Perinteisen ultraäänibiometriikan ja Lenstar-kaihien visuaalisen laadun vertailu Pars Plana -vitrektomian jälkeen (PPV)
sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Bojie Hu
Perinteisen ultraäänibiometriikan ja linsterin visuaalisen laadun vertailu diabeettista retinopatiaa sairastavilla kaihipotilailla vitrektomian jälkeen 3 kuukauden kuluttua. Lenstarin kliinisen arvon arvioiminen vitrektomian jälkeisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- bojie HU, docter
- Puhelinnumero: 13612130943
- Sähköposti: hbj151617@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- yanhua He, master
- Puhelinnumero: 13920555905
- Sähköposti: heyanhua0104@163.com
-
Päätutkija:
- yanhua He, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaihi vitrektomian jälkeen diabeettisen retinopatian vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaihi vitrektomian jälkeen diabeettisen retinopatian vuoksi.
- Potilaat, joilla on hyvä kiinnitys, jotta he voivat tehdä yhteistyötä erilaisissa tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- >6 diopterin likinäköisyys
- Silmävammat ja muut silmäsairaudet hyväksytyt vitrektomia, kuten haaraverkkokalvon laskimotukos (BRVO), verkkokalvon keskuslaskimotukos (CRVO).
- Näöntarkkuus <0,1
- Silikoniöljysilmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä:Perinteinen ultraääni biologinen
Aksiaalisen pituuden mittaus suoritettiin 60 silmässä (30 silmää kussakin ryhmässä) diabeettisen retinopatian vitrectomisoidun silmän seniilikaihiin käyttäen linssiä ja perinteistä ultraäänibiologista yhdistettyä sarveiskalvon kaarevuusmittariin. Tässä ryhmässä käytämme perinteistä ultraäänibiologista yhdistettyä sarveiskalvon kaarevuusmittariin. silmäparametrin mittaamiseen.
|
Arvioida uuden optisen koherenssin interferometrian ( lenstar ) käytön kliinistä toteutettavuutta verrattuna perinteiseen ultraäänibiometriaan ja keratometriaan kaihien silmänsisäisen linssin laskennan tarkkuudessa ja ominaisuuksissa PPV:n jälkeen
|
|
Ryhmä:Lenstar
Aksiaalisen pituuden mittaus suoritettiin 60 silmässä (30 silmää kussakin ryhmässä), joilla oli diabeettisen retinopatian lasiaistuneen silmän seniilikaihi käyttäen linssiä ja perinteistä ultraäänibiologista yhdistettyä sarveiskalvon kaarevuusmittariin. Tässä ryhmässä käytämme lenstaria mittaamaan silmäparametria.
|
Arvioida uuden optisen koherenssin interferometrian ( lenstar ) käytön kliinistä toteutettavuutta verrattuna perinteiseen ultraäänibiometriaan ja keratometriaan kaihien silmänsisäisen linssin laskennan tarkkuudessa ja ominaisuuksissa PPV:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän visuaalinen laatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
silmän visuaalinen laatu leikkauksen jälkeen optisen polun erotusskannauksen (OPD Scan) avulla
|
yksi kuukausi
|
|
silmän visuaalinen laatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
silmän visuaalinen laatu leikkauksen jälkeen optisen polun erotusskannauksen (OPD Scan) avulla
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBJ 161718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .