Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvaliteten på traumeomsorgen ved å implementere traumeregisteret i et mellominntektsland

7. oktober 2019 oppdatert av: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Hvert år dør flere mennesker av traumatiske skader enn av infeksjoner som malaria, tuberkulose og HIV/AIDS. Omtrent 3000 mennesker blir drept årlig på kenyanske veier. Traumeregistre på sykehus har spilt en nøkkelrolle for å fremme pasientbasert forskning og traumeomsorg. Traumeregistre gir en unik mulighet til å dokumentere pasientkarakteristikker og revisjonsresultater, og dermed skape en plattform for klinisk forskning. Et av disse systemene er den ICD-baserte Injury Severity Score (ICISS) utledet fra og validert på sykehusdata for å forutsi sykehusdød. Etableringen av registeret gjør at vi kan sammenligne traumeomsorgskvaliteten med andre eksisterende eller kommende traumeregistre, i ulike settinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dødeligheten forårsaket av traumatiske skader i Afrika er 116 per 100 000 innbyggere, sammenlignet med Europa med 49/100 000 innbyggere. I Kenya, som er et mellominntektsland i Øst-Afrika, er dødeligheten forårsaket av skader 101/100 000 innbyggere. Skader, spesielt de som er påført gjennom trafikkulykker, er en viktig dødsårsak i den afrikanske regionen. Statistikk fra WHO viser at i 2015 døde 26,6/100 000 i veitrafikkulykker i Afrika. De tilsvarende tallene for Europa var 9,3/100 000 innbyggere. Omtrent 3000 mennesker blir drept årlig på kenyanske veier, med en estimert dødsrate på veier på 29,1/100 000 innbyggere, hovedsakelig berørt fra en produktiv ung voksen befolkning.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenya, er det andre nasjonale henvisningssykehuset i Kenya med et nedslagsfelt på over 22 millioner mennesker. En tidligere studie fokuserer på å evaluere den mulige fordelen med triage på sykehus for traumepasienter innlagt på ED ved MTRH. Studien illustrerte et betydelig behov for forbedring i traumebehandling og resulterte også i opprettelsen av en traumedatabase som inneholder ICD-koder og spesifikke pasientparametere.

Selv om det får økt oppmerksomhet, er det fortsatt berettiget å implementere strategier for å forbedre traumeomsorgen i utviklingsland for å håndtere helsebyrden på legevakten. Forbedret trafikksikkerhetslovgivning, redusert fyllekjøring, utvikling av prehospitale omsorgssystemer og styrket traumeomsorg på sykehus har blitt foreslått som intervensjoner for å dempe dette problemet i helsevesenet.

Traumeregistre på sykehus har spilt en nøkkelrolle for å fremme pasientbasert forskning og traumeomsorg. Traumeregistre gir en unik mulighet til å dokumentere pasientkarakteristikker og revisjonsresultater, og dermed skape en plattform for klinisk forskning. Det er utviklet flere skåringssystemer for å vurdere skadens alvorlighetsgrad med sikte på å forbedre kvaliteten på traumeomsorgen. Et av disse systemene er den ICD-baserte Injury Severity Score (ICISS) utledet fra og validert på sykehusdata for å forutsi sykehusdød. Dette kraftige verktøyet bruker overlevelsesrisikoforhold (SRR) for å beregne sannsynligheten for overlevelse for pasienter og tillater nøyaktige estimater av skadens alvorlighetsgrad. For å beregne ICISS er hver ICD-kode tildelt en SRR. Hver SRR er lik andelen pasienter som overlevde med en spesifikk ICD-kode i en referansepopulasjon. I litteratursøk er det mangel på publiserte SRR fra lavinntektslands traumepopulasjon.

Den institusjonelle forsknings- og etikkkomiteen (IREC) ved MOI University og MOI Teaching and Referral Hospital gjennomgikk og godkjente forskningsforslaget og har fått et formelt godkjenningsnummer (FAN: IREC 3008).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumepasienter i alderen 14 og oppover innlagt på ED ved MTRH vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Traumepasienter i alderen 14 og oppover innlagt på ED ved MTRH vil bli inkludert i studien.

-

Ekskluderingskriterier:

De som bringes inn døde, gjenbesøk eller henviste pasienter vil ekskluderes.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score skadens alvorlighetsgrad med sikte på å forbedre traumebehandlingen ved å bruke den ICD-baserte Injury Severity Score (ICISS) utledet fra og validert på sykehusdata for å forutsi sykehusdød.
Tidsramme: to år

For å beregne ICISS tildeles hver ICD-kode et overlevelsesrisikoforhold (SRR), som representerer en sann kontinuerlig variabel som antar verdier mellom 0 og 1. SRR er basert på antakelsen om at en pasients sannsynlighet for å overleve kan forutsies basert på overlevelsesraten for tidligere pasienter med lignende skader som klassifisert av ICD-10.

ICISS-verdien er produktet av SRR-er fra hver påført skade. En multiplikativ prediksjonsmodell med en antakelse om at alle skader bidrar til den totale alvorlighetsgraden. SRR for hver kode er empirisk utledet fra kommende pasientdata. For å oppnå ICISS multipliseres SRR for alle skader.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Oppretting av et ICISS traumeregister er verdifullt for å dokumentere epidemiologi, prosess og utfall, og dermed muliggjøre måling av virkningen av traumebehandling etter skade.

to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMC-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere