Sammenligning av den visuelle kvaliteten til tradisjonell ultralydbiometri og Lenstar på katarakten etter Pars Plana Vitrectomy (PPV)
1. april 2018 oppdatert av: Bojie Hu
Sammenligning av den visuelle kvaliteten til tradisjonell ultralydbiometri og lenstar på kataraktpasienter med diabetisk retinopati etter vitrektomi i 3 måneder senere. For å evaluere den kliniske verdien av lenstar hos pasienter etter vitrektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- bojie HU, docter
- Telefonnummer: 13612130943
- E-post: hbj151617@163.com
-
Ta kontakt med:
- yanhua He, master
- Telefonnummer: 13920555905
- E-post: heyanhua0104@163.com
-
Hovedetterforsker:
- yanhua He, master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med grå stær etter vitrektomi på grunn av diabetisk retinopati.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med grå stær etter vitrektomi på grunn av diabetisk retinopati.
- Pasienter med god fiksering for å kunne samarbeide med ulike undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Nærsynthet på >6 dioptrier
- Okulær traume og annen øyesykdom akseptert vitrektomi, for eksempel grenretinal veneokklusjon (BRVO), sentral retinal veneokklusjon (CRVO).
- Synsstyrke <0,1
- Silikonolje øye
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe:Tradisjonelle biologiske ultralyd
Målingen av aksial lengde ble utført i 60 øyne (30 øyne for hver gruppe) med senil katarakt av vitrektomisert øye av diabetisk retinopati ved bruk av lenstar og tradisjonell ultralydbiologisk kombinert med hornhinnekurvimeter. I denne gruppen bruker vi tradisjonell ultralydbiologisk kombinert med hornhinnekurvimeter for å måle den okulære parameteren.
|
For å evaluere den kliniske gjennomførbarheten av å bruke en ny optisk koherensinterferometri ( lenstar ), sammenlignet med tradisjonell ultralydbiometri og keratometri i nøyaktigheten og egenskapene for intraokulær linseberegning av katarakt etter PPV
|
|
Gruppe: Lenstar
Målingen av aksial lengde ble utført i 60 øyne (30 øyne for hver gruppe) med senil katarakt av vitrektomisert øye av diabetisk retinopati ved bruk av lenstar og tradisjonell ultralyd biologisk kombinert med cornea curvimeter. I denne gruppen bruker vi lenstar for å måle den okulære parameteren.
|
For å evaluere den kliniske gjennomførbarheten av å bruke en ny optisk koherensinterferometri ( lenstar ), sammenlignet med tradisjonell ultralydbiometri og keratometri i nøyaktigheten og egenskapene for intraokulær linseberegning av katarakt etter PPV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den visuelle kvaliteten på øyet etter operasjonen
Tidsramme: en måned
|
den visuelle kvaliteten på øyet etter operasjonen gjennom optisk baneforskjellsskanning (OPD-skanning)
|
en måned
|
|
den visuelle kvaliteten på øyet etter operasjonen
Tidsramme: tre måneder
|
den visuelle kvaliteten på øyet etter operasjonen gjennom optisk baneforskjellsskanning (OPD-skanning)
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
3. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBJ 161718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .