- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485573
중진국 트라우마 레지스터 도입을 통한 트라우마 케어의 질 향상
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아프리카의 외상성 부상으로 인한 사망률은 인구 100,000명당 49명인 유럽에 비해 인구 100,000명당 116명입니다. 동아프리카의 중간 소득 국가인 케냐에서는 부상으로 인한 사망률이 인구 100,000명 중 101명입니다. 부상, 특히 도로 교통 사고로 인한 부상은 아프리카 지역의 주요 사망 원인입니다. WHO의 통계에 따르면 2015년 아프리카에서 26.6/100,000명이 교통사고로 사망했습니다. 유럽의 해당 숫자는 9.3/100,000 인구였습니다. 매년 약 3,000명이 케냐 도로에서 사망하며, 추정 교통사고 사망률은 인구 100,000명당 29.1명이며 주로 생산적인 젊은 성인 인구의 영향을 받습니다.
케냐의 MOI 대학/MTRH(Moi Teaching and Referral Hospital) Eldoret은 2,200만 명이 넘는 사람들이 거주하는 케냐의 두 번째 국립 위탁 병원입니다. 이전 연구는 MTRH에서 ED에 입원한 외상 환자에 대한 병원 내 분류의 가능한 이점을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 외상 치료 관리 개선에 대한 상당한 필요성을 보여주었고 또한 ICD 코드와 특정 환자 매개변수를 포함하는 외상 데이터베이스를 생성하는 결과를 낳았습니다.
더 많은 관심을 받고 있지만 응급 치료 서비스에 대한 건강 부담을 해결하기 위해 개발도상국에서 외상 치료를 개선하기 위한 전략을 구현하는 것이 여전히 필요합니다. 도로 안전 법규 개선, 음주 운전 감소, 병원 전 치료 시스템 개발, 병원 외상 치료 강화가 의료 시스템에서 이 문제를 완화하기 위한 개입으로 제안되었습니다.
병원 외상 등록부는 환자 기반 연구 및 외상 치료의 발전에 중요한 역할을 했습니다. 트라우마 레지스터는 환자 특성 및 감사 결과를 문서화할 수 있는 독특한 기회를 제공하여 임상 연구를 위한 플랫폼을 만듭니다. 외상 치료 품질 향상을 목표로 부상 심각도를 평가하는 여러 채점 시스템이 개발되었습니다. 이러한 시스템 중 하나는 병원 사망을 예측하기 위해 병원 데이터에서 파생되고 검증된 ICD 기반 상해 심각도 점수(ICISS)입니다. 이 강력한 도구는 생존 위험 비율(SRR)을 사용하여 환자의 생존 확률을 계산하고 부상 심각도를 정확하게 추정할 수 있습니다. ICISS를 계산하기 위해 각 ICD 코드에는 SRR이 할당됩니다. 각 SRR은 참조 모집단에서 특정 ICD 코드로 생존한 환자의 비율과 같습니다. 문헌 검색에서 저소득 국가의 외상 인구에 대한 출판된 SRR이 부족합니다.
MOI 대학교와 MOI 교육 및 추천 병원의 IREC(Institutional Research and Ethics Committee)는 연구 제안을 검토하고 승인했으며 정식 승인 번호(FAN: IREC 3008)를 부여 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Eldoret, 케냐, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MTRH에서 ED에 입원한 14세 이상의 외상 환자가 연구에 포함될 것입니다.
-
제외 기준:
사망, 재방문, 의뢰환자를 데려온 사람은 제외한다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망을 예측하기 위해 병원 데이터에서 파생되고 검증된 ICISS(ICD 기반 부상 심각도 점수)를 사용하여 외상 치료 개선을 목표로 부상 심각도를 평가합니다.
기간: 이년
|
ICISS를 계산하기 위해 각 ICD 코드에는 0과 1 사이의 값을 갖는 실제 연속 변수를 나타내는 생존 위험 비율(SRR)이 할당됩니다. SRR은 환자의 생존 확률을 다음을 기반으로 예측할 수 있다는 가정을 기반으로 합니다. ICD-10에 의해 분류된 유사한 부상을 가진 이전 환자의 생존율. ICISS 값은 지속된 각 부상의 SRR의 곱입니다. 모든 부상이 전체 심각도에 기여한다는 가정을 가진 곱셈 예측 모델. 각 코드에 대한 SRR은 다가오는 환자 데이터에서 경험적으로 파생됩니다. ICISS를 얻으려면 모든 부상의 SRR을 곱해야 합니다. ICISS = SRRinj1 × SRRinj2 × SRRinj3 × SRRinj4. ICISS 트라우마 레지스트리를 생성하는 것은 역학, 프로세스 및 결과를 문서화하여 부상 후 트라우마 치료의 영향을 측정하는 데 유용합니다. |
이년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMC-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은