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传统超声生物识别技术与Lenstar对玻璃体切除术后白内障视觉质量的比较 (PPV)

2018年4月1日 更新者:Bojie Hu
比较传统超声生物识别技术与lenstar对玻璃体切割术后3个月合并糖尿病视网膜病变白内障患者视觉质量的影响,评价lenstar在玻璃体切割术后患者中的临床应用价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • yanhua He, master

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因糖尿病视网膜病变玻璃体切除术后白内障患者。

描述

纳入标准:

  1. 因糖尿病视网膜病变玻璃体切除术后白内障患者。
  2. 患者固定好才能配合各种检查。

排除标准:

  1. 近视 >6 屈光度
  2. 眼外伤和其他眼部疾病接受了玻璃体切割术,如视网膜分支静脉阻塞(BRVO)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)。
  3. 视力<0.1
  4. 硅油眼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组:传统超声波生物
60眼(每组30眼)糖尿病视网膜病变玻璃体切除眼老年性白内障60眼(每组30眼)采用lenstar和传统超声生物结合角膜曲率仪测量眼轴。本组采用传统超声生物结合角膜曲率仪测量眼部参数。
评估使用新型光学相干干涉仪(lenstar)的临床可行性,与传统超声生物测量法和角膜曲率测量法比较PPV术后白内障人工晶状体计算的准确性和特点
组:Lenstar
采用lenstar和传统超声生物结合角膜曲率仪对老年性白内障糖尿病视网膜病变玻璃体切除眼60眼(每组30眼)进行眼轴测量。本组采用lenstar测量眼部参数。
评估使用新型光学相干干涉仪(lenstar)的临床可行性,与传统超声生物测量法和角膜曲率测量法比较PPV术后白内障人工晶状体计算的准确性和特点

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后眼睛的视觉质量
大体时间:一个月
通过光程差扫描(OPD Scan)观察术后眼睛的视觉质量
一个月
手术后眼睛的视觉质量
大体时间:三个月
通过光程差扫描(OPD Scan)观察术后眼睛的视觉质量
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:bojie Hu, docter、Tianjin Medical University Eye Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月3日

初级完成 (预期的)

2018年7月31日

研究完成 (预期的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月1日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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传统超声波生物识别的临床试验

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