Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości opieki nad urazami poprzez wdrożenie rejestru urazów w kraju o średnich dochodach

7 października 2019 zaktualizowane przez: Maria Lampi, University Hospital, Linkoeping
Każdego roku więcej ludzi umiera z powodu urazów niż z powodu infekcji, takich jak malaria, gruźlica i HIV/AIDS. Co roku na kenijskich drogach ginie około 3000 osób. Szpitalne rejestry urazów odegrały kluczową rolę w rozwoju badań nad pacjentami i leczeniu urazów. Rejestry urazów oferują wyjątkową możliwość dokumentowania charakterystyki pacjentów i wyników kontroli, tworząc w ten sposób platformę do badań klinicznych. Jednym z takich systemów jest oparty na ICD wskaźnik ciężkości urazów (ICISS), wywodzący się z danych szpitalnych i weryfikowany na ich podstawie w celu przewidywania śmierci w szpitalu. Ustanowienie rejestru umożliwia nam porównanie jakości opieki urazowej z innymi istniejącymi lub przyszłymi rejestrami urazowymi, w różnych ustawieniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Śmiertelność spowodowana urazami w Afryce wynosi 116 na 100 000 mieszkańców, w porównaniu do Europy z 49 na 100 000 mieszkańców. W Kenii, kraju o średnich dochodach w Afryce Wschodniej, śmiertelność spowodowana urazami wynosi 101/100 000 populacji. Urazy, zwłaszcza te odniesione w wypadkach drogowych, są główną przyczyną śmierci w regionie afrykańskim. Statystyki WHO pokazują, że w 2015 roku w wypadkach drogowych w Afryce zginęło 26,6 osób na 100 000. Odpowiednie liczby dla Europy to 9,3 na 100 000 mieszkańców. Około 3000 osób ginie rocznie na kenijskich drogach, a szacowany wskaźnik śmiertelności na drogach wynosi 29,1/100 000 mieszkańców, dotkniętych głównie produktywną populacją młodych dorosłych.

MOI University/Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) Eldoret w Kenii to drugi krajowy szpital referencyjny w Kenii, w którym przebywa ponad 22 miliony ludzi. Poprzednie badanie skupiało się na ocenie możliwych korzyści segregacji wewnątrzszpitalnej dla pacjentów po urazach przyjętych na SOR w MTRH. Badanie wykazało znaczną potrzebę poprawy zarządzania opieką urazową, a także zaowocowało utworzeniem bazy danych urazów zawierającej kody ICD i określone parametry pacjenta.

Chociaż poświęca się temu coraz więcej uwagi, nadal uzasadnione jest wdrażanie strategii mających na celu poprawę opieki urazowej w krajach rozwijających się w celu zmniejszenia obciążenia zdrowotnego pogotowia ratunkowego. Jako interwencje mające na celu złagodzenie tego problemu w systemie opieki zdrowotnej sugerowano ulepszone przepisy dotyczące bezpieczeństwa ruchu drogowego, ograniczenie jazdy pod wpływem alkoholu, rozwój systemów opieki przedszpitalnej oraz wzmocnioną szpitalną opiekę urazową.

Szpitalne rejestry urazów odegrały kluczową rolę w rozwoju badań nad pacjentami i leczeniu urazów. Rejestry urazów oferują wyjątkową możliwość dokumentowania charakterystyki pacjentów i wyników kontroli, tworząc w ten sposób platformę do badań klinicznych. Opracowano kilka systemów punktacji do oceny ciężkości urazu w celu poprawy jakości leczenia urazów. Jednym z takich systemów jest oparty na ICD wskaźnik ciężkości urazów (ICISS), wywodzący się z danych szpitalnych i weryfikowany na ich podstawie w celu przewidywania śmierci w szpitalu. To potężne narzędzie wykorzystuje współczynniki ryzyka przeżycia (SRR) do obliczania prawdopodobieństwa przeżycia pacjentów i umożliwia dokładne oszacowanie ciężkości urazu. Aby obliczyć ICISS, każdemu kodowi ICD przypisuje się SRR. Każdy SRR jest równy odsetkowi pacjentów, którzy przeżyli z określonym kodem ICD w populacji referencyjnej. W wyszukiwaniu literatury brakuje opublikowanych SRR z populacji urazowej krajów o niskich dochodach.

Instytucjonalna Komisja ds. Badań i Etyki (IREC) na Uniwersytecie MOI oraz Szpitalu Klinicznym MOI dokonała przeglądu i zatwierdziła propozycję badań i uzyskała formalny numer zatwierdzenia (FAN: IREC 3008).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci urazowi w wieku 14 lat i starsi, przyjmowani na SOR w MTRH, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci urazowi w wieku 14 lat i starsi, przyjmowani na SOR w MTRH, zostaną włączeni do badania.

-

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy przywieźli zmarłych, ponownie odwiedzają lub skierowani pacjenci zostaną wykluczeni.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ciężkość urazu w celu poprawy leczenia urazów za pomocą ICD opartej na Injury Severity Score (ICISS), pochodzącej z danych szpitalnych i zatwierdzonej na podstawie danych szpitalnych w celu przewidywania śmierci w szpitalu.
Ramy czasowe: dwa lata

Aby obliczyć ICISS, każdemu kodowi ICD przypisuje się współczynnik ryzyka przeżycia (SRR), który reprezentuje rzeczywistą zmienną ciągłą, która przyjmuje wartości od 0 do 1. SRR opiera się na założeniu, że prawdopodobieństwo przeżycia pacjenta można przewidzieć na podstawie wskaźniki przeżycia wcześniejszych pacjentów z podobnymi urazami, zgodnie z klasyfikacją ICD-10.

Wartość ICISS jest iloczynem SRR z każdego doznanego urazu. Multiplikatywny model prognostyczny z założeniem, że wszystkie urazy przyczyniają się do ogólnej ciężkości. SRR dla każdego kodu jest empirycznie wyprowadzany z nadchodzących danych pacjenta. Aby uzyskać ICISS, SRR wszystkich urazów są mnożone.

ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. Utworzenie rejestru urazów ICISS jest cenne dla udokumentowania epidemiologii, procesu i wyniku, umożliwiając w ten sposób pomiar wpływu opieki urazowej po urazie.

dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMC-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj