Comparación de la calidad visual de la biometría ultrasónica tradicional y Lenstar en la catarata después de la vitrectomía Pars Plana (PPV)
1 de abril de 2018 actualizado por: Bojie Hu
Comparación de la calidad visual de la biometría ultrasónica tradicional y lenstar en pacientes con cataratas y retinopatía diabética después de vitrectomía en los 3 meses posteriores. Evaluar el valor clínico de lenstar en pacientes posvitrectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contacto:
- bojie HU, docter
- Número de teléfono: 13612130943
- Correo electrónico: hbj151617@163.com
-
Contacto:
- yanhua He, master
- Número de teléfono: 13920555905
- Correo electrónico: heyanhua0104@163.com
-
Investigador principal:
- yanhua He, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con catarata tras vitrectomía por retinopatía diabética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catarata tras vitrectomía por retinopatía diabética.
- Pacientes con buena fijación para cooperar con varios exámenes.
Criterio de exclusión:
- Miopía de >6 dioptrías
- El trauma ocular y otras enfermedades oculares aceptaron vitrectomía, como la oclusión de la vena retiniana de rama (BRVO), la oclusión de la vena retiniana central (CRVO).
- Agudeza visual <0,1
- ojo de aceite de silicona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo:Biológico ultrasónico tradicional
La medida de la longitud axial se realizó en 60 ojos (30 ojos para cada grupo) con catarata senil de ojo vitrectomizado de retinopatía diabética utilizando lenstar y biológico ultrasónico tradicional combinado con curvímetro de córnea. En este grupo utilizamos biológico ultrasónico tradicional combinado con curvímetro de córnea para medir el parámetro ocular.
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Evaluar la viabilidad clínica del uso de una nueva interferometría de coherencia óptica (lentestar), en comparación con la biometría ultrasónica tradicional y la queratometría en la precisión y las características para el cálculo de la catarata con lentes intraoculares después de la VPP
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Grupo:Lenstar
La medida de la longitud axial se realizó en 60 ojos (30 ojos para cada grupo) con catarata senil de ojo vitrectomizado de retinopatía diabética utilizando lenstar y biológico ultrasónico tradicional combinado con curvímetro de córnea. En este grupo utilizamos lenstar para medir el parámetro ocular.
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Evaluar la viabilidad clínica del uso de una nueva interferometría de coherencia óptica (lentestar), en comparación con la biometría ultrasónica tradicional y la queratometría en la precisión y las características para el cálculo de la catarata con lentes intraoculares después de la VPP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la calidad visual del ojo después de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes
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la calidad visual del ojo después de la cirugía a través del escaneo de diferencia de camino óptico (escaneo OPD)
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un mes
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la calidad visual del ojo después de la cirugía
Periodo de tiempo: Tres meses
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la calidad visual del ojo después de la cirugía a través del escaneo de diferencia de camino óptico (escaneo OPD)
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBJ 161718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .