Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den visuelle kvalitet af traditionel ultralydsbiometri og Lenstar på grå stær efter Pars Plana Vitrectomy (PPV)

1. april 2018 opdateret af: Bojie Hu
Sammenligning af den visuelle kvalitet af traditionel ultralydsbiometri og lenstar på kataraktpatienter med diabetisk retinopati efter vitrektomi i de 3 måneder senere. At evaluere den kliniske værdi af lenstar hos patienter efter vitrektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • yanhua He, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med grå stær efter vitrektomi på grund af diabetisk retinopati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med grå stær efter vitrektomi på grund af diabetisk retinopati.
  2. Patienter med god fiksering for at kunne samarbejde med diverse undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nærsynethed på >6 dioptrier
  2. Okulær traume og anden øjensygdom accepteret vitrektomi, såsom grenretinal veneokklusion (BRVO), central retinal veneokklusion (CRVO).
  3. Synsstyrke <0,1
  4. Silikone olie øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe:Traditionel biologisk ultralyd
Målingen af ​​aksial længde blev udført i 60 øjne (30 øjne for hver gruppe) med senil katarakt af vitrektomiseret øje af diabetisk retinopati ved hjælp af lenstar og traditionel ultralydsbiologi kombineret med cornea curvimeter. I denne gruppe bruger vi traditionel ultralydsbiologi kombineret med cornea curvimeter at måle den okulære parameter.
Enhed: Traditionel ultralydsbiometri
For at evaluere den kliniske gennemførlighed af at bruge en ny optisk kohærens interferometri (lenstar), der sammenlignes med traditionel ultralydsbiometri og keratometri i nøjagtigheden og karakteristika for intraokulær linseberegning af katarakt efter PPV
Gruppe: Lenstar
Målingen af ​​aksial længde blev udført i 60 øjne (30 øjne for hver gruppe) med senil katarakt af vitrektomiseret øje af diabetisk retinopati ved brug af lenstar og traditionel ultralydsbiologi kombineret med cornea curvimeter. I denne gruppe bruger vi lenstar til at måle den okulære parameter.
Enhed: Lenstar
For at evaluere den kliniske gennemførlighed af at bruge en ny optisk kohærens interferometri (lenstar), der sammenlignes med traditionel ultralydsbiometri og keratometri i nøjagtigheden og karakteristika for intraokulær linseberegning af katarakt efter PPV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjets visuelle kvalitet efter operationen
Tidsramme: en måned
øjets visuelle kvalitet efter operation gennem optisk vejforskelscanning (OPD-scanning)
en måned
øjets visuelle kvalitet efter operationen
Tidsramme: tre måneder
øjets visuelle kvalitet efter operation gennem optisk vejforskelscanning (OPD-scanning)
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bojie Hu

Efterforskere

  • Studieleder: bojie Hu, docter, Tianjin Medical University Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBJ 161718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med diabetes retinopati efter vitrektomi

Kliniske forsøg med Traditionel ultralydsbiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner