Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vizuální kvality tradiční ultrazvukové biometrie a Lenstar u katarakty po pars plana vitrektomii (PPV)

1. dubna 2018 aktualizováno: Bojie Hu
Srovnání vizuální kvality tradiční ultrazvukové biometrie a lenstaru u pacientů s kataraktou s diabetickou retinopatií po vitrektomii o 3 měsíce později. Zhodnotit klinickou hodnotu lenstaru u pacientů po vitrektomii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yanhua He, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kataraktou po vitrektomii kvůli diabetické retinopatii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s kataraktou po vitrektomii kvůli diabetické retinopatii.
  2. Pacienti s dobrou fixací spolupracují při různých vyšetřeních.

Kritéria vyloučení:

  1. Krátkozrakost > 6 dioptrií
  2. Oční trauma a další oční onemocnění akceptovaná vitrektomie, jako je okluze větvené retinální žíly (BRVO), okluze centrální retinální žíly (CRVO).
  3. Zraková ostrost <0,1
  4. Oko ze silikonového oleje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina:Tradiční ultrazvukové biologické
Měření axiální délky bylo provedeno u 60 očí (30 očí pro každou skupinu) se senilní kataraktou vitrektomovaného oka diabetické retinopatie pomocí lenstaru a tradičního ultrazvukového biologického kombinovaného s rohovkovým curvimetrem. V této skupině používáme tradiční ultrazvukový biologický kombinovaný s rohovkovým curvimetrem k měření očního parametru.
Zhodnotit klinickou proveditelnost použití nové optické koherentní interferometrie ( lenstar ), ve srovnání s tradiční ultrazvukovou biometrií a keratometrií v přesnosti a charakteristikách pro výpočet katarakty nitrooční čočkou po PPV
Skupina: Lenstar
Měření axiální délky bylo provedeno u 60 očí (30 očí pro každou skupinu) se senilní kataraktou vitrektomovaného oka diabetické retinopatie pomocí lenstar a tradičního ultrazvukového biologického kombinovaného s rohovkovým curvimetrem. V této skupině používáme k měření očního parametru lenstar.
Zhodnotit klinickou proveditelnost použití nové optické koherentní interferometrie ( lenstar ), ve srovnání s tradiční ultrazvukovou biometrií a keratometrií v přesnosti a charakteristikách pro výpočet katarakty nitrooční čočkou po PPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková kvalita oka po operaci
Časové okno: jeden měsíc
vizuální kvalita oka po operaci prostřednictvím skenování rozdílu optických drah (OPD Scan)
jeden měsíc
zraková kvalita oka po operaci
Časové okno: tři měsíce
vizuální kvalita oka po operaci prostřednictvím skenování rozdílu optických drah (OPD Scan)
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční ultrazvuková biometrie

Předplatit