Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af traumebehandlingskvalitet ved at implementere traumeregister i et mellemindkomstland

7. oktober 2019 opdateret af: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Hvert år dør flere mennesker af traumatiske skader end af infektioner som malaria, tuberkulose og HIV/AIDS. Omkring 3000 mennesker bliver årligt dræbt på kenyanske veje. Traumeregistre på hospitaler har spillet en nøglerolle i udviklingen af ​​patientbaseret forskning og traumebehandling. Traumeregistre giver en unik mulighed for at dokumentere patientkarakteristika og auditresultater og dermed skabe en platform for klinisk forskning. Et af disse systemer er den ICD-baserede Injury Severity Score (ICISS) udledt af og valideret på hospitalsdata for at forudsige hospitalsdød. Etableringen af ​​registret gør os i stand til at sammenligne traumebehandlingens kvalitet med andre eksisterende eller kommende traumeregistre, i forskellige sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dødeligheden forårsaget af traumatiske skader i Afrika er 116 pr. 100.000 indbyggere sammenlignet med Europa med 49/100.000 indbyggere. I Kenya, som er et mellemindkomstland i Østafrika, er dødeligheden forårsaget af skader 101/100.000 indbyggere. Skader, især dem, der er pådraget gennem trafikulykker, er en væsentlig dødsårsag i den afrikanske region. Statistik fra WHO afslører, at i 2015 døde 26,6/100.000 i trafikulykker i Afrika. De tilsvarende tal for Europa var 9,3/100.000 indbyggere. Omkring 3000 mennesker bliver dræbt årligt på kenyanske veje, med en estimeret trafikdræbterate på 29,1/100.000 indbyggere, hovedsagelig ramt af en produktiv ung voksen befolkning.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenya, er det andet nationale henvisningshospital i Kenya med et område på over 22 millioner mennesker. En tidligere undersøgelse fokuserer på at evaluere den mulige fordel ved triage på hospitalet for traumepatienter indlagt på ED på MTRH. Undersøgelsen illustrerede et betydeligt behov for forbedring af traumebehandlingen og resulterede også i oprettelsen af ​​en traumedatabase indeholdende ICD-koder og specifikke patientparametre.

Selvom det får øget opmærksomhed, er det stadig berettiget at implementere strategier for at forbedre traumebehandlingen i udviklingslandene for at imødegå sundhedsbyrden på akuthjælpen. Forbedret trafiksikkerhedslovgivning, reduktion af spritkørsel, udvikling af præhospitale plejesystemer og styrket hospitalstraumebehandling er blevet foreslået som interventioner for at afbøde dette problem i sundhedssystemet.

Traumeregistre på hospitaler har spillet en nøglerolle i udviklingen af ​​patientbaseret forskning og traumebehandling. Traumeregistre giver en unik mulighed for at dokumentere patientkarakteristika og auditresultater og dermed skabe en platform for klinisk forskning. Der er udviklet adskillige scoringssystemer til at vurdere skadens sværhedsgrad med det formål at forbedre kvaliteten af ​​traumebehandlingen. Et af disse systemer er den ICD-baserede Injury Severity Score (ICISS) udledt af og valideret på hospitalsdata for at forudsige hospitalsdød. Dette kraftfulde værktøj bruger overlevelsesrisikoforhold (SRR'er) til at beregne sandsynligheden for overlevelse for patienter og tillader nøjagtige estimater af skadens sværhedsgrad. For at beregne ICISS tildeles hver ICD-kode en SRR. Hver SRR er lig med andelen af ​​patienter, der overlevede med en specifik ICD-kode i en referencepopulation. I litteratursøgninger er der mangel på publicerede SRR'er fra lavindkomstlandenes traumepopulation.

Den institutionelle forsknings- og etikkomité (IREC) ved MOI University og MOI Teaching and Referral Hospital gennemgik og godkendte forskningsforslaget og har fået tildelt et formelt godkendelsesnummer (FAN: IREC 3008).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumepatienter i alderen 14 og derover indlagt på ED på MTRH vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Traumepatienter i alderen 14 og derover indlagt på ED på MTRH vil blive inkluderet i undersøgelsen.

-

Ekskluderingskriterier:

De indbragte døde, genbesøg eller henviste patienter vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score skadesgrad med det formål at forbedre traumebehandlingen ved at bruge den ICD-baserede Injury Severity Score (ICISS) udledt af og valideret på hospitalsdata til at forudsige hospitalsdød.
Tidsramme: to år

For at beregne ICISS tildeles hver ICD-kode et survival risk ratio (SRR), som repræsenterer en sand kontinuert variabel, der antager værdier mellem 0 og 1. SRR er baseret på den antagelse, at en patients sandsynlighed for overlevelse kan forudsiges ud fra overlevelsesraterne for tidligere patienter med lignende skader som klassificeret af ICD-10.

ICISS-værdien er produktet af SRR'er fra hver påført skade. En multiplikativ forudsigelsesmodel med en antagelse om, at alle skader bidrager til den samlede sværhedsgrad. SRR for hver kode er empirisk udledt af de kommende patientdata. For at opnå ICISS multipliceres SRR'er for alle skader.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Opret et ICISS traumeregister er værdifuldt til at dokumentere epidemiologi, proces og resultat, hvilket muliggør måling af virkningen af ​​traumebehandling efter skade.

to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMC-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

3
Abonner