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Vergleich der visuellen Qualität traditioneller Ultraschallbiometrie und Lenstar am Katarakt nach Pars-plana-Vitrektomie (PPV)

1. April 2018 aktualisiert von: Bojie Hu
Vergleich der visuellen Qualität traditioneller Ultraschallbiometrie und Lenstar bei Kataraktpatienten mit diabetischer Retinopathie nach Vitrektomie in den 3 Monaten später. Bewertung des klinischen Werts von Lenstar bei Post-Vitrektomie-Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • yanhua He, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Katarakt nach Vitrektomie wegen diabetischer Retinopathie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Katarakt nach Vitrektomie wegen diabetischer Retinopathie.
  2. Patienten mit guter Fixierung, um mit verschiedenen Untersuchungen zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Myopie von >6 Dioptrien
  2. Augentrauma und andere Augenerkrankungen akzeptierten Vitrektomie, wie z. B. Verschluss der Netzhautvene (BRVO), Verschluss der zentralen Netzhautvene (CRVO).
  3. Sehschärfe <0,1
  4. Auge aus Silikonöl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe:Traditioneller biologischer Ultraschall
Die Messung der Achslänge wurde bei 60 Augen (30 Augen für jede Gruppe) mit seniler Katarakt eines vitrektomierten Auges bei diabetischer Retinopathie unter Verwendung von Lenstar und einem traditionellen biologischen Ultraschall kombiniert mit einem Hornhaut-Krümmungsmesser durchgeführt. In dieser Gruppe verwenden wir einen traditionellen biologischen Ultraschall kombiniert mit einem Hornhaut-Krümmungsmesser um den Augenparameter zu messen.
Gerät: Traditionelle Ultraschallbiometrie
Bewertung der klinischen Durchführbarkeit der Verwendung einer neuen optischen Kohärenzinterferometrie (Lenstar), im Vergleich mit herkömmlicher Ultraschallbiometrie und Keratometrie in Bezug auf Genauigkeit und Eigenschaften für die Berechnung von Katarakten durch Intraokularlinsen nach PPV
Gruppe:Lenstar
Die Messung der Achslänge wurde bei 60 Augen (30 Augen für jede Gruppe) mit senilem Katarakt eines vitrektomierten Auges bei diabetischer Retinopathie unter Verwendung von Lenstar und herkömmlichem biologischem Ultraschall in Kombination mit einem Hornhaut-Krümmungsmesser durchgeführt. In dieser Gruppe verwenden wir Lenstar, um den Augenparameter zu messen.
Gerät: Lenstar
Bewertung der klinischen Durchführbarkeit der Verwendung einer neuen optischen Kohärenzinterferometrie (Lenstar), im Vergleich mit herkömmlicher Ultraschallbiometrie und Keratometrie in Bezug auf Genauigkeit und Eigenschaften für die Berechnung von Katarakten durch Intraokularlinsen nach PPV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die visuelle Qualität des Auges nach der Operation
Zeitfenster: ein Monat
die visuelle Qualität des Auges nach der Operation durch optischen Pfaddifferenzscan (OPD-Scan)
ein Monat
die visuelle Qualität des Auges nach der Operation
Zeitfenster: drei Monate
die visuelle Qualität des Auges nach der Operation durch optischen Pfaddifferenzscan (OPD-Scan)
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bojie Hu

Ermittler

  • Studienleiter: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBJ 161718

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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