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Amélioration de la qualité des soins de traumatologie par la mise en place d'un registre des traumatismes dans un pays à revenu intermédiaire

7 octobre 2019 mis à jour par: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Chaque année, plus de personnes meurent de blessures traumatiques que d'infections telles que le paludisme, la tuberculose et le VIH/SIDA. Environ 3000 personnes sont tuées chaque année sur les routes kenyanes. Les registres hospitaliers de traumatologie ont joué un rôle clé dans l'avancement de la recherche axée sur les patients et des soins de traumatologie. Les registres de traumatologie offrent une occasion unique de documenter les caractéristiques des patients et les résultats d'audit, créant ainsi une plate-forme pour la recherche clinique. L'un de ces systèmes est le score de gravité des blessures basé sur la CIM (ICISS) dérivé et validé sur les données hospitalières pour prédire le décès à l'hôpital. L'établissement du registre nous permet de comparer la qualité des soins de traumatologie avec d'autres registres de traumatologie existants ou à venir, dans différents contextes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mortalité causée par des blessures traumatiques en Afrique est de 116 pour 100 000 habitants, par rapport à l'Europe avec 49/100 000 habitants. Au Kenya, qui est un pays à revenu intermédiaire d'Afrique de l'Est, la mortalité causée par les blessures est de 101/100 000 habitants . Les blessures, en particulier celles subies lors d'accidents de la route, sont une cause majeure de décès dans la région africaine. Les statistiques de l'OMS révèlent qu'en 2015, 26,6/100 000 sont morts dans des accidents de la route en Afrique. Les chiffres correspondants pour l'Europe étaient de 9,3/100 000 habitants. Environ 3 000 personnes sont tuées chaque année sur les routes kenyanes, avec un taux de mortalité routière estimé à 29,1/100 000 habitants, principalement parmi une population de jeunes adultes productifs.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, au Kenya, est le deuxième hôpital national de référence au Kenya avec un bassin versant de plus de 22 millions de personnes. Une étude précédente, se concentre sur l'évaluation des avantages possibles du triage à l'hôpital pour les patients traumatisés admis à l'urgence de la MTRH. L'étude a illustré un besoin important d'amélioration de la gestion des soins de traumatologie et a également abouti à la création d'une base de données sur les traumatismes contenant des codes ICD et des paramètres spécifiques aux patients.

Bien que recevant une attention accrue, la mise en œuvre de stratégies visant à améliorer les soins de traumatologie dans les pays en développement pour faire face au fardeau sanitaire des services de soins d'urgence est toujours justifiée. L'amélioration de la législation sur la sécurité routière, la réduction de la conduite en état d'ébriété, le développement de systèmes de soins préhospitaliers et le renforcement des soins hospitaliers de traumatologie ont été suggérés comme interventions pour atténuer ce problème dans le système de soins de santé.

Les registres hospitaliers de traumatologie ont joué un rôle clé dans l'avancement de la recherche axée sur les patients et des soins de traumatologie. Les registres de traumatologie offrent une occasion unique de documenter les caractéristiques des patients et les résultats d'audit, créant ainsi une plate-forme pour la recherche clinique. Plusieurs systèmes de notation pour évaluer la gravité des blessures dans le but d'améliorer la qualité des soins de traumatologie ont été développés. L'un de ces systèmes est le score de gravité des blessures basé sur la CIM (ICISS) dérivé et validé sur les données hospitalières pour prédire le décès à l'hôpital. Cet outil puissant utilise des ratios de risque de survie (SRR) pour calculer la probabilité de survie des patients et permet des estimations précises de la gravité des blessures. Pour calculer ICISS, chaque code ICD se voit attribuer un SRR. Chaque SRR est égal à la proportion de patients qui ont survécu avec un code CIM spécifique dans une population de référence. Dans les recherches documentaires, il y a un manque de SRR publiés pour la population traumatisée des pays à faible revenu.

Le comité institutionnel de recherche et d'éthique (IREC) de l'Université MOI et de l'hôpital d'enseignement et de référence MOI a examiné et approuvé la proposition de recherche et a reçu un numéro d'approbation formelle (FAN: IREC 3008).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients traumatisés âgés de 14 ans et plus admis à l'urgence du MTRH seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Les patients traumatisés âgés de 14 ans et plus admis à l'urgence du MTRH seront inclus dans l'étude.

-

Critère d'exclusion:

Les personnes décédées, revisitées ou référées seront exclues.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluez la gravité des blessures dans le but d'améliorer les soins de traumatologie en utilisant le score de gravité des blessures basé sur la CIM (ICISS) dérivé et validé sur les données hospitalières pour prédire le décès à l'hôpital.
Délai: deux ans

Pour calculer ICISS, chaque code ICD se voit attribuer un rapport de risque de survie (SRR), qui représente une véritable variable continue qui prend des valeurs comprises entre 0 et 1. Le SRR est basé sur l'hypothèse que la probabilité de survie d'un patient peut être prédite sur la base de les taux de survie des patients antérieurs ayant subi des blessures similaires selon la classification de la CIM-10.

La valeur ICISS est le produit des SRR de chaque blessure subie. Un modèle de prédiction multiplicatif avec l'hypothèse que toutes les blessures contribuent à la gravité globale. Le SRR pour chaque code est dérivé empiriquement des données patient à venir. Pour obtenir l'ICISS, les SRR de toutes les blessures sont multipliés.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. La création d'un registre des traumatismes ICISS est utile pour documenter l'épidémiologie, le processus et les résultats, permettant ainsi de mesurer l'impact des soins de traumatologie à la suite d'une blessure.

deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (RÉEL)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMC-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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