- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03485573
A traumaellátás minőségének javítása a traumaregiszter bevezetésével egy közepes jövedelmű országban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A traumás sérülések által okozott halálozás Afrikában 116/100 000 lakos, míg Európában 49/100 000 lakos. Kenyában, amely Kelet-Afrika közepes jövedelmű országa, a sérülések okozta halálozás 101/100 000 lakos. A sérülések, különösen a közúti balesetek következtében elszenvedett sérülések a fő halálokok az afrikai régióban. A WHO statisztikái szerint 2015-ben 26,6/100 000 halt meg közúti közlekedési balesetekben Afrikában. A megfelelő számok Európában 9,3/100 000 lakos volt. Évente körülbelül 3000 ember hal meg a kenyai utakon, a közúti halálozások becsült aránya 29,1/100 000 lakos, amely túlnyomórészt egy produktív fiatal felnőtt lakosságból származik.
MOI Egyetem/Moi Oktató és Referral Kórház (MTRH) A kenyai Eldoret a második nemzeti beutaló kórház Kenyában, több mint 22 millió emberrel. Egy korábbi tanulmány arra összpontosít, hogy értékelje a kórházi osztályozás lehetséges előnyeit az MTRH-n ED-re felvett traumás betegek esetében. A tanulmány azt mutatta be, hogy a traumakezelés menedzsmentjének jelentős javítására van szükség, és egy BNO kódokat és specifikus betegparamétereket tartalmazó trauma adatbázis létrehozását is eredményezte.
Noha fokozott figyelem irányul rá, továbbra is indokolt a fejlődő országokban a traumaellátás javítását célzó stratégiák végrehajtása a sürgősségi ellátásra nehezedő egészségügyi terhek kezelése érdekében. A közúti közlekedésbiztonsági jogszabályok javítását, az ittas vezetés visszaszorítását, a kórház előtti ellátórendszerek fejlesztését és a kórházi traumatológiai ellátás megerősítését javasolták az egészségügyi ellátórendszerben tapasztalható probléma enyhítésére.
A kórházi traumaregiszterek kulcsszerepet játszottak a beteg-alapú kutatás és a traumaellátás fejlődésében. A traumaregiszterek egyedülálló lehetőséget kínálnak a betegek jellemzőinek és az audit eredményeinek dokumentálására, ezáltal platformot teremtve a klinikai kutatáshoz. Számos pontozási rendszert fejlesztettek ki a sérülések súlyosságának értékelésére, a traumaellátás minőségének javítása céljából. Az egyik ilyen rendszer az ICD-alapú sérülés súlyossági pontszáma (ICISS), amelyet a kórházi adatokból származtatnak és azokon validálnak a kórházi halál előrejelzésére. Ez a hatékony eszköz túlélési kockázati arányokat (SRR) használ a betegek túlélési valószínűségének kiszámításához, és lehetővé teszi a sérülések súlyosságának pontos becslését. Az ICISS kiszámításához minden ICD-kódhoz SRR tartozik. Mindegyik SRR megegyezik azon betegek arányával, akik egy adott ICD-kóddal éltek túl egy referenciapopulációban. A szakirodalmi kutatások során hiányoznak az alacsony jövedelmű országok traumapopulációjából származó közzétett SRR-ek.
A MOI Egyetem Intézményi Kutatási és Etikai Bizottsága (IREC) és a MOI Oktatói és Referenciális Kórháza felülvizsgálta és jóváhagyta a kutatási javaslatot, és megkapta a hivatalos jóváhagyási számot (FAN: IREC 3008).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban részt vesznek a 14 éves és idősebb, az MTRH ED-re felvett traumás betegek.
-
Kizárási kritériumok:
A halottakat, az újralátogatásokat vagy a beutalt betegeket kizárják.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontozzuk a sérülések súlyosságát azzal a céllal, hogy javítsuk a traumaellátást az ICD-alapú sérülés súlyossági pontszámának (Injury Severity Score, ICISS) segítségével, amelyet a kórházi adatokból származtatnak, és azokat validálják a kórházi halálozás előrejelzésére.
Időkeret: két év
|
Az ICISS kiszámításához minden ICD-kódhoz hozzárendelnek egy túlélési kockázati arányt (SRR), amely egy valódi folytonos változót jelent, amely 0 és 1 közötti értékeket vesz fel. Az SRR azon a feltételezésen alapul, hogy a beteg túlélési valószínűsége előre jelezhető a korábbi betegek túlélési aránya, akik hasonló sérüléseket szenvedtek az ICD-10 szerint. Az ICISS-érték az egyes elszenvedett sérülésekből származó SRR-ek szorzata. Multiplikatív előrejelzési modell azzal a feltételezéssel, hogy minden sérülés hozzájárul az általános súlyossághoz. Az egyes kódokhoz tartozó SRR empirikusan a közelgő betegadatokból származik. Az ICISS megszerzéséhez az összes sérülés SRR-jét megsokszorozzák. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Az ICISS traumaregiszter létrehozása értékes az epidemiológia, a folyamat és az eredmény dokumentálásához, így lehetővé teszi a trauma utáni ellátás hatásának mérését. |
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMC-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .