Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van traumazorg door implementatie van een traumaregister in een middeninkomensland

7 oktober 2019 bijgewerkt door: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Elk jaar sterven er meer mensen aan traumatische verwondingen dan aan infecties zoals malaria, tuberculose en hiv/aids. Op de Keniaanse wegen komen jaarlijks ongeveer 3000 mensen om het leven. Traumaregisters in ziekenhuizen hebben een sleutelrol gespeeld in de vooruitgang van patiëntgericht onderzoek en traumazorg. Traumaregisters bieden een unieke mogelijkheid om patiëntkenmerken en auditresultaten te documenteren en zo een platform te creëren voor klinisch onderzoek. Een van deze systemen is de ICD-gebaseerde Injury Severity Score (ICISS), afgeleid van en gevalideerd op ziekenhuisgegevens om ziekenhuissterfte te voorspellen. Het opzetten van het register stelt ons in staat om de kwaliteit van de traumazorg te vergelijken met andere bestaande of opkomende traumaregisters, in verschillende settings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De mortaliteit als gevolg van traumatische verwondingen in Afrika is 116 per 100.000 inwoners, vergeleken met Europa met 49/100.000 inwoners. In Kenia, een middeninkomensland in Oost-Afrika, is de sterfte door verwondingen 101/100.000 inwoners. Verwondingen, met name die opgelopen door verkeersongevallen, zijn een belangrijke doodsoorzaak in de Afrikaanse regio. Statistieken van de WHO onthullen dat in 2015 26,6/100.000 stierven bij verkeersongevallen in Afrika. De overeenkomstige cijfers voor Europa waren 9,3/100.000 inwoners. Jaarlijks komen ongeveer 3000 mensen om het leven op de Keniaanse wegen, met een geschat verkeersdodencijfer van 29,1/100.000 inwoners, voornamelijk getroffen door een productieve jonge volwassen bevolking.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenia, is het tweede nationale verwijzingsziekenhuis in Kenia met een verzorgingsgebied van meer dan 22 miljoen mensen. Een eerdere studie richt zich op het evalueren van het mogelijke voordeel van triage in het ziekenhuis voor traumapatiënten die zijn opgenomen op de SEH van de MTRH. De studie illustreerde een aanzienlijke behoefte aan verbetering in de behandeling van traumazorg en resulteerde ook in de oprichting van een traumadatabase met ICD-codes en specifieke patiëntparameters.

Hoewel er meer aandacht voor is, is het implementeren van strategieën om de traumazorg in ontwikkelingslanden te verbeteren om de gezondheidslast op de spoedeisende hulp aan te pakken, nog steeds gerechtvaardigd. Verbeterde verkeersveiligheidswetgeving, het terugdringen van rijden onder invloed, de ontwikkeling van pre-ziekenhuiszorgsystemen en versterkte ziekenhuistraumazorg zijn voorgesteld als interventies om dit probleem in het gezondheidszorgsysteem te verminderen.

Traumaregisters in ziekenhuizen hebben een sleutelrol gespeeld in de vooruitgang van patiëntgericht onderzoek en traumazorg. Traumaregisters bieden een unieke mogelijkheid om patiëntkenmerken en auditresultaten te documenteren en zo een platform te creëren voor klinisch onderzoek. Er zijn verschillende scoresystemen ontwikkeld om de ernst van verwondingen te beoordelen met als doel de kwaliteit van de traumazorg te verbeteren. Een van deze systemen is de ICD-gebaseerde Injury Severity Score (ICISS), afgeleid van en gevalideerd op ziekenhuisgegevens om ziekenhuissterfte te voorspellen. Deze krachtige tool maakt gebruik van overlevingsrisicoratio's (SRR's) om de overlevingskans van patiënten te berekenen en maakt nauwkeurige schattingen van de ernst van letsel mogelijk. Om ICISS te berekenen, wordt aan elke ICD-code een SRR toegewezen. Elke SRR is gelijk aan het aantal patiënten dat overleefde met een specifieke ICD-code in een referentiepopulatie. Bij literatuuronderzoek is er een gebrek aan gepubliceerde SRR's van de traumapopulatie van lage-inkomenslanden.

De Institutional Research and Ethics Committee (IREC) van de MOI University en het MOI Teaching and Referral Hospital heeft het onderzoeksvoorstel beoordeeld en goedgekeurd en heeft een formeel goedkeuringsnummer gekregen (FAN: IREC 3008).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Traumapatiënten van 14 jaar en ouder die zijn opgenomen op de SEH bij MTRH zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Traumapatiënten van 14 jaar en ouder die zijn opgenomen op de SEH bij MTRH zullen in het onderzoek worden opgenomen.

-

Uitsluitingscriteria:

Degenen die zijn binnengebracht, die opnieuw worden bezocht of patiënten die zijn doorverwezen, worden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score letselernst met als doel de traumazorg te verbeteren door gebruik te maken van de ICD-gebaseerde Injury Severity Score (ICISS) afgeleid van en gevalideerd op ziekenhuisgegevens om ziekenhuissterfte te voorspellen.
Tijdsspanne: twee jaar

Om ICISS te berekenen, wordt aan elke ICD-code een overlevingsrisicoratio (SRR) toegewezen, die een echt continue variabele vertegenwoordigt die waarden tussen 0 en 1 aanneemt. SRR is gebaseerd op de aanname dat de overlevingskans van een patiënt kan worden voorspeld op basis van de overlevingspercentages van eerdere patiënten met vergelijkbare verwondingen zoals geclassificeerd door de ICD-10.

De ICISS-waarde is het product van SRR's van elk opgelopen letsel. Een multiplicatief voorspellingsmodel met de aanname dat alle verwondingen bijdragen aan de algehele ernst. De SRR voor elke code wordt empirisch afgeleid uit de komende patiëntgegevens. Om ICISS te verkrijgen, worden de SRR's van alle verwondingen vermenigvuldigd.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Het creëren van een ICISS-traumaregister is waardevol om epidemiologie, proces en uitkomst te documenteren, waardoor de impact van traumazorg na letsel kan worden gemeten.

twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMC-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

3
Abonneren