Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumahuollon laadun parantaminen ottamalla käyttöön traumarekisteri keskituloisessa maassa

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Joka vuosi enemmän ihmisiä kuolee traumaattisiin vammoihin kuin infektioihin, kuten malariaan, tuberkuloosiin ja HIV/aidsiin. Kenian teillä kuolee vuosittain noin 3000 ihmistä. Sairaalan traumarekistereillä on ollut keskeinen rooli potilaslähtöisen tutkimuksen ja traumahoidon edistämisessä. Traumarekisterit tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden dokumentoida potilaan ominaisuudet ja auditointitulokset, mikä luo alustan kliiniselle tutkimukselle. Yksi näistä järjestelmistä on ICD-pohjainen vamman vakavuuspiste (ICISS), joka on johdettu ja validoitu sairaalatiedoista sairaalakuoleman ennustamiseksi. Rekisterin perustamisen avulla voimme verrata traumahoidon laatua muihin olemassa oleviin tai tuleviin traumarekistereihin erilaisissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattisten vammojen aiheuttama kuolleisuus Afrikassa on 116/100 000 asukasta, kun taas Euroopassa 49/100 000 asukasta. Keniassa, joka on keskituloinen maa Itä-Afrikassa, vammojen aiheuttama kuolleisuus on 101/100 000 asukasta. Loukkaantumiset, erityisesti tieliikenneonnettomuuksissa saadut, ovat suuri kuolinsyy Afrikan alueella. WHO:n tilastojen mukaan vuonna 2015 26,6/100 000 kuoli tieliikenneonnettomuuksissa Afrikassa. Euroopassa vastaavat luvut olivat 9,3/100 000 asukasta. Kenian teillä kuolee vuosittain noin 3 000 ihmistä, ja arvioitu tiekuolemien määrä on 29,1/100 000 asukasta, jotka kärsivät pääasiassa tuottavasta nuoresta aikuisväestöstä.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Kenia, on Kenian toinen kansallinen lähetesairaala, jossa on yli 22 miljoonaa ihmistä. Edellisessä tutkimuksessa keskityttiin arvioimaan sairaalassa tapahtuvan erottelun mahdollista hyötyä traumapotilaille, jotka on otettu sairaalahoitoon MTRH:ssa. Tutkimus osoitti merkittävää tarvetta parantaa traumahoidon hallintaa ja johti myös traumatietokannan luomiseen, joka sisältää ICD-koodit ja erityiset potilasparametrit.

Vaikka huomiota kiinnitetäänkin enemmän, kehitysmaiden traumahoidon parantamiseen tähtäävien strategioiden toteuttaminen ensiapupalveluun kohdistuvan terveystaakan vähentämiseksi on edelleen perusteltua. Liikenneturvallisuuslainsäädännön parantamista, rattijuopumuksen vähentämistä, sairaalahoitojärjestelmien kehittämistä ja sairaalan traumahoidon tehostamista on ehdotettu toimenpiteiksi tämän terveydenhuoltojärjestelmän ongelman lieventämiseksi.

Sairaalan traumarekistereillä on ollut keskeinen rooli potilaslähtöisen tutkimuksen ja traumahoidon edistämisessä. Traumarekisterit tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden dokumentoida potilaan ominaisuudet ja auditointitulokset, mikä luo alustan kliiniselle tutkimukselle. Vamman vakavuuden arvioimiseksi on kehitetty useita pisteytysjärjestelmiä traumahoidon laadun parantamiseksi. Yksi näistä järjestelmistä on ICD-pohjainen vamman vakavuuspiste (ICISS), joka on johdettu ja validoitu sairaalatiedoista sairaalakuoleman ennustamiseksi. Tämä tehokas työkalu käyttää selviytymisriskisuhteita (SRR) laskeakseen potilaiden eloonjäämistodennäköisyyden ja mahdollistaa tarkkojen arvioiden vamman vakavuudesta. ICISS:n laskemiseksi kullekin ICD-koodille on määritetty SRR. Jokainen SRR vastaa niiden potilaiden osuutta, jotka selvisivät tietyllä ICD-koodilla vertailupopulaatiossa. Kirjallisuuden hauissa ei ole julkaistu SRR:itä matalan tulotason maiden traumapopulaatiosta.

Institutional Research and Ethics Committee (IREC) MOI-yliopistossa ja MOI Teaching and Referral Hospital -sairaala tarkasteli ja hyväksyi tutkimusehdotuksen, ja sille on myönnetty virallinen hyväksyntänumero (FAN: IREC 3008).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat traumapotilaat, jotka on otettu MTRH:n ensiapuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat traumapotilaat, jotka on otettu MTRH:n ensiapuun.

-

Poissulkemiskriteerit:

Kuolleet, uudelleenkäynnit tai lähetetyt potilaat jätetään pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vamman vakavuutta tavoitteena parantaa traumahoitoa käyttämällä ICD-pohjaista vamman vakavuuspistettä (ICISS), joka on johdettu ja validoitu sairaalatiedoista sairaalakuolemien ennustamiseen.
Aikaikkuna: kaksi vuotta

ICISS:n laskemiseksi kullekin ICD-koodille on määritetty eloonjäämisriskisuhde (SRR), joka edustaa todellista jatkuvaa muuttujaa, joka saa arvot välillä 0 ja 1. SRR perustuu oletukseen, että potilaan eloonjäämistodennäköisyys voidaan ennustaa aiempien potilaiden eloonjäämisluvut, joilla on samanlaisia ​​vammoja ICD-10:n mukaan.

ICISS-arvo on kunkin vamman aiheuttamien SRR-arvojen tulos. Multiplikatiivinen ennustemalli, jossa oletetaan, että kaikki vammat vaikuttavat kokonaisvakavuuteen. Kunkin koodin SRR johdetaan empiirisesti tulevista potilastiedoista. ICISS:n saamiseksi kaikkien vammojen SRR-arvot kerrotaan.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. ICISS-traumarekisterin luominen on arvokasta epidemiologian, prosessin ja tulosten dokumentoimiseksi, mikä mahdollistaa traumahoidon vaikutuksen mittaamisen vamman jälkeen.

kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMC-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

3
Tilaa