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Confronto della qualità visiva della biometria ecografica tradizionale e del Lenstar sulla cataratta dopo la vitrectomia di pars plana (PPV)

1 aprile 2018 aggiornato da: Bojie Hu
Confronto della qualità visiva della biometria ecografica tradizionale e del lensstar sui pazienti affetti da cataratta con retinopatia diabetica dopo vitrectomia nei 3 mesi successivi. Valutare il valore clinico di lenstar nei pazienti post-vitrectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • yanhua He, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cataratta dopo vitrectomia a causa di retinopatia diabetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con cataratta dopo vitrectomia a causa di retinopatia diabetica.
  2. Pazienti con una buona fissazione per collaborare con vari esami.

Criteri di esclusione:

  1. Miopia >6 diottrie
  2. Il trauma oculare e altre malattie dell'occhio hanno accettato la vitrectomia, come l'occlusione della vena retinica del ramo (BRVO), l'occlusione della vena retinica centrale (CRVO).
  3. Acuità visiva <0,1
  4. Occhio di olio di silicone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo: Biologico ultrasonico tradizionale
La misurazione della lunghezza assiale è stata eseguita in 60 occhi (30 occhi per ciascun gruppo) con cataratta senile dell'occhio vitrectomizzato della retinopatia diabetica utilizzando lensstar e il tradizionale biologico ad ultrasuoni combinato con il curvimetro della cornea. In questo gruppo, utilizziamo il tradizionale biologico ad ultrasuoni combinato con il curvimetro della cornea per misurare il parametro oculare.
Dispositivo: Biometria ecografica tradizionale
Valutare la fattibilità clinica dell'utilizzo di una nuova interferometria a coerenza ottica ( lensstar ), confrontandola con la tradizionale biometria ultrasonica e la cheratometria nell'accuratezza e nelle caratteristiche per il calcolo della lente intraoculare della cataratta dopo PPV
Gruppo: Lensstar
La misurazione della lunghezza assiale è stata eseguita in 60 occhi (30 occhi per ciascun gruppo) con cataratta senile dell'occhio vitrectomizzato della retinopatia diabetica utilizzando lensstar e tradizionale biologico ultrasonico combinato con curvimetro corneale. In questo gruppo, usiamo lensstar per misurare il parametro oculare.
Dispositivo: Lenstar
Valutare la fattibilità clinica dell'utilizzo di una nuova interferometria a coerenza ottica ( lensstar ), confrontandola con la tradizionale biometria ultrasonica e la cheratometria nell'accuratezza e nelle caratteristiche per il calcolo della lente intraoculare della cataratta dopo PPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la qualità visiva dell'occhio dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: un mese
la qualità visiva dell'occhio dopo l'intervento chirurgico attraverso la scansione della differenza del percorso ottico (scansione OPD)
un mese
la qualità visiva dell'occhio dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: tre mesi
la qualità visiva dell'occhio dopo l'intervento chirurgico attraverso la scansione della differenza del percorso ottico (scansione OPD)
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bojie Hu

Investigatori

  • Direttore dello studio: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBJ 161718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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