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Melhoria da qualidade do atendimento ao trauma por meio da implementação do registro de trauma em um país de renda média

7 de outubro de 2019 atualizado por: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Todos os anos, mais pessoas morrem de lesões traumáticas do que de infecções como malária, tuberculose e HIV/AIDS. Cerca de 3.000 pessoas são mortas anualmente nas estradas do Quênia. Os registros hospitalares de trauma têm desempenhado um papel fundamental no avanço da pesquisa baseada no paciente e no atendimento ao trauma. Os registros de trauma oferecem uma oportunidade única de documentar as características do paciente e os resultados da auditoria, criando assim uma plataforma para pesquisa clínica. Um desses sistemas é o Injury Severity Score (ICISS) baseado no CID, derivado e validado em dados hospitalares para prever a morte hospitalar. A criação do registro nos permite comparar a qualidade do atendimento ao trauma com outros registros de trauma existentes ou futuros, em diferentes contextos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A mortalidade causada por lesões traumáticas na África é de 116 por 100.000 habitantes, em comparação com a Europa com 49/100.000 habitantes. No Quênia, que é um país de renda média na África Oriental, a mortalidade causada por lesões é de 101/100.000 habitantes . As lesões, particularmente as causadas por acidentes de trânsito, são uma das principais causas de morte na região africana. Estatísticas da OMS revelam que, em 2015, 26,6/100.000 morreram em acidentes de trânsito na África. Os números correspondentes para a Europa foram 9,3/100.000 habitantes. Cerca de 3.000 pessoas são mortas anualmente nas estradas do Quênia, com uma taxa de mortalidade estimada de 29,1/100.000 habitantes, a população afetada predominantemente de uma população jovem adulta produtiva.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret, Quênia, é o segundo hospital nacional de referência no Quênia, com uma abrangência de mais de 22 milhões de pessoas. Um estudo anterior enfocou a avaliação do possível benefício da triagem intra-hospitalar para pacientes com trauma internados no pronto-socorro do MTRH. O estudo ilustrou uma necessidade significativa de melhoria no gerenciamento de atendimento ao trauma e também resultou na criação de um banco de dados de trauma contendo códigos ICD e parâmetros específicos do paciente.

Embora recebendo maior atenção, a implementação de estratégias para melhorar o atendimento ao trauma em países em desenvolvimento para lidar com a carga de saúde no serviço de atendimento de emergência ainda é necessária. A melhoria da legislação de segurança viária, a redução da direção embriagada, o desenvolvimento de sistemas de atendimento pré-hospitalar e o fortalecimento do atendimento hospitalar ao trauma foram sugeridos como intervenções para mitigar esse problema no sistema de saúde .

Os registros hospitalares de trauma têm desempenhado um papel fundamental no avanço da pesquisa baseada no paciente e no atendimento ao trauma. Os registros de trauma oferecem uma oportunidade única de documentar as características do paciente e os resultados da auditoria, criando assim uma plataforma para pesquisa clínica. Vários sistemas de pontuação para avaliar a gravidade da lesão com o objetivo de melhorar a qualidade do atendimento ao trauma foram desenvolvidos. Um desses sistemas é o Injury Severity Score (ICISS) baseado no CID, derivado e validado em dados hospitalares para prever a morte hospitalar. Esta poderosa ferramenta usa índices de risco de sobrevivência (SRRs) para calcular a probabilidade de sobrevivência dos pacientes e permite estimativas precisas da gravidade da lesão. Para calcular o ICISS, cada código ICD recebe um SRR. Cada SRR é igual à proporção de pacientes que sobreviveram com um código CID específico em uma população de referência. Nas pesquisas de literatura, há falta de SRRs publicados da população de trauma de países de baixa renda.

O Comitê Institucional de Pesquisa e Ética (IREC) da Universidade MOI e do Hospital de Referência e Ensino do MOI revisou e aprovou a proposta de pesquisa e recebeu um Número de Aprovação Formal (FAN: IREC 3008).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eldoret, Quênia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com trauma de 14 anos ou mais internados no ED em MTRH serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com trauma de 14 anos ou mais internados no ED em MTRH serão incluídos no estudo.

-

Critério de exclusão:

Aqueles trazidos mortos, revisitados ou encaminhados serão excluídos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classifique a gravidade da lesão com o objetivo de melhorar o atendimento ao trauma usando o Injury Severity Score (ICISS) baseado no CID, derivado e validado em dados hospitalares para prever a morte hospitalar.
Prazo: dois anos

Para calcular o ICISS, cada código ICD recebe uma taxa de risco de sobrevivência (SRR), que representa uma variável contínua verdadeira que assume valores entre 0 e 1. O SRR é baseado na suposição de que a probabilidade de sobrevivência de um paciente pode ser prevista com base em as taxas de sobrevivência de pacientes anteriores com lesões semelhantes classificadas pelo CID-10.

O valor do ICISS é o produto dos SRRs de cada lesão sofrida. Um modelo de previsão multiplicativo com a suposição de que todas as lesões contribuem para a gravidade geral. O SRR para cada código é derivado empiricamente dos próximos dados do paciente. Para obter o ICISS, os SRRs de todas as lesões são multiplicados.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Criar um registro de trauma ICISS é valioso para documentar a epidemiologia, o processo e o resultado, permitindo assim a medição do impacto do atendimento ao trauma após a lesão.

dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMC-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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