Vergelijking van de visuele kwaliteit van traditionele ultrasone biometrie en Lensstar op de cataract na pars plana vitrectomie (PPV)
1 april 2018 bijgewerkt door: Bojie Hu
Vergelijking van de visuele kwaliteit van traditionele ultrasone biometrie en lensstar bij cataractpatiënten met diabetische retinopathie na vitrectomie in de 3 maanden later. Om de klinische waarde van lensstar bij post-vitrectomiepatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Werving
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contact:
- bojie HU, docter
- Telefoonnummer: 13612130943
- E-mail: hbj151617@163.com
-
Contact:
- yanhua He, master
- Telefoonnummer: 13920555905
- E-mail: heyanhua0104@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- yanhua He, master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cataract na vitrectomie vanwege diabetische retinopathie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cataract na vitrectomie vanwege diabetische retinopathie.
- Patiënten met een goede fixatie om mee te werken aan verschillende onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Bijziendheid van >6 dioptrieën
- Oculaire trauma's en andere oogaandoeningen accepteerden vitrectomie, zoals retinale aderocclusie van de tak (BRVO), centrale retinale aderocclusie (CRVO).
- Gezichtsscherpte <0,1
- Siliconen olie oog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep:Traditionele ultrasone biologische
De meting van de axiale lengte werd uitgevoerd in 60 ogen (30 ogen voor elke groep) met seniele cataract van het oog met vitrectomie van diabetische retinopathie met behulp van lenstar en traditionele ultrasone biologische gecombineerd met cornea-curvimeter. In deze groep gebruiken we traditionele ultrasone biologische gecombineerd met cornea-curvimeter om de oogparameter te meten.
|
Om de klinische haalbaarheid te evalueren van het gebruik van een nieuwe optische coherentie-interferometrie (lenstar), in vergelijking met traditionele ultrasone biometrie en keratometrie in de nauwkeurigheid en kenmerken voor intraoculaire lensberekening van cataract na PPV
|
|
Groep: Lenstar
De meting van de axiale lengte werd uitgevoerd in 60 ogen (30 ogen voor elke groep) met seniele cataract van een gevitrectomiseerd oog van diabetische retinopathie met behulp van lenstar en traditionele ultrasone biologische gecombineerd met cornea-curvimeter. In deze groep gebruiken we lenstar om de oculaire parameter te meten.
|
Om de klinische haalbaarheid te evalueren van het gebruik van een nieuwe optische coherentie-interferometrie (lenstar), in vergelijking met traditionele ultrasone biometrie en keratometrie in de nauwkeurigheid en kenmerken voor intraoculaire lensberekening van cataract na PPV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de visuele kwaliteit van het oog na de operatie
Tijdsspanne: een maand
|
de visuele kwaliteit van het oog na de operatie door middel van optische padverschilscan (OPD-scan)
|
een maand
|
|
de visuele kwaliteit van het oog na de operatie
Tijdsspanne: drie maanden
|
de visuele kwaliteit van het oog na de operatie door middel van optische padverschilscan (OPD-scan)
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
3 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBJ 161718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .