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扁平部硝子体手術後の白内障における従来の超音波バイオメトリクスとレンズスターの視覚品質の比較 (PPV)

2018年4月1日 更新者:Bojie Hu
3か月後の硝子体切除後の糖尿病性網膜症を伴う白内障患者における従来の超音波バイオメトリクスとレンズスターの視覚的品質の比較。硝子体切除後の患者におけるレンズスターの臨床的価値を評価する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • yanhua He, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病網膜症による硝子体手術後の白内障患者。

説明

包含基準:

  1. 糖尿病網膜症による硝子体手術後の白内障患者。
  2. 各種検査に協力できる凝視の良い患者。

除外基準:

  1. >6ディオプターの近視
  2. 眼の外傷および他の眼疾患は、網膜静脈分枝閉塞(BRVO)、網膜中心静脈閉塞(CRVO)などの硝子体切除術を受け入れました。
  3. 視力 <0.1
  4. シリコンオイルアイ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ:従来の超音波生物
眼軸長の測定は、糖尿病性網膜症の硝子体切除眼の老年性白内障の 60 眼 (各群 30 眼) で、レンズスターと角膜曲率計を組み合わせた従来の超音波生物を使用して実行されました。眼パラメータを測定します。
PPV後の白内障の眼内レンズ計算の精度と特性において、従来の超音波バイオメトリおよびケラトメトリと比較して、新しい光コヒーレンス干渉法(レンズスター)を使用する臨床的実現可能性を評価する
グループ:レンスター
眼軸長の測定は、糖尿病性網膜症の硝子体切除眼の老年性白内障の 60 眼 (各グループ 30 眼) で、レンズスターと従来の超音波生物を角膜曲線計と組み合わせて使用​​して実行されました。このグループでは、レンズスターを使用して眼パラメータを測定します。
PPV後の白内障の眼内レンズ計算の精度と特性において、従来の超音波バイオメトリおよびケラトメトリと比較して、新しい光コヒーレンス干渉法(レンズスター)を使用する臨床的実現可能性を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の目の視覚の質
時間枠:一か月
光路差スキャン(OPD Scan)による手術後の眼の見え方
一か月
手術後の目の視覚の質
時間枠:3ヶ月
光路差スキャン(OPD Scan)による手術後の眼の見え方
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:bojie Hu, docter、Tianjin Medical University Eye Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月3日

一次修了 (予想される)

2018年7月31日

研究の完了 (予想される)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月1日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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