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Comparaison de la Qualité Visuelle de la Biométrie Echographique Traditionnelle et du Lenstar sur la Cataracte Après Vitrectomie Pars Plana (PPV)

1 avril 2018 mis à jour par: Bojie Hu
Comparaison de la qualité visuelle de la biométrie échographique traditionnelle et du lenstar chez les patients cataractes atteints de rétinopathie diabétique après vitrectomie dans les 3 mois suivants.Évaluer la valeur clinique du lenstar chez les patients post-vitrectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • yanhua He, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cataracte après vitrectomie en raison d'une rétinopathie diabétique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de cataracte après vitrectomie en raison d'une rétinopathie diabétique.
  2. Patients avec une bonne fixation afin de coopérer avec divers examens.

Critère d'exclusion:

  1. Myopie > 6 dioptries
  2. Les traumatismes oculaires et autres maladies oculaires acceptent la vitrectomie, telles que l'occlusion de la veine rétinienne de branche (BRVO), l'occlusion de la veine rétinienne centrale (CRVO).
  3. Acuité visuelle <0,1
  4. Oeil d'huile de silicone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La groupe:Biologique à ultrasons traditionnel
La mesure de la longueur axiale a été réalisée sur 60 yeux (30 yeux pour chaque groupe) atteints de cataracte sénile de l'œil vitrectomie de la rétinopathie diabétique à l'aide de lenstar et d'ultrasons biologiques traditionnels combinés à un curvimètre cornéen. Dans ce groupe, nous utilisons des ultrasons biologiques traditionnels combinés à un curvimètre cornéen. pour mesurer le paramètre oculaire.
Dispositif: Biométrie échographique traditionnelle
Évaluer la faisabilité clinique de l'utilisation d'une nouvelle interférométrie à cohérence optique (lenstar), par rapport à la biométrie et à la kératométrie ultrasonores traditionnelles dans la précision et les caractéristiques du calcul intraoculaire de la cataracte après VPP
Groupe:Lenstar
La mesure de la longueur axiale a été réalisée sur 60 yeux (30 yeux pour chaque groupe) atteints de cataracte sénile d'un œil vitréctomisé de rétinopathie diabétique à l'aide de lenstar et d'ultrasons biologiques traditionnels combinés à un curvimètre cornéen. Dans ce groupe, nous utilisons lenstar pour mesurer le paramètre oculaire.
Dispositif: Lenstar
Évaluer la faisabilité clinique de l'utilisation d'une nouvelle interférométrie à cohérence optique (lenstar), par rapport à la biométrie et à la kératométrie ultrasonores traditionnelles dans la précision et les caractéristiques du calcul intraoculaire de la cataracte après VPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la qualité visuelle de l'œil après la chirurgie
Délai: un mois
la qualité visuelle de l'œil après la chirurgie grâce à un balayage de différence de chemin optique (OPD Scan)
un mois
la qualité visuelle de l'œil après la chirurgie
Délai: trois mois
la qualité visuelle de l'œil après la chirurgie grâce à un balayage de différence de chemin optique (OPD Scan)
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bojie Hu

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (Réel)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBJ 161718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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