid om patiëntkenmerken en auditresultaten te documenteren en zo een platform te creëren voor klinisch onderzoek. Er zijn verschillende scoresystemen ontwikkeld om de ernst van verwondingen te beoordelen met als doel de kwaliteit van de traumazorg te verbeteren. Een van deze systemen is de ICD-gebaseerde Injury Severity Score (ICISS), afgeleid van en gevalideerd op ziekenhuisgegevens om ziekenhuissterfte te voorspellen. Deze krachtige tool maakt gebruik van overlevingsrisicoratio's (SRR's) om de overlevingskans van patiënten te berekenen en maakt nauwkeurige schattingen van de ernst van letsel mogelijk. Om ICISS te berekenen, wordt aan elke ICD-code een SRR toegewezen. Elke SRR is gelijk aan het aantal patiënten dat overleefde met een specifieke ICD-code in een referentiepopulatie. Bij literatuuronderzoek is er een gebrek aan gepubliceerde SRR's van de traumapopulatie van lage-inkomenslanden.
De Institutional Research and Ethics Committee (IREC) van de MOI University en het MOI Teaching and Referral Hospital heeft het onderzoeksvoorstel beoordeeld en goedgekeurd en heeft een formeel goedkeuringsnummer gekregen (FAN: IREC 3008).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Traumapatiënten van 14 jaar en ouder die zijn opgenomen op de SEH bij MTRH zullen in het onderzoek worden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria:
Degenen die zijn binnengebracht, die opnieuw worden bezocht of patiënten die zijn doorverwezen, worden uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score letselernst met als doel de traumazorg te verbeteren door gebruik te maken van de ICD-gebaseerde Injury Severity Score (ICISS) afgeleid van en gevalideerd op ziekenhuisgegevens om ziekenhuissterfte te voorspellen.
Tijdsspanne: twee jaar
|
Om ICISS te berekenen, wordt aan elke ICD-code een overlevingsrisicoratio (SRR) toegewezen, die een echt continue variabele vertegenwoordigt die waarden tussen 0 en 1 aanneemt. SRR is gebaseerd op de aanname dat de overlevingskans van een patiënt kan worden voorspeld op basis van de overlevingspercentages van eerdere patiënten met vergelijkbare verwondingen zoals geclassificeerd door de ICD-10. De ICISS-waarde is het product van SRR's van elk opgelopen letsel. Een multiplicatief voorspellingsmodel met de aanname dat alle verwondingen bijdragen aan de algehele ernst. De SRR voor elke code wordt empirisch afgeleid uit de komende patiëntgegevens. Om ICISS te verkrijgen, worden de SRR's van alle verwondingen vermenigvuldigd. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Het creëren van een ICISS-traumaregister is waardevol om epidemiologie, proces en uitkomst te documenteren, waardoor de impact van traumazorg na letsel kan worden gemeten. |
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMC-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind