Comparação da Qualidade Visual da Biometria Ultrassônica Tradicional e Lenstar na Catarata Após Vitrectomia Pars Plana (PPV)
1 de abril de 2018 atualizado por: Bojie Hu
Comparação da qualidade visual da biometria ultrassônica tradicional e lenstar em pacientes com catarata com retinopatia diabética após vitrectomia nos 3 meses posteriores. Avaliar o valor clínico de lenstar em pacientes pós-vitrectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contato:
- bojie HU, docter
- Número de telefone: 13612130943
- E-mail: hbj151617@163.com
-
Contato:
- yanhua He, master
- Número de telefone: 13920555905
- E-mail: heyanhua0104@163.com
-
Investigador principal:
- yanhua He, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com catarata após vitrectomia por retinopatia diabética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata após vitrectomia por retinopatia diabética.
- Pacientes com boa fixação para cooperar com diversos exames.
Critério de exclusão:
- Miopia de > 6 dioptrias
- Trauma ocular e outras doenças oculares aceitam vitrectomia, como oclusão da veia retiniana do ramo (BRVO), oclusão da veia retiniana central (CRVO).
- Acuidade visual <0,1
- olho de óleo de silicone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo:Biologia ultrassônica tradicional
A medição do comprimento axial foi realizada em 60 olhos (30 olhos para cada grupo) com catarata senil de olho vitrectomizado de retinopatia diabética usando lenstar e ultrassônico tradicional biológico combinado com curvímetro de córnea. para medir o parâmetro ocular.
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Avaliar a viabilidade clínica do uso de uma nova interferometria de coerência óptica (lenstar), comparando com a tradicional biometria ultrassônica e ceratometria na precisão e características para cálculo da lente intraocular de catarata após VPP
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Grupo: Lenstar
A medição do comprimento axial foi realizada em 60 olhos (30 olhos para cada grupo) com catarata senil de olho vitrectomizado de retinopatia diabética usando Lenstar e biológico ultrassônico tradicional combinado com curvímetro de córnea. Neste grupo, usamos Lenstar para medir o parâmetro ocular.
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Avaliar a viabilidade clínica do uso de uma nova interferometria de coerência óptica (lenstar), comparando com a tradicional biometria ultrassônica e ceratometria na precisão e características para cálculo da lente intraocular de catarata após VPP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a qualidade visual do olho após a cirurgia
Prazo: um mês
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a qualidade visual do olho após a cirurgia através da varredura de diferença de caminho óptico (OPD Scan)
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um mês
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a qualidade visual do olho após a cirurgia
Prazo: tres meses
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a qualidade visual do olho após a cirurgia através da varredura de diferença de caminho óptico (OPD Scan)
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
3 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBJ 161718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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