- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03485573
Forbedring av kvaliteten på traumeomsorgen ved å implementere traumeregisteret i et mellominntektsland
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dødeligheten forårsaket av traumatiske skader i Afrika er 116 per 100 000 innbyggere, sammenlignet med Europa med 49/100 000 innbyggere. I Kenya, som er et mellominntektsland i Øst-Afrika, er dødeligheten forårsaket av skader 101/100 000 innbyggere. Skader, spesielt de som er påført gjennom trafikkulykker, er en viktig dødsårsak i den afrikanske regionen. Statistikk fra WHO viser at i 2015 døde 26,6/100 000 i veitrafikkulykker i Afrika. De tilsvarende tallene for Europa var 9,3/100 000 innbyggere. Omtrent 3000 mennesker blir drept årlig på kenyanske veier, med en estimert dødsrate på veier på 29,1/100 000 innbyggere, hovedsakelig berørt fra en produktiv ung voksen befolkning.
MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenya, er det andre nasjonale henvisningssykehuset i Kenya med et nedslagsfelt på over 22 millioner mennesker. En tidligere studie fokuserer på å evaluere den mulige fordelen med triage på sykehus for traumepasienter innlagt på ED ved MTRH. Studien illustrerte et betydelig behov for forbedring i traumebehandling og resulterte også i opprettelsen av en traumedatabase som inneholder ICD-koder og spesifikke pasientparametere.
Selv om det får økt oppmerksomhet, er det fortsatt berettiget å implementere strategier for å forbedre traumeomsorgen i utviklingsland for å håndtere helsebyrden på legevakten. Forbedret trafikksikkerhetslovgivning, redusert fyllekjøring, utvikling av prehospitale omsorgssystemer og styrket traumeomsorg på sykehus har blitt foreslått som intervensjoner for å dempe dette problemet i helsevesenet.
Traumeregistre på sykehus har spilt en nøkkelrolle for å fremme pasientbasert forskning og traumeomsorg. Traumeregistre gir en unik mulighet til å dokumentere pasientkarakteristikker og revisjonsresultater, og dermed skape en plattform for klinisk forskning. Det er utviklet flere skåringssystemer for å vurdere skadens alvorlighetsgrad med sikte på å forbedre kvaliteten på traumeomsorgen. Et av disse systemene er den ICD-baserte Injury Severity Score (ICISS) utledet fra og validert på sykehusdata for å forutsi sykehusdød. Dette kraftige verktøyet bruker overlevelsesrisikoforhold (SRR) for å beregne sannsynligheten for overlevelse for pasienter og tillater nøyaktige estimater av skadens alvorlighetsgrad. For å beregne ICISS er hver ICD-kode tildelt en SRR. Hver SRR er lik andelen pasienter som overlevde med en spesifikk ICD-kode i en referansepopulasjon. I litteratursøk er det mangel på publiserte SRR fra lavinntektslands traumepopulasjon.
Den institusjonelle forsknings- og etikkkomiteen (IREC) ved MOI University og MOI Teaching and Referral Hospital gjennomgikk og godkjente forskningsforslaget og har fått et formelt godkjenningsnummer (FAN: IREC 3008).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Traumepasienter i alderen 14 og oppover innlagt på ED ved MTRH vil bli inkludert i studien.
-
Ekskluderingskriterier:
De som bringes inn døde, gjenbesøk eller henviste pasienter vil ekskluderes.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score skadens alvorlighetsgrad med sikte på å forbedre traumebehandlingen ved å bruke den ICD-baserte Injury Severity Score (ICISS) utledet fra og validert på sykehusdata for å forutsi sykehusdød.
Tidsramme: to år
|
For å beregne ICISS tildeles hver ICD-kode et overlevelsesrisikoforhold (SRR), som representerer en sann kontinuerlig variabel som antar verdier mellom 0 og 1. SRR er basert på antakelsen om at en pasients sannsynlighet for å overleve kan forutsies basert på overlevelsesraten for tidligere pasienter med lignende skader som klassifisert av ICD-10. ICISS-verdien er produktet av SRR-er fra hver påført skade. En multiplikativ prediksjonsmodell med en antakelse om at alle skader bidrar til den totale alvorlighetsgraden. SRR for hver kode er empirisk utledet fra kommende pasientdata. For å oppnå ICISS multipliseres SRR for alle skader. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Oppretting av et ICISS traumeregister er verdifullt for å dokumentere epidemiologi, prosess og utfall, og dermed muliggjøre måling av virkningen av traumebehandling etter skade. |
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMC-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .