- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485573
Повышение качества помощи при травмах путем внедрения регистра травм в стране со средним уровнем дохода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Смертность от травм в Африке составляет 116 на 100 000 населения, по сравнению с Европой, где этот показатель составляет 49 на 100 000 населения. В Кении, стране со средним уровнем дохода в Восточной Африке, смертность от травм составляет 101/100 000 населения. Травмы, особенно полученные в результате дорожно-транспортных происшествий, являются основной причиной смерти в африканском регионе. Статистика ВОЗ показывает, что в 2015 году в дорожно-транспортных происшествиях в Африке погибло 26,6 человек на 100 000 человек. Соответствующие цифры для Европы составили 9,3/100 000 населения. Ежегодно на кенийских дорогах погибает около 3000 человек, при этом оценочный уровень смертности на дорогах составляет 29,1 на 100 000 населения, причем пострадавшие преимущественно относятся к трудоспособному молодому взрослому населению.
Университет МВД/Учебно-справочная больница Мои (MTRH) Элдорет, Кения, является второй национальной специализированной больницей в Кении с охватом более 22 миллионов человек. В предыдущем исследовании основное внимание уделялось оценке возможной пользы внутрибольничной сортировки пациентов с травмами, поступивших в отделение неотложной помощи MTRH. Исследование продемонстрировало значительную потребность в улучшении лечения травм, а также привело к созданию базы данных травм, содержащей коды МКБ и конкретные параметры пациентов.
Несмотря на повышенное внимание, реализация стратегий по улучшению помощи при травмах в развивающихся странах для снижения нагрузки на службы неотложной помощи по-прежнему оправдана. В качестве мер по смягчению этой проблемы в системе здравоохранения предлагалось усовершенствование законодательства о безопасности дорожного движения, сокращение вождения в нетрезвом виде, развитие систем догоспитальной помощи и усиление стационарной помощи при травмах.
Больничные регистры травматизма сыграли ключевую роль в продвижении исследований пациентов и помощи при травмах. Регистры травм предлагают уникальную возможность документировать характеристики пациентов и результаты аудита, тем самым создавая платформу для клинических исследований. Было разработано несколько балльных систем для оценки тяжести травм с целью повышения качества оказания помощи при травмах. Одной из таких систем является шкала тяжести травм на основе МКБ (ICISS), полученная из больничных данных и проверенная на основе данных больницы для прогнозирования смерти в больнице. Этот мощный инструмент использует коэффициенты риска для выживания (SRR) для расчета вероятности выживания пациентов и позволяет точно оценить тяжесть травмы. Для расчета ICISS каждому ICD-коду присваивается SRR. Каждый SRR равен доле выживших пациентов с определенным кодом МКБ в референтной популяции. При поиске литературы отсутствуют опубликованные SRR для населения с травмами в странах с низким уровнем дохода.
Комитет по институциональным исследованиям и этике (IREC) Университета МВД и Учебно-справочной больницы МВД рассмотрел и одобрил исследовательское предложение и получил официальный номер одобрения (FAN: IREC 3008).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eldoret, Кения, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены пациенты с травмами в возрасте 14 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи MTRH.
-
Критерий исключения:
Привлеченные умершие, повторные посещения или направленные пациенты будут исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценивайте тяжесть травм с целью улучшения оказания помощи при травмах, используя шкалу тяжести травм на основе МКБ (ICISS), полученную и подтвержденную на основе больничных данных, для прогнозирования смерти в больнице.
Временное ограничение: два года
|
Для расчета ICISS каждому коду МКБ присваивается коэффициент риска выживания (SRR), который представляет собой истинную непрерывную переменную, принимающую значения от 0 до 1. SRR основан на предположении, что вероятность выживания пациента может быть предсказана на основе показатели выживаемости предшествующих пациентов с аналогичными травмами по классификации МКБ-10. Значение ICISS является произведением SRR от каждой полученной травмы. Мультипликативная модель прогнозирования с предположением, что все травмы влияют на общую тяжесть. SRR для каждого кода выводится эмпирически из предстоящих данных пациента. Для получения ICISS SRR всех травм умножаются. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Создание реестра травм ICISS полезно для документирования эпидемиологии, процесса и исхода, что позволяет измерить влияние травматологической помощи после травмы. |
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMC-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .