- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03485573
Forbedring af traumebehandlingskvalitet ved at implementere traumeregister i et mellemindkomstland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dødeligheden forårsaget af traumatiske skader i Afrika er 116 pr. 100.000 indbyggere sammenlignet med Europa med 49/100.000 indbyggere. I Kenya, som er et mellemindkomstland i Østafrika, er dødeligheden forårsaget af skader 101/100.000 indbyggere. Skader, især dem, der er pådraget gennem trafikulykker, er en væsentlig dødsårsag i den afrikanske region. Statistik fra WHO afslører, at i 2015 døde 26,6/100.000 i trafikulykker i Afrika. De tilsvarende tal for Europa var 9,3/100.000 indbyggere. Omkring 3000 mennesker bliver dræbt årligt på kenyanske veje, med en estimeret trafikdræbterate på 29,1/100.000 indbyggere, hovedsagelig ramt af en produktiv ung voksen befolkning.
MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenya, er det andet nationale henvisningshospital i Kenya med et område på over 22 millioner mennesker. En tidligere undersøgelse fokuserer på at evaluere den mulige fordel ved triage på hospitalet for traumepatienter indlagt på ED på MTRH. Undersøgelsen illustrerede et betydeligt behov for forbedring af traumebehandlingen og resulterede også i oprettelsen af en traumedatabase indeholdende ICD-koder og specifikke patientparametre.
Selvom det får øget opmærksomhed, er det stadig berettiget at implementere strategier for at forbedre traumebehandlingen i udviklingslandene for at imødegå sundhedsbyrden på akuthjælpen. Forbedret trafiksikkerhedslovgivning, reduktion af spritkørsel, udvikling af præhospitale plejesystemer og styrket hospitalstraumebehandling er blevet foreslået som interventioner for at afbøde dette problem i sundhedssystemet.
Traumeregistre på hospitaler har spillet en nøglerolle i udviklingen af patientbaseret forskning og traumebehandling. Traumeregistre giver en unik mulighed for at dokumentere patientkarakteristika og auditresultater og dermed skabe en platform for klinisk forskning. Der er udviklet adskillige scoringssystemer til at vurdere skadens sværhedsgrad med det formål at forbedre kvaliteten af traumebehandlingen. Et af disse systemer er den ICD-baserede Injury Severity Score (ICISS) udledt af og valideret på hospitalsdata for at forudsige hospitalsdød. Dette kraftfulde værktøj bruger overlevelsesrisikoforhold (SRR'er) til at beregne sandsynligheden for overlevelse for patienter og tillader nøjagtige estimater af skadens sværhedsgrad. For at beregne ICISS tildeles hver ICD-kode en SRR. Hver SRR er lig med andelen af patienter, der overlevede med en specifik ICD-kode i en referencepopulation. I litteratursøgninger er der mangel på publicerede SRR'er fra lavindkomstlandenes traumepopulation.
Den institutionelle forsknings- og etikkomité (IREC) ved MOI University og MOI Teaching and Referral Hospital gennemgik og godkendte forskningsforslaget og har fået tildelt et formelt godkendelsesnummer (FAN: IREC 3008).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Traumepatienter i alderen 14 og derover indlagt på ED på MTRH vil blive inkluderet i undersøgelsen.
-
Ekskluderingskriterier:
De indbragte døde, genbesøg eller henviste patienter vil blive udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score skadesgrad med det formål at forbedre traumebehandlingen ved at bruge den ICD-baserede Injury Severity Score (ICISS) udledt af og valideret på hospitalsdata til at forudsige hospitalsdød.
Tidsramme: to år
|
For at beregne ICISS tildeles hver ICD-kode et survival risk ratio (SRR), som repræsenterer en sand kontinuert variabel, der antager værdier mellem 0 og 1. SRR er baseret på den antagelse, at en patients sandsynlighed for overlevelse kan forudsiges ud fra overlevelsesraterne for tidligere patienter med lignende skader som klassificeret af ICD-10. ICISS-værdien er produktet af SRR'er fra hver påført skade. En multiplikativ forudsigelsesmodel med en antagelse om, at alle skader bidrager til den samlede sværhedsgrad. SRR for hver kode er empirisk udledt af de kommende patientdata. For at opnå ICISS multipliceres SRR'er for alle skader. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Opret et ICISS traumeregister er værdifuldt til at dokumentere epidemiologi, proces og resultat, hvilket muliggør måling af virkningen af traumebehandling efter skade. |
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMC-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu