Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumaellátás minőségének javítása a traumaregiszter bevezetésével egy közepes jövedelmű országban

2019. október 7. frissítette: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Minden évben többen halnak meg traumás sérülések következtében, mint olyan fertőzésekben, mint a malária, a tuberkulózis és a HIV/AIDS. Évente körülbelül 3000 ember hal meg a kenyai utakon. A kórházi traumaregiszterek kulcsszerepet játszottak a beteg-alapú kutatás és a traumaellátás fejlődésében. A traumaregiszterek egyedülálló lehetőséget kínálnak a betegek jellemzőinek és az audit eredményeinek dokumentálására, ezáltal platformot teremtve a klinikai kutatáshoz. Az egyik ilyen rendszer az ICD-alapú sérülés súlyossági pontszáma (ICISS), amelyet a kórházi adatokból származtatnak és azokon validálnak a kórházi halál előrejelzésére. A regiszter létrehozása lehetővé teszi, hogy a traumaellátás minőségét összehasonlítsuk más meglévő vagy készülő traumaregiszterekkel, különböző körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A traumás sérülések által okozott halálozás Afrikában 116/100 000 lakos, míg Európában 49/100 000 lakos. Kenyában, amely Kelet-Afrika közepes jövedelmű országa, a sérülések okozta halálozás 101/100 000 lakos. A sérülések, különösen a közúti balesetek következtében elszenvedett sérülések a fő halálokok az afrikai régióban. A WHO statisztikái szerint 2015-ben 26,6/100 000 halt meg közúti közlekedési balesetekben Afrikában. A megfelelő számok Európában 9,3/100 000 lakos volt. Évente körülbelül 3000 ember hal meg a kenyai utakon, a közúti halálozások becsült aránya 29,1/100 000 lakos, amely túlnyomórészt egy produktív fiatal felnőtt lakosságból származik.

MOI Egyetem/Moi Oktató és Referral Kórház (MTRH) A kenyai Eldoret a második nemzeti beutaló kórház Kenyában, több mint 22 millió emberrel. Egy korábbi tanulmány arra összpontosít, hogy értékelje a kórházi osztályozás lehetséges előnyeit az MTRH-n ED-re felvett traumás betegek esetében. A tanulmány azt mutatta be, hogy a traumakezelés menedzsmentjének jelentős javítására van szükség, és egy BNO kódokat és specifikus betegparamétereket tartalmazó trauma adatbázis létrehozását is eredményezte.

Noha fokozott figyelem irányul rá, továbbra is indokolt a fejlődő országokban a traumaellátás javítását célzó stratégiák végrehajtása a sürgősségi ellátásra nehezedő egészségügyi terhek kezelése érdekében. A közúti közlekedésbiztonsági jogszabályok javítását, az ittas vezetés visszaszorítását, a kórház előtti ellátórendszerek fejlesztését és a kórházi traumatológiai ellátás megerősítését javasolták az egészségügyi ellátórendszerben tapasztalható probléma enyhítésére.

A kórházi traumaregiszterek kulcsszerepet játszottak a beteg-alapú kutatás és a traumaellátás fejlődésében. A traumaregiszterek egyedülálló lehetőséget kínálnak a betegek jellemzőinek és az audit eredményeinek dokumentálására, ezáltal platformot teremtve a klinikai kutatáshoz. Számos pontozási rendszert fejlesztettek ki a sérülések súlyosságának értékelésére, a traumaellátás minőségének javítása céljából. Az egyik ilyen rendszer az ICD-alapú sérülés súlyossági pontszáma (ICISS), amelyet a kórházi adatokból származtatnak és azokon validálnak a kórházi halál előrejelzésére. Ez a hatékony eszköz túlélési kockázati arányokat (SRR) használ a betegek túlélési valószínűségének kiszámításához, és lehetővé teszi a sérülések súlyosságának pontos becslését. Az ICISS kiszámításához minden ICD-kódhoz SRR tartozik. Mindegyik SRR megegyezik azon betegek arányával, akik egy adott ICD-kóddal éltek túl egy referenciapopulációban. A szakirodalmi kutatások során hiányoznak az alacsony jövedelmű országok traumapopulációjából származó közzétett SRR-ek.

A MOI Egyetem Intézményi Kutatási és Etikai Bizottsága (IREC) és a MOI Oktatói és Referenciális Kórháza felülvizsgálta és jóváhagyta a kutatási javaslatot, és megkapta a hivatalos jóváhagyási számot (FAN: IREC 3008).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek a 14 éves és idősebb, az MTRH ED-re felvett traumás betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban részt vesznek a 14 éves és idősebb, az MTRH ED-re felvett traumás betegek.

-

Kizárási kritériumok:

A halottakat, az újralátogatásokat vagy a beutalt betegeket kizárják.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontozzuk a sérülések súlyosságát azzal a céllal, hogy javítsuk a traumaellátást az ICD-alapú sérülés súlyossági pontszámának (Injury Severity Score, ICISS) segítségével, amelyet a kórházi adatokból származtatnak, és azokat validálják a kórházi halálozás előrejelzésére.
Időkeret: két év

Az ICISS kiszámításához minden ICD-kódhoz hozzárendelnek egy túlélési kockázati arányt (SRR), amely egy valódi folytonos változót jelent, amely 0 és 1 közötti értékeket vesz fel. Az SRR azon a feltételezésen alapul, hogy a beteg túlélési valószínűsége előre jelezhető a korábbi betegek túlélési aránya, akik hasonló sérüléseket szenvedtek az ICD-10 szerint.

Az ICISS-érték az egyes elszenvedett sérülésekből származó SRR-ek szorzata. Multiplikatív előrejelzési modell azzal a feltételezéssel, hogy minden sérülés hozzájárul az általános súlyossághoz. Az egyes kódokhoz tartozó SRR empirikusan a közelgő betegadatokból származik. Az ICISS megszerzéséhez az összes sérülés SRR-jét megsokszorozzák.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Az ICISS traumaregiszter létrehozása értékes az epidemiológia, a folyamat és az eredmény dokumentálásához, így lehetővé teszi a trauma utáni ellátás hatásának mérését.

két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMC-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel