Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av traumavårdens kvalitet genom att implementera traumaregister i ett medelinkomstland

7 oktober 2019 uppdaterad av: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Varje år dör fler människor av traumatiska skador än av infektioner som malaria, tuberkulos och hiv/aids. Omkring 3000 människor dödas årligen på kenyanska vägar. Traumaregister på sjukhus har spelat en nyckelroll i utvecklingen av patientbaserad forskning och traumavård. Traumaregister erbjuder en unik möjlighet att dokumentera patientegenskaper och revisionsresultat och därigenom skapa en plattform för klinisk forskning. Ett av dessa system är det ICD-baserade Injury Severity Score (ICISS) som härrör från och valideras på sjukhusdata för att förutsäga sjukhusdöd. Inrättandet av registret gör det möjligt för oss att jämföra traumavårdens kvalitet med andra befintliga eller kommande traumaregister, i olika sammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dödligheten orsakad av traumatiska skador i Afrika är 116 per 100 000 invånare, jämfört med Europa med 49/100 000 invånare. I Kenya, som är ett medelinkomstland i Östafrika, är dödligheten orsakad av skador 101/100 000 invånare. Skador, särskilt de som ådragits genom trafikolyckor, är en viktig dödsorsak i den afrikanska regionen. Statistik från WHO visar att under 2015 dog 26,6/100 000 i vägtrafikolyckor i Afrika. Motsvarande siffror för Europa var 9,3/100 000 invånare. Cirka 3 000 människor dödas årligen på kenyanska vägar, med en uppskattad dödlighet på vägar på 29,1/100 000 invånare, de drabbade främst från en produktiv ung vuxen befolkning.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenya, är det andra nationella remisssjukhuset i Kenya med ett upptagningsområde på över 22 miljoner människor. En tidigare studie fokuserar på att utvärdera den möjliga nyttan av triage på sjukhus för traumapatienter som tagits in på akutmottagningen vid MTRH. Studien illustrerade ett betydande behov av förbättring av traumavårdshantering och resulterade även i skapandet av en traumadatabas innehållande ICD-koder och specifika patientparametrar.

Även om det får ökad uppmärksamhet är det fortfarande motiverat att implementera strategier för att förbättra traumavården i utvecklingsländer för att ta itu med hälsobördan på akutvården. Förbättrad trafiksäkerhetslagstiftning, minskning av rattfylleri, utveckling av prehospitala vårdsystem och stärkt sjukhustraumavård har föreslagits som insatser för att mildra detta problem inom hälso- och sjukvården.

Traumaregister på sjukhus har spelat en nyckelroll i utvecklingen av patientbaserad forskning och traumavård. Traumaregister erbjuder en unik möjlighet att dokumentera patientegenskaper och revisionsresultat och därigenom skapa en plattform för klinisk forskning. Flera poängsystem för att bedöma skadans svårighetsgrad i syfte att förbättra traumavårdens kvalitet har utvecklats. Ett av dessa system är det ICD-baserade Injury Severity Score (ICISS) som härrör från och valideras på sjukhusdata för att förutsäga sjukhusdöd. Detta kraftfulla verktyg använder överlevnadsriskkvoter (SRR) för att beräkna sannolikheten för överlevnad för patienter och möjliggör noggranna uppskattningar av skadans svårighetsgrad. För att beräkna ICISS tilldelas varje ICD-kod en SRR. Varje SRR är lika med andelen patienter som överlevde med en specifik ICD-kod i en referenspopulation. I litteratursökningar saknas publicerade SRR från låginkomstländers traumapopulation.

Den institutionella forsknings- och etikkommittén (IREC) vid MOI University och MOI Teaching and Referral Hospital granskade och godkände forskningsförslaget och har beviljats ​​ett formellt godkännandenummer (FAN: IREC 3008).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Traumapatienter i åldrarna 14 och uppåt som tagits in på akutmottagningen vid MTRH kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Traumapatienter i åldrarna 14 och uppåt som tagits in på akutmottagningen vid MTRH kommer att inkluderas i studien.

-

Exklusions kriterier:

De som förs in döda, återbesök eller remitterade patienter kommer att uteslutas.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm skadans svårighetsgrad med syftet att förbättra traumavården genom att använda det ICD-baserade Injury Severity Score (ICISS) härlett från och validerat på sjukhusdata för att förutsäga sjukhusdöd.
Tidsram: två år

För att beräkna ICISS tilldelas varje ICD-kod en överlevnadsriskkvot (SRR), som representerar en sann kontinuerlig variabel som antar värden mellan 0 och 1. SRR bygger på antagandet att en patients sannolikhet att överleva kan förutsägas utifrån överlevnadsfrekvensen för tidigare patienter med liknande skador som klassificeras av ICD-10.

ICISS-värdet är produkten av SRR från varje ådragen skada. En multiplikativ prediktionsmodell med ett antagande att alla skador bidrar till den totala svårighetsgraden. SRR för varje kod härleds empiriskt från kommande patientdata. För att få ICISS multipliceras SRR för alla skador.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Att skapa ett ICISS traumaregister är värdefullt för att dokumentera epidemiologi, process och resultat, vilket gör det möjligt att mäta effekten av traumavård efter skada.

två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMC-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera