Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality traumatické péče zavedením registru traumat v zemi se středními příjmy

7. října 2019 aktualizováno: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Každý rok umírá více lidí na traumatická zranění než na infekce, jako je malárie, tuberkulóza a HIV/AIDS. Na keňských silnicích je ročně zabito asi 3000 lidí. Nemocniční traumatologické registry sehrály klíčovou roli v rozvoji výzkumu a péče o pacienty. Registry traumat nabízejí jedinečnou příležitost dokumentovat charakteristiky pacientů a výsledky auditu, čímž vytvářejí platformu pro klinický výzkum. Jedním z těchto systémů je ICD-based Injury Severity Score (ICISS) odvozené a validované na nemocničních datech pro predikci nemocniční smrti. Zřízení registru nám umožňuje porovnat kvalitu traumatologické péče s jinými existujícími nebo připravovanými traumatologickými registry, a to v různých prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úmrtnost způsobená traumatickými zraněními v Africe je 116 na 100 000 obyvatel ve srovnání s Evropou se 49/100 000 obyvatel. V Keni, která je zemí se středními příjmy ve východní Africe, je úmrtnost způsobená úrazy 101/100 000 obyvatel. Zranění, zejména zranění při dopravních nehodách, jsou hlavní příčinou úmrtí v africkém regionu. Statistiky WHO ukazují, že v roce 2015 zemřelo při dopravních nehodách v Africe 26,6 ze 100 000 lidí. Odpovídající čísla pro Evropu byla 9,3/100 000 obyvatel. Na keňských silnicích je ročně zabito asi 3 000 lidí, přičemž odhadovaná úmrtnost na silnicích je 29,1 na 100 000 obyvatel, kteří jsou převážně z produktivní mladé dospělé populace.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Keňa, je druhá národní doporučující nemocnice v Keni s více než 22 miliony lidí. Předchozí studie se zaměřuje na vyhodnocení možného přínosu třídění v nemocnici u pacientů s traumatem přijatých na ED na MTRH. Studie ilustrovala významnou potřebu zlepšení v managementu traumatologické péče a vyústila také ve vytvoření databáze traumat obsahující ICD kódy a specifické parametry pacientů.

I když je věnována zvýšená pozornost, je stále opodstatněné zavádění strategií ke zlepšení traumatické péče v rozvojových zemích s cílem řešit zdravotní zátěž na pohotovostní péči. Jako intervence ke zmírnění tohoto problému v systému zdravotní péče byla navržena zlepšená legislativa v oblasti bezpečnosti silničního provozu, omezení řízení pod vlivem alkoholu, rozvoj systémů přednemocniční péče a posílení nemocniční traumatologické péče.

Nemocniční traumatologické registry sehrály klíčovou roli v rozvoji výzkumu a péče o pacienty. Registry traumat nabízejí jedinečnou příležitost dokumentovat charakteristiky pacientů a výsledky auditu, čímž vytvářejí platformu pro klinický výzkum. Bylo vyvinuto několik skórovacích systémů pro hodnocení závažnosti poranění s cílem zlepšit kvalitu traumatické péče. Jedním z těchto systémů je ICD-based Injury Severity Score (ICISS) odvozené a validované na nemocničních datech pro predikci nemocniční smrti. Tento výkonný nástroj využívá poměry rizika přežití (SRR) k výpočtu pravděpodobnosti přežití pacientů a umožňuje přesné odhady závažnosti poranění. Pro výpočet ICISS je každému ICD kódu přiřazen SRR. Každá SRR se rovná podílu pacientů, kteří přežili se specifickým ICD kódem v referenční populaci. Při rešerších v literatuře je nedostatek publikovaných SRR z traumatické populace zemí s nízkými příjmy.

Institucionální výzkumný a etický výbor (IREC) na MOI University a MOI Teaching and Referral Hospital přezkoumal a schválil návrh výzkumu a bylo mu uděleno číslo formálního schválení (FAN: IREC 3008).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eldoret, Keňa, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti s traumatem ve věku 14 a více let přijatí na ED na MTRH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuti pacienti s traumatem ve věku 14 a více let přijatí na ED na MTRH.

-

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří byli přivezeni mrtví, znovu navštěvováni nebo doporučeni pacienti, budou vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte závažnost zranění s cílem zlepšit péči o traumata pomocí skóre závažnosti zranění založeného na ICD (ICISS) odvozeného a ověřeného na základě nemocničních dat k předpovědi úmrtí v nemocnici.
Časové okno: dva roky

Pro výpočet ICISS je každému ICD kódu přiřazen poměr rizika přežití (SRR), který představuje skutečnou spojitou proměnnou, která nabývá hodnot mezi 0 a 1. SRR je založeno na předpokladu, že pravděpodobnost přežití pacienta lze předpovědět na základě míra přežití předchozích pacientů s podobnými zraněními, jak je klasifikuje MKN-10.

Hodnota ICISS je součinem SRR z každého utrpěného zranění. Multiplikativní predikční model s předpokladem, že všechna zranění přispívají k celkové závažnosti. SRR pro každý kód je empiricky odvozen z údajů o nadcházejících pacientech. Pro získání ICISS se násobí SRR všech zranění.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Vytvoření registru traumat ICISS je cenné pro dokumentaci epidemiologie, procesu a výsledku, což umožňuje měřit dopad traumatické péče po zranění.

dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMC-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit