- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485586
Jämförelse av den visuella kvaliteten hos traditionell ultraljudsbiometri och Lenstar på grå starr efter Pars Plana Vitrectomy (PPV)
1 april 2018 uppdaterad av: Bojie Hu
Jämförelse av den visuella kvaliteten hos traditionell ultraljudsbiometri och lenstar på kataraktpatienter med diabetisk retinopati efter vitrektomi under 3 månader senare. För att utvärdera det kliniska värdet av lenstar hos patienter efter vitrektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- bojie HU, docter
- Telefonnummer: 13612130943
- E-post: hbj151617@163.com
-
Kontakt:
- yanhua He, master
- Telefonnummer: 13920555905
- E-post: heyanhua0104@163.com
-
Huvudutredare:
- yanhua He, master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med grå starr efter vitrektomi på grund av diabetisk retinopati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med grå starr efter vitrektomi på grund av diabetisk retinopati.
- Patienter med bra fixering för att kunna samarbeta med olika undersökningar.
Exklusions kriterier:
- Myopi på >6 dioptrier
- Okulärt trauma och annan ögonsjukdom accepterad vitrektomi, såsom grennäthinneocklusion (BRVO), central retinal venocklusion (CRVO).
- Synskärpa <0,1
- Silikonolja öga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp:Traditionella biologiska ultraljud
Mätningen av axiell längd utfördes i 60 ögon (30 ögon för varje grupp) med senil katarakt av vitrektomiserat öga av diabetisk retinopati med hjälp av lenstar och traditionell ultraljudsbiologi kombinerad med hornhinnekurvimeter. I denna grupp använder vi traditionell ultraljudsbiologi kombinerad med hornhinnekurvimeter för att mäta den okulära parametern.
|
För att utvärdera den kliniska genomförbarheten av att använda en ny optisk koherensinterferometri ( lenstar ), att jämföra med traditionell ultraljudsbiometri och keratometry i noggrannheten och egenskaperna för intraokulär linsberäkning av katarakt efter PPV
|
|
Grupp:Lenstar
Mätningen av axiell längd utfördes i 60 ögon (30 ögon för varje grupp) med senil katarakt av vitrektomiserat öga av diabetisk retinopati med hjälp av lenstar och traditionell ultraljudsbiologi kombinerad med cornea curvimeter. I denna grupp använder vi lenstar för att mäta den okulära parametern.
|
För att utvärdera den kliniska genomförbarheten av att använda en ny optisk koherensinterferometri ( lenstar ), att jämföra med traditionell ultraljudsbiometri och keratometry i noggrannheten och egenskaperna för intraokulär linsberäkning av katarakt efter PPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den visuella kvaliteten på ögat efter operationen
Tidsram: en månad
|
den visuella kvaliteten på ögat efter operation genom optisk vägskillnadsskanning (OPD Scan)
|
en månad
|
|
den visuella kvaliteten på ögat efter operationen
Tidsram: tre månader
|
den visuella kvaliteten på ögat efter operation genom optisk vägskillnadsskanning (OPD Scan)
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBJ 161718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .