泌尿器科の理由で手術を受けた患者における視神経鞘径の変化の解析
2020年2月20日 更新者：Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
超音波を使用した視神経鞘 (ONSD) の直径の評価は、泌尿器科手術を受けた患者の頭蓋内圧の上昇を評価するのに非常に役立つツールです。
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内圧の評価に超音波を使用する利点:
簡単、ベッドサイドでの検査、反復的、一般に入手可能、安価、X 線被曝なし、患者を CT 検査室に搬送する必要がない
鑑別診断:
頭蓋内圧の上昇以外の視神経鞘のサイズの拡大は、以下の病状で発生する可能性があります。
視神経炎 視神経損傷 視神経の髄膜腫 海綿静脈洞の視神経周囲のくも膜嚢胞 血流障害により、血液浮腫が発生することがあります。 この研究は、泌尿器科処置における患者の姿勢が患者にとって安全であるかどうか、またそのような姿勢に留まった結果として脳浮腫が発症しないかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kraków、ポーランド、31-501
- University Hospital in Cracow
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科手術を受ける患者 18 歳から 90 歳までの成人 米国麻酔科医協会の身体グレード 1 ～ 3
説明
包含基準:
- 泌尿器科の手術を受ける患者さん
- 18歳から90歳までの大人
- 米国麻酔科医協会 身体グレード 1 ～ 3
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった患者
- 眼科疾患のある患者さん
- 眼科手術の既往歴のある患者
- 神経障害のある患者
- 神経疾患による頭部手術の既往のある患者
- 頭蓋内圧亢進を伴う疾患の既往歴のある患者
- 眼圧上昇を伴う疾患の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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視神経鞘の直径の変化
試験グループは、18歳以上90歳未満の男性と女性の患者となります。
各患者は泌尿器科的な理由から、砕石術の位置で手術を受けます。
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患者の視神経鞘幅（ONSD）検査は 2 回行われます。1 回目は全身麻酔直後、もう 1 回目は手術後に患者を仰向けに寝かせた後です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視神経鞘の直径
時間枠：10時間
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10時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経合併症
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月30日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この点については未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。