- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485573
Förbättring av traumavårdens kvalitet genom att implementera traumaregister i ett medelinkomstland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dödligheten orsakad av traumatiska skador i Afrika är 116 per 100 000 invånare, jämfört med Europa med 49/100 000 invånare. I Kenya, som är ett medelinkomstland i Östafrika, är dödligheten orsakad av skador 101/100 000 invånare. Skador, särskilt de som ådragits genom trafikolyckor, är en viktig dödsorsak i den afrikanska regionen. Statistik från WHO visar att under 2015 dog 26,6/100 000 i vägtrafikolyckor i Afrika. Motsvarande siffror för Europa var 9,3/100 000 invånare. Cirka 3 000 människor dödas årligen på kenyanska vägar, med en uppskattad dödlighet på vägar på 29,1/100 000 invånare, de drabbade främst från en produktiv ung vuxen befolkning.
MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenya, är det andra nationella remisssjukhuset i Kenya med ett upptagningsområde på över 22 miljoner människor. En tidigare studie fokuserar på att utvärdera den möjliga nyttan av triage på sjukhus för traumapatienter som tagits in på akutmottagningen vid MTRH. Studien illustrerade ett betydande behov av förbättring av traumavårdshantering och resulterade även i skapandet av en traumadatabas innehållande ICD-koder och specifika patientparametrar.
Även om det får ökad uppmärksamhet är det fortfarande motiverat att implementera strategier för att förbättra traumavården i utvecklingsländer för att ta itu med hälsobördan på akutvården. Förbättrad trafiksäkerhetslagstiftning, minskning av rattfylleri, utveckling av prehospitala vårdsystem och stärkt sjukhustraumavård har föreslagits som insatser för att mildra detta problem inom hälso- och sjukvården.
Traumaregister på sjukhus har spelat en nyckelroll i utvecklingen av patientbaserad forskning och traumavård. Traumaregister erbjuder en unik möjlighet att dokumentera patientegenskaper och revisionsresultat och därigenom skapa en plattform för klinisk forskning. Flera poängsystem för att bedöma skadans svårighetsgrad i syfte att förbättra traumavårdens kvalitet har utvecklats. Ett av dessa system är det ICD-baserade Injury Severity Score (ICISS) som härrör från och valideras på sjukhusdata för att förutsäga sjukhusdöd. Detta kraftfulla verktyg använder överlevnadsriskkvoter (SRR) för att beräkna sannolikheten för överlevnad för patienter och möjliggör noggranna uppskattningar av skadans svårighetsgrad. För att beräkna ICISS tilldelas varje ICD-kod en SRR. Varje SRR är lika med andelen patienter som överlevde med en specifik ICD-kod i en referenspopulation. I litteratursökningar saknas publicerade SRR från låginkomstländers traumapopulation.
Den institutionella forsknings- och etikkommittén (IREC) vid MOI University och MOI Teaching and Referral Hospital granskade och godkände forskningsförslaget och har beviljats ett formellt godkännandenummer (FAN: IREC 3008).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Traumapatienter i åldrarna 14 och uppåt som tagits in på akutmottagningen vid MTRH kommer att inkluderas i studien.
-
Exklusions kriterier:
De som förs in döda, återbesök eller remitterade patienter kommer att uteslutas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm skadans svårighetsgrad med syftet att förbättra traumavården genom att använda det ICD-baserade Injury Severity Score (ICISS) härlett från och validerat på sjukhusdata för att förutsäga sjukhusdöd.
Tidsram: två år
|
För att beräkna ICISS tilldelas varje ICD-kod en överlevnadsriskkvot (SRR), som representerar en sann kontinuerlig variabel som antar värden mellan 0 och 1. SRR bygger på antagandet att en patients sannolikhet att överleva kan förutsägas utifrån överlevnadsfrekvensen för tidigare patienter med liknande skador som klassificeras av ICD-10. ICISS-värdet är produkten av SRR från varje ådragen skada. En multiplikativ prediktionsmodell med ett antagande att alla skador bidrar till den totala svårighetsgraden. SRR för varje kod härleds empiriskt från kommande patientdata. För att få ICISS multipliceras SRR för alla skador. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Att skapa ett ICISS traumaregister är värdefullt för att dokumentera epidemiologi, process och resultat, vilket gör det möjligt att mäta effekten av traumavård efter skada. |
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMC-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .