- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485586
Porównanie wizualnej jakości tradycyjnej biometrii ultrasonograficznej i Lenstar na zaćmie po witrektomii Pars Plana (PPV)
1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Bojie Hu
Porównanie jakości widzenia tradycyjnej biometrii ultrasonograficznej i soczewki soczewki u pacjentów z zaćmą z retinopatią cukrzycową po witrektomii w okresie 3 miesięcy później. Ocena wartości klinicznej soczewki soczewki u pacjentów po witrektomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- bojie HU, docter
- Numer telefonu: 13612130943
- E-mail: hbj151617@163.com
-
Kontakt:
- yanhua He, master
- Numer telefonu: 13920555905
- E-mail: heyanhua0104@163.com
-
Główny śledczy:
- yanhua He, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaćmą po witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaćmą po witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej.
- Pacjenci z dobrą fiksacją do współpracy przy różnych badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Krótkowzroczność > 6 dioptrii
- Urazy gałki ocznej i inne choroby oczu akceptowane witrektomii, takie jak niedrożność gałęzi żyły siatkówki (BRVO), niedrożność żyły centralnej siatkówki (CRVO).
- Ostrość wzroku <0,1
- Oczko z oleju silikonowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa:Tradycyjne ultradźwiękowe biologiczne
Pomiaru długości osiowej dokonano w 60 oczach (po 30 oczu na każdą grupę) z zaćmą starczą oka po witrektomii w retinopatii cukrzycowej za pomocą soczewki Lenstar i tradycyjnego ultradźwiękowego pomiaru biologicznego połączonego z krzywizną rogówki. W tej grupie stosujemy tradycyjny ultradźwiękowy pomiar biologiczny połączony z krzywizną rogówki do pomiaru parametru oka.
|
Ocena klinicznej wykonalności zastosowania nowej optycznej interferometrii koherencyjnej (lenstar), w porównaniu z tradycyjną biometrią ultradźwiękową i keratometrią w dokładności i charakterystyce obliczania zaćmy wewnątrzgałkowej po PPV
|
|
Grupa:Lenstar
Pomiar długości osiowej wykonano w 60 oczach (po 30 oczu na każdą grupę) z zaćmą starczą oka po witrektomii w retinopatii cukrzycowej za pomocą soczewki soczewkowej i tradycyjnej ultradźwiękowej metody biologicznej połączonej z krzywizną rogówki. W tej grupie do pomiaru parametru ocznego używamy soczewki soczewki.
|
Ocena klinicznej wykonalności zastosowania nowej optycznej interferometrii koherencyjnej (lenstar), w porównaniu z tradycyjną biometrią ultradźwiękową i keratometrią w dokładności i charakterystyce obliczania zaćmy wewnątrzgałkowej po PPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość widzenia oka po operacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jakość wizualna oka po operacji poprzez skanowanie różnicy dróg optycznych (Skanowanie OPD)
|
jeden miesiąc
|
|
jakość widzenia oka po operacji
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
jakość wizualna oka po operacji poprzez skanowanie różnicy dróg optycznych (Skanowanie OPD)
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
3 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBJ 161718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna biometria ultrasonograficzna
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutacyjnyZnieczulenie zewnątrzoponowe | Ból porodowy | Ból nocyceptywny | Indeks NOLBelgia
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony