- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485573
Mejora de la calidad de la atención traumatológica mediante la implementación de un registro traumatológico en un país de ingresos medios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mortalidad por lesiones traumáticas en África es de 116 por 100.000 habitantes, frente a Europa con 49/100.000 habitantes. En Kenia, que es un país de ingresos medios en el este de África, la mortalidad causada por lesiones es de 101/100.000 habitantes. Las lesiones, en particular las sufridas por accidentes de tránsito, son una de las principales causas de muerte en la región de África. Las estadísticas de la OMS revelan que, en 2015, 26,6/100.000 murieron en accidentes de tráfico en África. Los números correspondientes para Europa fueron 9,3/100.000 habitantes. Alrededor de 3000 personas mueren anualmente en las carreteras de Kenia, con una tasa estimada de muertes en carretera de 29,1/100.000 habitantes, los afectados predominantemente de una población adulta joven productiva.
MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenia, es el segundo hospital nacional de referencia en Kenia con una captación de más de 22 millones de personas. Un estudio anterior se centra en evaluar el posible beneficio del triaje hospitalario para pacientes con traumatismos admitidos en el servicio de urgencias del MTRH. El estudio ilustró una importante necesidad de mejora en la gestión de la atención traumatológica y también resultó en la creación de una base de datos traumatológica que contiene códigos ICD y parámetros específicos de pacientes.
Aunque recibe una mayor atención, aún se justifica la implementación de estrategias para mejorar la atención de trauma en los países en desarrollo para abordar la carga de salud en el servicio de atención de emergencia. Se han sugerido como intervenciones para mitigar este problema en el sistema de atención de la salud, la mejora de la legislación sobre seguridad vial, la reducción de la conducción bajo los efectos del alcohol, el desarrollo de sistemas de atención prehospitalaria y el fortalecimiento de la atención traumatológica hospitalaria.
Los registros hospitalarios de trauma han desempeñado un papel clave en el avance de la investigación y la atención traumatológica basadas en el paciente. Los registros de trauma ofrecen una oportunidad única para documentar las características de los pacientes y auditar los resultados, creando así una plataforma para la investigación clínica. Se han desarrollado varios sistemas de puntuación para evaluar la gravedad de las lesiones con el objetivo de mejorar la calidad de la atención traumatológica. Uno de estos sistemas es el Injury Severity Score (ICISS) basado en ICD, derivado y validado en datos hospitalarios para predecir la muerte hospitalaria. Esta poderosa herramienta utiliza índices de riesgo de supervivencia (SRR) para calcular la probabilidad de supervivencia de los pacientes y permite estimaciones precisas de la gravedad de la lesión. Para calcular ICISS, a cada código ICD se le asigna un SRR. Cada SRR es igual a la proporción de pacientes que sobrevivieron con un código ICD específico en una población de referencia. En las búsquedas bibliográficas, faltan SRR publicados de la población traumatizada de países de bajos ingresos.
El Comité Institucional de Investigación y Ética (IREC) de la Universidad MOI y el Hospital Docente y de Referencia de MOI revisaron y aprobaron la propuesta de investigación y se le otorgó un Número de Aprobación Formal (FAN: IREC 3008).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio pacientes con traumatismos de 14 años o más admitidos en el servicio de urgencias en MTRH.
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Criterio de exclusión:
Se excluirán los ingresados muertos, revisitas o derivados.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Califique la gravedad de las lesiones con el objetivo de mejorar la atención traumatológica mediante el uso de la puntuación de gravedad de lesiones basada en ICD (ICISS, por sus siglas en inglés) derivada y validada con datos hospitalarios para predecir la muerte hospitalaria.
Periodo de tiempo: dos años
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Para calcular ICISS, a cada código ICD se le asigna una razón de riesgo de supervivencia (SRR), que representa una variable continua real que toma valores entre 0 y 1. SRR se basa en la suposición de que la probabilidad de supervivencia de un paciente se puede predecir en función de las tasas de supervivencia de pacientes anteriores con lesiones similares según la clasificación de la CIE-10. El valor ICISS es el producto de los SRR de cada lesión sufrida. Un modelo de predicción multiplicativo con la suposición de que todas las lesiones contribuyen a la gravedad general. El SRR para cada código se deriva empíricamente de los próximos datos del paciente. Para obtener ICISS, se multiplican los SRR de todas las lesiones. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Crear un registro de trauma ICISS es valioso para documentar la epidemiología, el proceso y el resultado, lo que permite medir el impacto de la atención del trauma después de una lesión. |
dos años
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMC-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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