- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03485586
Srovnání vizuální kvality tradiční ultrazvukové biometrie a Lenstar u katarakty po pars plana vitrektomii (PPV)
1. dubna 2018 aktualizováno: Bojie Hu
Srovnání vizuální kvality tradiční ultrazvukové biometrie a lenstaru u pacientů s kataraktou s diabetickou retinopatií po vitrektomii o 3 měsíce později. Zhodnotit klinickou hodnotu lenstaru u pacientů po vitrektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Nábor
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- bojie HU, docter
- Telefonní číslo: 13612130943
- E-mail: hbj151617@163.com
-
Kontakt:
- yanhua He, master
- Telefonní číslo: 13920555905
- E-mail: heyanhua0104@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- yanhua He, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kataraktou po vitrektomii kvůli diabetické retinopatii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kataraktou po vitrektomii kvůli diabetické retinopatii.
- Pacienti s dobrou fixací spolupracují při různých vyšetřeních.
Kritéria vyloučení:
- Krátkozrakost > 6 dioptrií
- Oční trauma a další oční onemocnění akceptovaná vitrektomie, jako je okluze větvené retinální žíly (BRVO), okluze centrální retinální žíly (CRVO).
- Zraková ostrost <0,1
- Oko ze silikonového oleje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina:Tradiční ultrazvukové biologické
Měření axiální délky bylo provedeno u 60 očí (30 očí pro každou skupinu) se senilní kataraktou vitrektomovaného oka diabetické retinopatie pomocí lenstaru a tradičního ultrazvukového biologického kombinovaného s rohovkovým curvimetrem. V této skupině používáme tradiční ultrazvukový biologický kombinovaný s rohovkovým curvimetrem k měření očního parametru.
|
Zhodnotit klinickou proveditelnost použití nové optické koherentní interferometrie ( lenstar ), ve srovnání s tradiční ultrazvukovou biometrií a keratometrií v přesnosti a charakteristikách pro výpočet katarakty nitrooční čočkou po PPV
|
|
Skupina: Lenstar
Měření axiální délky bylo provedeno u 60 očí (30 očí pro každou skupinu) se senilní kataraktou vitrektomovaného oka diabetické retinopatie pomocí lenstar a tradičního ultrazvukového biologického kombinovaného s rohovkovým curvimetrem. V této skupině používáme k měření očního parametru lenstar.
|
Zhodnotit klinickou proveditelnost použití nové optické koherentní interferometrie ( lenstar ), ve srovnání s tradiční ultrazvukovou biometrií a keratometrií v přesnosti a charakteristikách pro výpočet katarakty nitrooční čočkou po PPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková kvalita oka po operaci
Časové okno: jeden měsíc
|
vizuální kvalita oka po operaci prostřednictvím skenování rozdílu optických drah (OPD Scan)
|
jeden měsíc
|
|
zraková kvalita oka po operaci
Časové okno: tři měsíce
|
vizuální kvalita oka po operaci prostřednictvím skenování rozdílu optických drah (OPD Scan)
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
3. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBJ 161718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční ultrazvuková biometrie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreNáborEpidurální analgezie | Porodní bolest | Nociceptivní bolest | Index NOLBelgie
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor