A hagyományos ultrahangos biometria és a Lenstar vizuális minőségének összehasonlítása a szürkehályogról Pars Plana vitrectomia után (PPV)
2018. április 1. frissítette: Bojie Hu
Hagyományos ultrahangos biometria és lenstar látási minőségének összehasonlítása diabéteszes retinopátiában szenvedő szürkehályogos betegeken vitrectomia után 3 hónap múlva. A lenstar klinikai értékének értékelése poszt-vitrectómiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Toborzás
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- bojie HU, docter
- Telefonszám: 13612130943
- E-mail: hbj151617@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- yanhua He, master
- Telefonszám: 13920555905
- E-mail: heyanhua0104@163.com
-
Kutatásvezető:
- yanhua He, master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diabéteszes retinopátia miatt vitrectomia után szürkehályogban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes retinopátia miatt vitrectomia után szürkehályogban szenvedő betegek.
- Jó fixációjú betegek a különböző vizsgálatokban való együttműködés érdekében.
Kizárási kritériumok:
- 6 dioptriánál nagyobb rövidlátás
- Szemsérülés és más szembetegség elfogadott vitrectomia, például elágazó retinavéna elzáródás (BRVO), centrális retinavéna elzáródás (CRVO).
- Látásélesség <0,1
- Szilikon olaj szem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport:Hagyományos ultrahangos biológiai
Az axiális hossz mérését 60 szemen (csoportonként 30 szemen) végeztük diabéteszes retinopátia vitrectomizált szem szenilis szürkehályogjával lenstar és hagyományos ultrahangos biológiai és cornea curviméterrel kombinált módszerrel. Ebben a csoportban hagyományos ultrahangos biológiát használunk cornea curviméterrel kombinálva. a szemparaméter mérésére.
|
Egy új optikai koherencia interferometria (lenstar) alkalmazásának klinikai megvalósíthatóságának értékelése, összehasonlítva a hagyományos ultrahangos biometriával és keratometriával a szürkehályog intraokuláris lencseszámításának pontosságában és jellemzőiben PPV után
|
|
Csoport:Lenstar
Az axiális hossz mérését 60 szemen (csoportonként 30 szemen) végeztük diabéteszes retinopátiás vitrectomizált szem szenilis szürkehályogával lenstar és hagyományos ultrahangos biológiai, szaruhártya curviméterrel kombinált módszerrel. Ebben a csoportban lenstart használunk a szemparaméterek mérésére.
|
Egy új optikai koherencia interferometria (lenstar) alkalmazásának klinikai megvalósíthatóságának értékelése, összehasonlítva a hagyományos ultrahangos biometriával és keratometriával a szürkehályog intraokuláris lencseszámításának pontosságában és jellemzőiben PPV után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szem látásminősége műtét után
Időkeret: egy hónap
|
a szem látásminősége a műtét után az optikai útkülönbség szkenneléssel (OPD Scan)
|
egy hónap
|
|
a szem látásminősége műtét után
Időkeret: három hónap
|
a szem látásminősége a műtét után az optikai útkülönbség szkenneléssel (OPD Scan)
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. április 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBJ 161718
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .