- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485573
Traumahuollon laadun parantaminen ottamalla käyttöön traumarekisteri keskituloisessa maassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattisten vammojen aiheuttama kuolleisuus Afrikassa on 116/100 000 asukasta, kun taas Euroopassa 49/100 000 asukasta. Keniassa, joka on keskituloinen maa Itä-Afrikassa, vammojen aiheuttama kuolleisuus on 101/100 000 asukasta. Loukkaantumiset, erityisesti tieliikenneonnettomuuksissa saadut, ovat suuri kuolinsyy Afrikan alueella. WHO:n tilastojen mukaan vuonna 2015 26,6/100 000 kuoli tieliikenneonnettomuuksissa Afrikassa. Euroopassa vastaavat luvut olivat 9,3/100 000 asukasta. Kenian teillä kuolee vuosittain noin 3 000 ihmistä, ja arvioitu tiekuolemien määrä on 29,1/100 000 asukasta, jotka kärsivät pääasiassa tuottavasta nuoresta aikuisväestöstä.
MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenia, on Kenian toinen kansallinen lähetesairaala, jossa on yli 22 miljoonaa ihmistä. Edellisessä tutkimuksessa keskityttiin arvioimaan sairaalassa tapahtuvan erottelun mahdollista hyötyä traumapotilaille, jotka on otettu sairaalahoitoon MTRH:ssa. Tutkimus osoitti merkittävää tarvetta parantaa traumahoidon hallintaa ja johti myös traumatietokannan luomiseen, joka sisältää ICD-koodit ja erityiset potilasparametrit.
Vaikka huomiota kiinnitetäänkin enemmän, kehitysmaiden traumahoidon parantamiseen tähtäävien strategioiden toteuttaminen ensiapupalveluun kohdistuvan terveystaakan vähentämiseksi on edelleen perusteltua. Liikenneturvallisuuslainsäädännön parantamista, rattijuopumuksen vähentämistä, sairaalahoitojärjestelmien kehittämistä ja sairaalan traumahoidon tehostamista on ehdotettu toimenpiteiksi tämän terveydenhuoltojärjestelmän ongelman lieventämiseksi.
Sairaalan traumarekistereillä on ollut keskeinen rooli potilaslähtöisen tutkimuksen ja traumahoidon edistämisessä. Traumarekisterit tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden dokumentoida potilaan ominaisuudet ja auditointitulokset, mikä luo alustan kliiniselle tutkimukselle. Vamman vakavuuden arvioimiseksi on kehitetty useita pisteytysjärjestelmiä traumahoidon laadun parantamiseksi. Yksi näistä järjestelmistä on ICD-pohjainen vamman vakavuuspiste (ICISS), joka on johdettu ja validoitu sairaalatiedoista sairaalakuoleman ennustamiseksi. Tämä tehokas työkalu käyttää selviytymisriskisuhteita (SRR) laskeakseen potilaiden eloonjäämistodennäköisyyden ja mahdollistaa tarkkojen arvioiden vamman vakavuudesta. ICISS:n laskemiseksi kullekin ICD-koodille on määritetty SRR. Jokainen SRR vastaa niiden potilaiden osuutta, jotka selvisivät tietyllä ICD-koodilla vertailupopulaatiossa. Kirjallisuuden hauissa ei ole julkaistu SRR:itä matalan tulotason maiden traumapopulaatiosta.
Institutional Research and Ethics Committee (IREC) MOI-yliopistossa ja MOI Teaching and Referral Hospital -sairaala tarkasteli ja hyväksyi tutkimusehdotuksen, ja sille on myönnetty virallinen hyväksyntänumero (FAN: IREC 3008).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat traumapotilaat, jotka on otettu MTRH:n ensiapuun.
-
Poissulkemiskriteerit:
Kuolleet, uudelleenkäynnit tai lähetetyt potilaat jätetään pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi vamman vakavuutta tavoitteena parantaa traumahoitoa käyttämällä ICD-pohjaista vamman vakavuuspistettä (ICISS), joka on johdettu ja validoitu sairaalatiedoista sairaalakuolemien ennustamiseen.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
ICISS:n laskemiseksi kullekin ICD-koodille on määritetty eloonjäämisriskisuhde (SRR), joka edustaa todellista jatkuvaa muuttujaa, joka saa arvot välillä 0 ja 1. SRR perustuu oletukseen, että potilaan eloonjäämistodennäköisyys voidaan ennustaa aiempien potilaiden eloonjäämisluvut, joilla on samanlaisia vammoja ICD-10:n mukaan. ICISS-arvo on kunkin vamman aiheuttamien SRR-arvojen tulos. Multiplikatiivinen ennustemalli, jossa oletetaan, että kaikki vammat vaikuttavat kokonaisvakavuuteen. Kunkin koodin SRR johdetaan empiirisesti tulevista potilastiedoista. ICISS:n saamiseksi kaikkien vammojen SRR-arvot kerrotaan. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. ICISS-traumarekisterin luominen on arvokasta epidemiologian, prosessin ja tulosten dokumentoimiseksi, mikä mahdollistaa traumahoidon vaikutuksen mittaamisen vamman jälkeen. |
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMC-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis