Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wizualnej jakości tradycyjnej biometrii ultrasonograficznej i Lenstar na zaćmie po witrektomii Pars Plana (PPV)

1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Bojie Hu
Porównanie jakości widzenia tradycyjnej biometrii ultrasonograficznej i soczewki soczewki u pacjentów z zaćmą z retinopatią cukrzycową po witrektomii w okresie 3 miesięcy później. Ocena wartości klinicznej soczewki soczewki u pacjentów po witrektomii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • yanhua He, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaćmą po witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zaćmą po witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej.
  2. Pacjenci z dobrą fiksacją do współpracy przy różnych badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Krótkowzroczność > 6 dioptrii
  2. Urazy gałki ocznej i inne choroby oczu akceptowane witrektomii, takie jak niedrożność gałęzi żyły siatkówki (BRVO), niedrożność żyły centralnej siatkówki (CRVO).
  3. Ostrość wzroku <0,1
  4. Oczko z oleju silikonowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa:Tradycyjne ultradźwiękowe biologiczne
Pomiaru długości osiowej dokonano w 60 oczach (po 30 oczu na każdą grupę) z zaćmą starczą oka po witrektomii w retinopatii cukrzycowej za pomocą soczewki Lenstar i tradycyjnego ultradźwiękowego pomiaru biologicznego połączonego z krzywizną rogówki. W tej grupie stosujemy tradycyjny ultradźwiękowy pomiar biologiczny połączony z krzywizną rogówki do pomiaru parametru oka.
Ocena klinicznej wykonalności zastosowania nowej optycznej interferometrii koherencyjnej (lenstar), w porównaniu z tradycyjną biometrią ultradźwiękową i keratometrią w dokładności i charakterystyce obliczania zaćmy wewnątrzgałkowej po PPV
Grupa:Lenstar
Pomiar długości osiowej wykonano w 60 oczach (po 30 oczu na każdą grupę) z zaćmą starczą oka po witrektomii w retinopatii cukrzycowej za pomocą soczewki soczewkowej i tradycyjnej ultradźwiękowej metody biologicznej połączonej z krzywizną rogówki. W tej grupie do pomiaru parametru ocznego używamy soczewki soczewki.
Ocena klinicznej wykonalności zastosowania nowej optycznej interferometrii koherencyjnej (lenstar), w porównaniu z tradycyjną biometrią ultradźwiękową i keratometrią w dokładności i charakterystyce obliczania zaćmy wewnątrzgałkowej po PPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość widzenia oka po operacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jakość wizualna oka po operacji poprzez skanowanie różnicy dróg optycznych (Skanowanie OPD)
jeden miesiąc
jakość widzenia oka po operacji
Ramy czasowe: trzy miesiące
jakość wizualna oka po operacji poprzez skanowanie różnicy dróg optycznych (Skanowanie OPD)
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna biometria ultrasonograficzna

Subskrybuj